- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04280835
Psychoedukacja u pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii
Wpływ grupowej psychoedukacji ukierunkowanej na rozwój umiejętności społecznych stosowanej u pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, jakość życia i samopoczucie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest określenie wpływu grupowej psychoedukacji ukierunkowanej na rozwój umiejętności społecznych na adaptację leczenia, jakość życia i samopoczucie pacjentów ze schizofrenią oraz interakcji między tymi zmiennymi w czasie.
Badanie przeprowadzono z udziałem 42 chorych na schizofrenię (n=21 grupa interwencyjna; n=21 grupa kontrolna) z wykorzystaniem quasi-eksperymentalnego projektu badawczego. Pacjenci byli oceniani za pomocą testu pre-test, post-test, testu monitorującego, „Skali oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS)”, „Skali jakości życia dla schizofrenii (QLSS)” i „Skali rozkwitu” (FS). Pomiary wykonano 3 razy: przed testem, po teście i 3 miesiące po teście.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
- Merve Kızılırmak Tatu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłaszanie się na ochotnika
- Posiadanie 18 lat i więcej umiejętności czytania i pisania
- Ze zdiagnozowaną schizofrenią od co najmniej trzech miesięcy
- Przyjmowanie doustnych leków przeciwpsychotycznych
- Będąc w remisji.
Kryteria wyłączenia:
- Będąc w ostrym okresie zaostrzenia
- Aktywne używanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Upośledzenie umysłowe lub demencja
- Posiadanie innej choroby psychicznej, która uniemożliwia współpracę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoedukacja grupowa ukierunkowana na rozwój umiejętności społecznych
Program psychoedukacji ukierunkowany na rozwój umiejętności społecznych składa się z 8 sesji, odbywających się jeden dzień w tygodniu, z których każda trwa średnio 60 minut.
Psychoedukację prowadzono w trzech grupach, a każda z nich liczyła po ośmiu pacjentów.
|
Program Psychoedukacji składa się z; Sesja przygotowawcza, Rozpoznanie schizofrenii, Ocena leczenia schizofrenii, Stres i radzenie sobie ze stresem, Doskonalenie umiejętności komunikacyjnych, Doskonalenie umiejętności rozwiązywania problemów, Poprawa relacji interpersonalnych i aktywności społecznej oraz Sesja oceniająca. Sesje odbywały się w formie prezentacji PowerPoint.
W programie psychoedukacji wykorzystano wykład, pytanie-odpowiedź, pracę domową, dzielenie się doświadczeniami, dyskusję grupową, powtórki, prezentację wideo, podsumowanie, wzmocnienie i techniki odgrywania ról.
Dzień przed każdą sesją pacjenci byli telefonowani i przypominani o czasie sesji.
Na koniec każdej sesji podawana jest treść tematu w formie papierowej oraz serwowane są ciasteczka, kawa i herbata.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U pacjentów z grupy kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji, aw poliklinice kontynuowano rutynową obserwację (umawianie leczenia przez lekarza, udzielanie odpowiedzi na pytania pacjenta i rodziny dotyczące leczenia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia dla schizofrenii (QLSS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni (również oceniana po 20 tygodniach od wartości początkowej)
|
Ocenia jakość życia chorych na schizofrenię leczonych podtrzymująco.
QLSS dostarcza informacji o bieżących objawach i funkcjonalności.
Jest to 7-stopniowa skala typu Likerta stosowana w częściowo ustrukturyzowanym formacie wywiadu.
Składa się w sumie z czterech podwymiarów i 21 pytań w postaci relacji międzyludzkich, roli zawodowej, odkryć psychicznych i codziennych czynności związanych z używaniem przedmiotów.
Łączny wynik wszystkich podskal daje łączny wynik (0-126) jakości życia.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni (również oceniana po 20 tygodniach od wartości początkowej)
|
|
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni (również oceniana po 20 tygodniach od wartości początkowej)
|
Skala ocenia przestrzeganie zaleceń przez pacjenta oraz stosunek do leczenia.
Skala składa się z 10 pytań, na które należy odpowiedzieć w formie tak/nie (pomiędzy 1-7 oznaczało złą współpracę z leczeniem, a te z punktacją w przedziale 8-10 wysoką).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni (również oceniana po 20 tygodniach od wartości początkowej)
|
|
Kwitnąca skala (FS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni (również oceniana po 20 tygodniach od wartości początkowej)
|
Jest to skala samooceny, która mierzy poziom dobrostanu jednostki.
Składa się z ośmiu pozycji, a każda pozycja jest punktowana w skali od 1 do 7 punktów.
Suma punktów mieści się w przedziale od 8 do 56 punktów.
Im bardziej wzrasta wynik na skali, tym bardziej poprawia się samopoczucie.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni (również oceniana po 20 tygodniach od wartości początkowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Kızılırmak Tatu, PhD, Gazi University Health Science Faculty, Ankara, Turkey.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MKTatu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat