Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psycho-educatie bij patiënten met de diagnose schizofrenie

20 februari 2020 bijgewerkt door: Merve Kızılırmak Tatu, Gazi University

Het effect van groepspsycho-educatie gericht op de ontwikkeling van sociale vaardigheden toegepast op patiënten bij wie de diagnose schizofrenie is gesteld, op therapietrouw, kwaliteit van leven en welzijn

Mensen met schizofrenie worden geconfronteerd met sociale problemen zoals herhaalde ziekenhuisopnames, stigmatisering met gebrek aan sociale vaardigheden, werkloosheid, gebrek aan noodzakelijke en adequate gezondheidszorg en onderwijs door gebrek aan adequate zorg in de gemeenschap waarin ze leven. Het is bekend dat psycho-educatiepraktijken gericht op het ontwikkelen van sociale vaardigheden bij schizofrenie patiënten nieuwe vaardigheden geven en deze vaardigheden blijven vele jaren bestaan. Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van groepspsycho-educatie gericht op de ontwikkeling van sociale vaardigheden op aanpassing van de behandeling, kwaliteit van leven en welzijn bij schizofreniepatiënten en de interactie tussen deze variabelen in de tijd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om het effect te bepalen van groepspsycho-educatie gericht op de ontwikkeling van sociale vaardigheden op aanpassing van de behandeling, kwaliteit van leven en welzijn bij schizofreniepatiënten en de interactie tussen deze variabelen in de tijd.

De studie werd uitgevoerd met 42 schizofreniepatiënten (n=21 interventiegroep; n=21 controlegroep) met behulp van een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp. Patiënten werden geëvalueerd met behulp van een pre-test, post-test, monitoringtest, "Medication Adherence Rating Scale (MARS)", "Quality of Life Scale for Schizophrenia (QLSS)" en "Flourishing Scale" (FS). De metingen werden 3 keer uitgevoerd: pre-test, post-test en 3-maanden post-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06500
        • Merve Kızılırmak Tatu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 61 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk
  • 18 jaar en ouder zijn, geletterd zijn
  • Sinds ten minste drie maanden gediagnosticeerd met schizofrenie
  • Het nemen van orale antipsychotica
  • In remissie zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • In een acute periode van exacerbatie zijn
  • Actief gebruik van alcohol of psychoactieve stoffen
  • Een mentale retardatie of dementie hebben
  • Een andere psychiatrische aandoening hebben die het onmogelijk maakt om mee te werken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepspsycho-educatie gericht op de ontwikkeling van sociale vaardigheden
Het programma Psycho-educatie, gericht op de ontwikkeling van sociale vaardigheden, bestaat uit 8 sessies, één dag per week, die elk gemiddeld 60 minuten duren. Psycho-educatie werd uitgevoerd in drie groepen en elk van hen bestond uit acht patiënten.
Psycho-educatie Programma bestaat uit; Voorbereidende sessie, Herkenning van schizofrenie, Evaluatie van de behandeling van schizofrenie, Stress en omgaan met stress, Verbetering van communicatieve vaardigheden, Verbetering van probleemoplossende vaardigheden, Verbetering van interpersoonlijke relaties en sociale activiteiten en Evaluatiesessie. De sessies werden gehouden in de vorm van PowerPoint-presentaties. In het psycho-educatieprogramma werden lezingen, vraag-antwoord, huiswerk, ervaringen delen, groepsdiscussie, herhaling, videopresentatie, samenvatting, bekrachtiger en rollenspeltechnieken gebruikt. De dag voor elke sessie werden patiënten gebeld en herinnerd aan het tijdstip van de sessie. Aan het einde van elke sessie wordt de inhoud van het onderwerp op papier gegeven en werden koekjes, thee en koffie geserveerd.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd niet ingegrepen bij de patiënten in de controlegroep en de routinematige follow-up (behandeling regelen door de arts, beantwoorden van vragen van patiënt en familie over de behandeling) ging door in de polikliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven-schaal voor schizofrenie (QLSS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken (ook beoordeeld 20 weken na baseline)
Het evalueert de levenskwaliteit van schizofrene patiënten die een onderhoudsbehandeling krijgen. QLSS geeft informatie over aanhoudende symptomen en functionaliteit. Het is een 7-graden Likert-schaal die wordt toegepast in een semi-gestructureerd interviewformaat. Het bestaat uit in totaal vier subdimensies en 21 vragen in de vorm van interpersoonlijke relaties, professionele rol, paranormale bevindingen en dagelijkse gebruiksactiviteiten. De totaalscore van alle subschalen geeft de totaalscore (0-126) van kwaliteit van leven.
Verandering van baseline naar 8 weken (ook beoordeeld 20 weken na baseline)
Beoordelingsschaal voor medicatietrouw (MARS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken (ook beoordeeld 20 weken na baseline)
De schaal beoordeelt het volgzaamheidsgedrag en de houding van de patiënt ten opzichte van de behandeling. De schaal bestaat uit 10 vragen die moeten worden beantwoord in de vorm van ja/nee (tussen 1-7 waren slecht in therapietrouw en degenen met scores tussen 8-10 waren hoog).
Verandering van baseline naar 8 weken (ook beoordeeld 20 weken na baseline)
Bloeiende schaal (FS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken (ook beoordeeld 20 weken na baseline)
Het is een zelfbeoordelingsschaal die het welzijnsniveau van een individu meet. Het bestaat uit acht items en elk item scoort 1-7 punten. De totale score varieert van 8-56 punten. Hoe meer de score op de schaal stijgt, hoe meer het welbevinden toeneemt.
Verandering van baseline naar 8 weken (ook beoordeeld 20 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merve Kızılırmak Tatu, PhD, Gazi University Health Science Faculty, Ankara, Turkey.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Andere onderzoekers kunnen gedetailleerde informatie zoals de onderzoeksmethode en resultaten lezen wanneer het onderzoek wordt gepubliceerd. Het "Onderzoeksprotocol" zal beschikbaar zijn op deze PRS-pagina.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren