Психообразование у пациентов с диагнозом шизофрения
20 февраля 2020 г. обновлено: Merve Kızılırmak Tatu, Gazi University
Влияние группового психообразования, направленного на развитие социальных навыков, применительно к пациентам с диагнозом «шизофрения» на приверженность лечению, качество жизни и благополучие
Люди с шизофренией сталкиваются с социальными проблемами, такими как повторные госпитализации, стигматизация из-за отсутствия социальных навыков, безработица, отсутствие необходимого и адекватного медицинского обслуживания и образования из-за отсутствия надлежащего ухода в сообществе, в котором они живут.
Известно, что психообразовательные практики, направленные на развитие социальных навыков при шизофрении, дают пациентам новые навыки, и эти навыки сохраняются в течение многих лет.
Это исследование было направлено на определение влияния группового психообразования, направленного на развитие социальных навыков, на адаптацию к лечению, качество жизни и благополучие пациентов с шизофренией, а также на взаимодействие между этими переменными во времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы определить влияние группового психообразования, направленного на развитие социальных навыков, на адаптацию к лечению, качество жизни и благополучие пациентов с шизофренией, а также взаимодействие между этими переменными во времени.
Исследование было проведено с участием 42 пациентов с шизофренией (n=21 группа вмешательства; n=21 контрольная группа) с использованием квазиэкспериментального плана исследования. Пациентов оценивали с использованием предтестового, посттестового, контрольного тестов, «Шкалы оценки приверженности лечению (MARS)», «Шкалы качества жизни при шизофрении (QLSS)» и «Шкалы процветания» (FS). Измерения проводились 3 раза: до теста, после теста и через 3 месяца после теста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06500
- Merve Kızılırmak Tatu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 61 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Волонтерство
- Быть грамотным в возрасте 18 лет и старше
- Диагноз шизофрении не менее трех месяцев
- Прием пероральных нейролептиков
- Нахождение в ремиссии.
Критерий исключения:
- Нахождение в остром периоде обострения
- Активное употребление алкоголя или психоактивных веществ
- Наличие умственной отсталости или деменции
- Наличие другого психического заболевания, которое делает невозможным сотрудничество.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое психообразование, направленное на развитие социальных навыков
Программа психообразования, ориентированная на развитие социальных навыков, состоит из 8 занятий один раз в неделю, каждое из которых длится в среднем 60 минут.
Психообразование проводилось в трех группах по восемь человек в каждой.
|
Программа психообразования состоит из: Подготовительная сессия, Распознавание шизофрении, Оценка лечения шизофрении, Стресс и преодоление стресса, Улучшение навыков общения, Улучшение навыков решения проблем, Улучшение межличностных отношений и социальной активности и Оценочная сессия. Занятия проводились в форме презентаций PowerPoint.
В программе психообразования использовались лекция, вопрос-ответ, домашнее задание, обмен опытом, групповое обсуждение, повторение, видеопрезентация, подведение итогов, подкрепление, ролевая игра.
За день до каждого сеанса пациентам звонили и напоминали о времени сеанса.
В конце каждой сессии содержание темы дается в печатном виде, а также предлагаются печенье, чай и кофе.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам контрольной группы никаких вмешательств не проводилось, в поликлинике продолжалось плановое диспансерное наблюдение (назначение лечения врачом, ответы на вопросы больного и родственников о лечении).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни при шизофрении (QLSS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель (также оценивается через 20 недель после исходного уровня)
|
Он оценивает качество жизни больных шизофренией, получающих поддерживающую терапию.
QLSS предоставляет информацию о текущих симптомах и функциях.
Это 7-градусная шкала типа Лайкерта, применяемая в формате полуструктурированного интервью.
Он состоит в общей сложности из четырех подизмерений и 21 вопроса в форме межличностных отношений, профессиональной роли, психических находок и повседневного использования предметов.
Общий балл по всем подшкалам дает общий балл (0-126) качества жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель (также оценивается через 20 недель после исходного уровня)
|
|
Шкала оценки приверженности лечению (MARS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель (также оценивается через 20 недель после исходного уровня)
|
Шкала оценивает поведение пациента и его отношение к лечению.
Шкала состоит из 10 вопросов, на которые нужно ответить в форме «Да/Нет» (от 1 до 7 – плохое соблюдение режима лечения, а с баллами от 8 до 10 – высокое).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель (также оценивается через 20 недель после исходного уровня)
|
|
Шкала процветания (FS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель (также оценивается через 20 недель после исходного уровня)
|
Это шкала самооценки, которая измеряет уровень благосостояния человека.
Он состоит из восьми пунктов, и каждый пункт оценивается от 1 до 7 баллов.
Суммарный балл варьируется от 8 до 56 баллов.
Чем больше увеличивается балл по шкале, тем больше повышается самочувствие.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 недель (также оценивается через 20 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merve Kızılırmak Tatu, PhD, Gazi University Health Science Faculty, Ankara, Turkey.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MKTatu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Другие исследователи смогут прочитать подробную информацию, такую как метод исследования и результаты, когда исследование будет опубликовано.
«Протокол исследования» будет доступен на этой странице PRS.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .