Pszichoedukáció skizofréniával diagnosztizált betegeknél
2020. február 20. frissítette: Merve Kızılırmak Tatu, Gazi University
A szociális készségek fejlesztésére összpontosító csoportos pszichoedukáció a skizofréniával diagnosztizált betegek esetében a kezelési megfelelőségre, az életminőségre és a jólétre
A skizofréniában szenvedők olyan szociális problémákkal szembesülnek, mint az ismételt kórházi kezelés, a szociális készségek hiányával járó megbélyegzés, a munkanélküliség, a szükséges és megfelelő egészségügyi ellátás és oktatás hiánya a megfelelő ellátás hiánya miatt abban a közösségben, amelyben élnek.
Ismeretes, hogy a skizofréniában a szociális készségek fejlesztését célzó pszichoedukációs gyakorlatok új készségeket adnak a betegeknek, és ezek a készségek hosszú éveken át fennmaradnak.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a szociális készségek fejlesztésére összpontosító csoportos pszichoedukáció hatását a kezeléshez való alkalmazkodásra, a skizofrén betegek életminőségére és jólétére, valamint e változók közötti kölcsönhatásra az idő múlásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A cél az, hogy meghatározzuk a szociális készségek fejlesztésére összpontosító csoportos pszichoedukáció hatását a skizofrén betegek kezelési adaptációjára, életminőségére és jólétére, valamint ezeknek a változóknak az időbeli kölcsönhatására.
A vizsgálatot 42 skizofrén beteggel (n=21 intervenciós csoport; n=21 kontrollcsoport) végezték kvázi-kísérleti kutatási terv alkalmazásával. A betegeket egy előteszt, utóteszt, monitorozó teszt, "Medical Adherence Rating Scale (MARS)", "Skizofréniás életminőség skála (QLSS)" és "Furishing Scale" (FS) segítségével értékelték. A mérések 3 alkalommal történtek: teszt előtt, utóvizsgálat és 3 hónapos teszt után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06500
- Merve Kızılırmak Tatu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesség
- 18 év feletti írástudás
- Legalább három hónapja skizofréniával diagnosztizáltak
- Orális antipszichotikumok szedése
- Remisszióban lenni.
Kizárási kritériumok:
- Az exacerbáció akut periódusában lévén
- Aktív alkohol vagy pszichoaktív szerek használata
- Szellemi retardáció vagy demencia
- Egy másik pszichiátriai betegsége van, amely lehetetlenné teszi az együttműködést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos pszichoedukáció, amely a szociális készségfejlesztésre összpontosított
A szociális készségek fejlesztésére összpontosító Pszichoedukciós program heti egy nap 8 alkalomból áll, mindegyik átlagosan 60 percig tart.
A pszichoedukáció három csoportban zajlott, mindegyikben nyolc beteg volt.
|
Pszichoedukációs Program a következőkből áll; Előkészítő foglalkozás, A skizofrénia felismerése, A skizofrénia kezelésének értékelése, a stressz és a stresszel való megküzdés, a kommunikációs készségek fejlesztése, a problémamegoldó képességek fejlesztése, az interperszonális kapcsolatok és a társas tevékenységek fejlesztése és az Értékelő foglalkozás. A foglalkozások PowerPoint előadások formájában zajlottak.
A pszichoedukációs programban előadás, kérdés-felelet, házi feladat, tapasztalatmegosztás, csoportos beszélgetés, ismétlés, videó bemutató, összefoglaló, megerősítő, szerepjáték technikákat alkalmaztak.
Minden ülés előtti napon felhívták a betegeket, és emlékeztették az ülés időpontját.
Minden foglalkozás végén a tantárgy tartalmát nyomtatott formában adjuk meg, és sütiket, teát és kávét szolgálnak fel.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeken beavatkozásra nem került sor, a rutinkövetés (orvosi kezelés megszervezése, a beteg és a család kezeléssel kapcsolatos kérdéseinek megválaszolása) a poliklinikán folytatódott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Skizofrénia életminőségi skála (QLSS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 8 hétre (a kiindulás utáni 20. héttel is értékelve)
|
A fenntartó kezelésben részesülő skizofrén betegek életminőségét értékeli.
A QLSS információt nyújt a folyamatban lévő tünetekről és működéséről.
Ez egy 7 fokos Likert típusú skála, amelyet félig strukturált interjúformátumban alkalmaznak.
Összesen négy aldimenzióból és 21 kérdésből áll, interperszonális kapcsolatok, szakmai szerep, pszichés megállapítások és napi tárgyhasználati tevékenységek formájában.
Az összes alskála összpontszáma adja az életminőség összpontszámát (0-126).
|
Változás a kiindulási értékről 8 hétre (a kiindulás utáni 20. héttel is értékelve)
|
|
Gyógyszer-adherencia értékelési skála (MARS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 8 hétre (a kiindulás utáni 20. héttel is értékelve)
|
A skála a páciens együttműködési magatartását és a kezeléshez való hozzáállását értékeli.
A skála 10 kérdésből áll, amelyekre igen/nem formában kell válaszolni (1-7 között rossz volt a kezelésnek való megfelelés, a 8-10 közötti pontszám pedig magas volt).
|
Változás a kiindulási értékről 8 hétre (a kiindulás utáni 20. héttel is értékelve)
|
|
Virágzó mérleg (FS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 8 hétre (a kiindulás utáni 20. héttel is értékelve)
|
Ez egy önértékelési skála, amely az egyén jóléti szintjét méri.
Nyolc tételből áll, és minden tétel 1-7 pontot ér.
Az összpontszám 8-56 pont között mozog.
Minél jobban nő a skála pontszáma, annál jobban nő a jólét.
|
Változás a kiindulási értékről 8 hétre (a kiindulás utáni 20. héttel is értékelve)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve Kızılırmak Tatu, PhD, Gazi University Health Science Faculty, Ankara, Turkey.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MKTatu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Más kutatók részletes információkat, például a kutatási módszert és az eredményeket olvashatják a kutatás közzétételekor.
A "Kutatási Protokoll" ezen a PRS-oldalon lesz elérhető.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .