- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04280835
Psychoéducation chez les patients ayant reçu un diagnostic de schizophrénie
L'effet de la psychoéducation de groupe axée sur le développement des compétences sociales appliquée aux patients diagnostiqués schizophrènes sur l'observance du traitement, la qualité de vie et le bien-être
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est de déterminer l'effet de la psychoéducation de groupe axée sur le développement des habiletés sociales sur l'adaptation au traitement, la qualité de vie et le bien-être des patients schizophrènes et l'interaction entre ces variables au fil du temps.
L'étude a été menée auprès de 42 patients schizophrènes (n=21 groupe d'intervention ; n=21 groupe témoin) en utilisant un plan de recherche quasi-expérimental. Les patients ont été évalués à l'aide d'un test de surveillance pré-test, post-test, "Medication Adherence Rating Scale (MARS)", "Quality of Life Scale for Schizophrenia (QLSS)" et "Flourishing Scale" (FS). Les mesures ont été prises 3 fois : pré-test, post-test et post-test à 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06500
- Merve Kızılırmak Tatu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Faire du bénévolat
- Avoir 18 ans et plus être alphabétisé
- Avoir reçu un diagnostic de schizophrénie depuis au moins trois mois
- Prendre des antipsychotiques oraux
- Être en rémission.
Critère d'exclusion:
- Être dans une période aiguë d'exacerbation
- Consommation active d'alcool ou de substances psychoactives
- Avoir un retard mental ou une démence
- Avoir une autre maladie psychiatrique qui rend impossible la coopération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychoéducation de groupe axée sur le développement des compétences sociales
Le programme de psychoéducation, axé sur le développement des habiletés sociales, se compose de 8 séances, un jour par semaine, chacune d'une durée moyenne de 60 minutes.
La psychoéducation a été menée en trois groupes et chacun d'eux était composé de huit patients.
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Le programme de psychoéducation comprend ; Session préparatoire, Reconnaissance de la schizophrénie, Évaluation du traitement de la schizophrénie, Stress et gestion du stress, Amélioration des compétences en communication, Amélioration des compétences en résolution de problèmes, Amélioration des relations interpersonnelles et des activités sociales et Session d'évaluation. Les sessions se sont déroulées sous forme de présentations PowerPoint.
Dans le programme de psychoéducation, des techniques de lecture, de questions-réponses, de devoirs, de partage d'expériences, de discussion de groupe, de répétition, de présentation vidéo, de résumé, de renforcement et de jeu de rôle ont été utilisées.
La veille de chaque séance, les patients étaient téléphonés et rappelaient l'heure de la séance.
A la fin de chaque session, le contenu du sujet est donné sous forme de copie papier et des biscuits, du thé et du café ont été servis.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été effectuée sur les patients du groupe témoin et le suivi de routine (organisation du traitement par le médecin, réponse aux questions du patient et de la famille sur le traitement) s'est poursuivi dans la polyclinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie pour la schizophrénie (QLSS)
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (également évalué à 20 semaines après la ligne de base)
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Il évalue la qualité de vie des patients schizophrènes recevant un traitement d'entretien.
QLSS fournit des informations sur les symptômes et les fonctionnalités en cours.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 7 degrés appliquée dans un format d'entretien semi-structuré.
Il se compose d'un total de quatre sous-dimensions et de 21 questions sous la forme de relations interpersonnelles, de rôle professionnel, de découvertes psychiques et d'activités quotidiennes d'utilisation d'objets.
Le score total de toutes les sous-échelles donne le score total (0-126) de la qualité de vie.
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Changement de la ligne de base à 8 semaines (également évalué à 20 semaines après la ligne de base)
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Échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (MARS)
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (également évalué à 20 semaines après la ligne de base)
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L'échelle évalue les comportements d'observance du patient et son attitude face au traitement.
L'échelle se compose de 10 questions auxquelles il faut répondre sous la forme Oui/Non (entre 1 et 7 correspondaient mal au traitement et ceux dont les scores se situaient entre 8 et 10 étaient élevés).
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Changement de la ligne de base à 8 semaines (également évalué à 20 semaines après la ligne de base)
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Échelle florissante (FS)
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (également évalué à 20 semaines après la ligne de base)
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C'est une échelle d'auto-évaluation qui mesure le niveau de bien-être d'un individu.
Il se compose de huit éléments et chaque élément est noté de 1 à 7 points.
Le score total varie de 8 à 56 points.
Plus le score de l'échelle augmente, plus le bien-être augmente.
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Changement de la ligne de base à 8 semaines (également évalué à 20 semaines après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Kızılırmak Tatu, PhD, Gazi University Health Science Faculty, Ankara, Turkey.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MKTatu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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