- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04280835
Psicoeducación en pacientes diagnosticados de esquizofrenia
El efecto de la psicoeducación grupal enfocada en el desarrollo de habilidades sociales aplicada a pacientes con diagnóstico de esquizofrenia en el cumplimiento del tratamiento, la calidad de vida y el bienestar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es determinar el efecto de la psicoeducación grupal centrada en el desarrollo de habilidades sociales sobre la adaptación al tratamiento, la calidad de vida y el bienestar en pacientes con esquizofrenia y la interacción entre estas variables a lo largo del tiempo.
El estudio se realizó con 42 pacientes con esquizofrenia (n=21 del grupo de intervención; n=21 del grupo de control) mediante un diseño de investigación cuasiexperimental. Los pacientes fueron evaluados mediante una prueba previa, posterior a la prueba, prueba de seguimiento, "Escala de calificación de adherencia a la medicación (MARS)", "Escala de calidad de vida para la esquizofrenia (QLSS)" y "Escala floreciente" (FS). Las mediciones se tomaron 3 veces: pre test, post test y 3 meses post test.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06500
- Merve Kızılırmak Tatu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar como voluntario
- Ser mayor de 18 años estar alfabetizado
- Haber sido diagnosticado con esquizofrenia durante al menos tres meses.
- Tomar antipsicóticos orales
- Estar en remisión.
Criterio de exclusión:
- Estar en un período agudo de exacerbación
- Consumo activo de alcohol o sustancias psicoactivas
- Tener retraso mental o demencia
- Tener otra enfermedad psiquiátrica que le imposibilite cooperar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoeducación grupal enfocada en el desarrollo de habilidades sociales
El programa de Psicoeducación que se centró en el desarrollo de habilidades sociales, consta de 8 sesiones, un día a la semana, con una duración promedio de 60 minutos cada una.
La psicoeducación se realizó en tres grupos y cada uno de ellos estaba formado por ocho pacientes.
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El Programa de Psicoeducación consta de; Sesión preparatoria, Reconocimiento de la esquizofrenia, Evaluación del tratamiento de la esquizofrenia, Estrés y afrontamiento del estrés, Mejora de las habilidades de comunicación, Mejora de las habilidades de resolución de problemas, Mejora de las relaciones interpersonales y las actividades sociales y Sesión de evaluación. Las sesiones se llevaron a cabo en forma de presentaciones de PowerPoint.
En el programa de psicoeducación se utilizaron técnicas de lectura, pregunta-respuesta, tareas, compartir experiencias, discusión en grupo, repetición, presentación de videos, resúmenes, reforzadores y juegos de roles.
El día anterior a cada sesión, se llamó por teléfono a los pacientes y se les recordó la hora de la sesión.
Al final de cada sesión se entregaba en papel el contenido de la materia y se servía galletas, té y café.
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Sin intervención: Grupo de control
No se intervino a los pacientes del grupo control y se continuó con el seguimiento rutinario (concertar el tratamiento por el médico, responder a las preguntas del paciente y la familia sobre el tratamiento) en el policlínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida para la esquizofrenia (QLSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas (también evaluado a las 20 semanas posteriores al inicio)
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Evalúa la calidad de vida de pacientes esquizofrénicos que reciben tratamiento de mantenimiento.
QLSS proporciona información sobre los síntomas y la funcionalidad en curso.
Es una escala tipo Likert de 7 grados aplicada en un formato de entrevista semiestructurada.
Consta de un total de cuatro subdimensiones y 21 preguntas en forma de relaciones interpersonales, rol profesional, hallazgos psíquicos y actividades de uso de elementos cotidianos.
La puntuación total de todas las subescalas da la puntuación total (0-126) de calidad de vida.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas (también evaluado a las 20 semanas posteriores al inicio)
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Escala de Calificación de Cumplimiento de Medicamentos (MARS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas (también evaluado a las 20 semanas posteriores al inicio)
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La escala evalúa las conductas de cumplimiento del paciente y su actitud hacia el tratamiento.
La escala consta de 10 preguntas para responder en forma de Sí/No (entre 1-7 eran malos en el cumplimiento del tratamiento y aquellos con puntuaciones entre 8-10 eran altos).
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas (también evaluado a las 20 semanas posteriores al inicio)
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Escala Floreciente (FS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas (también evaluado a las 20 semanas posteriores al inicio)
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Es una escala de autoevaluación que mide el nivel de bienestar de un individuo.
Consta de ocho ítems y cada ítem se puntúa de 1 a 7 puntos.
La puntuación total oscila entre 8 y 56 puntos.
Cuanto más aumenta la puntuación de la escala, más aumenta el bienestar.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas (también evaluado a las 20 semanas posteriores al inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Kızılırmak Tatu, PhD, Gazi University Health Science Faculty, Ankara, Turkey.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MKTatu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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