- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04280835
Psykoedukation hos patienter som diagnostiserats med schizofreni
Effekten av grupppsykoeducation som fokuserade på utveckling av sociala färdigheter tillämpas på patienter som diagnostiserats med schizofreni på behandlingsföljsamhet, livskvalitet och välbefinnande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet är att fastställa effekten av grupppsykoedukation som fokuserade på social kompetensutveckling på behandlingsanpassning, livskvalitet och välbefinnande hos schizofrenipatienter och interaktionen mellan dessa variabler över tid.
Studien genomfördes med 42 schizofrenipatienter (n=21 interventionsgrupp; n=21 kontrollgrupp) med hjälp av en kvasi-experimentell forskningsdesign. Patienterna utvärderades med hjälp av ett pre-test, post-test, övervakningstest, "Medication Adherence Rating Scale (MARS)", "Quality of Life Scale for Schizophrenia (QLSS)" och "Flourishing Scale" (FS). Mätningarna gjordes 3 gånger: förtest, eftertest och 3 månader efter test.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Merve Kızılırmak Tatu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärarbete
- Att vara 18 och över vara läskunnig
- Efter att ha fått diagnosen schizofreni i minst tre månader
- Tar orala antipsykotika
- Att vara i remission.
Exklusions kriterier:
- Att vara i en akut period av exacerbation
- Använder aktivt alkohol eller psykoaktiva ämnen
- Har psykisk utvecklingsstörning eller demens
- Att ha en annan psykiatrisk sjukdom som gör det omöjligt att samarbeta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupppsykoedukation som fokuserade på social kompetensutveckling
Psykoedukationsprogrammet som fokuserade på utveckling av sociala färdigheter, består av 8 sessioner, en dag i veckan, vardera på i genomsnitt 60 minuter.
Psykoedukation genomfördes i tre grupper och var och en av dem bestod av åtta patienter.
|
Psykoedukationsprogrammet består av; Förberedande session, erkännande av schizofreni, utvärdering av behandling av schizofreni, stress och att hantera stress, förbättra kommunikationsförmågan, förbättra problemlösningsförmågan, förbättra mellanmänskliga relationer och sociala aktiviteter och utvärdera sessionen. Sessionerna hölls i form av PowerPoint-presentationer.
I psykoedukationsprogrammet användes föreläsning, frågesvar, läxor, erfarenhetsutbyte, gruppdiskussion, upprepning, videopresentation, sammanfattning, förstärkare och rollspelstekniker.
Dagen före varje session ringdes patienterna och påmindes om tiden för sessionen.
I slutet av varje pass ges ämnets innehåll som papperskopia och det bjöds på kakor, te och kaffe.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention gjordes på patienterna i kontrollgruppen och rutinuppföljningen (ordna behandling av läkare, svara på patientens och familjens frågor om behandling) fortsatte i polikliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala för schizofreni (QLSS)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 8 veckor (även utvärderad 20 veckor efter baslinjen)
|
Den utvärderar livskvaliteten för schizofrena patienter som får underhållsbehandling.
QLSS ger information om pågående symtom och funktionalitet.
Det är en 7-gradig Likert-skala som tillämpas i ett semistrukturerat intervjuformat.
Den består av totalt fyra underdimensioner och 21 frågor i form av interpersonella relationer, yrkesroll, psykiska fynd och dagliga föremålsanvändningsaktiviteter.
Totalpoängen för alla subskalor ger totalpoängen (0-126) för livskvalitet.
|
Förändring från baslinjen till 8 veckor (även utvärderad 20 veckor efter baslinjen)
|
|
Betygsskala för medicinering (MARS)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 8 veckor (även utvärderad 20 veckor efter baslinjen)
|
Skalan bedömer patientens följsamhetsbeteenden och inställning till behandling.
Skalan består av 10 frågor att besvara i form av Ja/Nej (mellan 1-7 var dåliga på behandlingen och de med poäng mellan 8-10 var höga).
|
Förändring från baslinjen till 8 veckor (även utvärderad 20 veckor efter baslinjen)
|
|
Flourishing Scale (FS)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 8 veckor (även utvärderad 20 veckor efter baslinjen)
|
Det är en självskattningsskala som mäter en individs nivå av välbefinnande.
Den består av åtta föremål och varje föremål får 1-7 poäng.
Den totala poängen varierar från 8-56 poäng.
Ju mer poängen från skalan ökar desto mer ökar välbefinnandet.
|
Förändring från baslinjen till 8 veckor (även utvärderad 20 veckor efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Merve Kızılırmak Tatu, PhD, Gazi University Health Science Faculty, Ankara, Turkey.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MKTatu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .