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Psicoeducazione nei pazienti con diagnosi di schizofrenia

20 febbraio 2020 aggiornato da: Merve Kızılırmak Tatu, Gazi University

L'effetto della psicoeducazione di gruppo incentrata sullo sviluppo delle abilità sociali applicata ai pazienti a cui è stata diagnosticata la schizofrenia sulla conformità al trattamento, sulla qualità della vita e sul benessere

Le persone con schizofrenia devono affrontare problemi sociali come ricoveri ripetuti, stigma con mancanza di abilità sociali, disoccupazione, mancanza di assistenza sanitaria e istruzione necessarie e adeguate a causa della mancanza di cure adeguate nella comunità in cui vivono. È noto che le pratiche di psicoeducazione volte a sviluppare abilità sociali nella schizofrenia danno ai pazienti nuove abilità e queste abilità continuano per molti anni. Questo studio mirava a determinare l'effetto della psicoeducazione di gruppo incentrata sullo sviluppo delle abilità sociali sull'adattamento al trattamento, la qualità della vita e il benessere nei pazienti affetti da schizofrenia e l'interazione tra queste variabili nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è determinare l'effetto della psicoeducazione di gruppo incentrata sullo sviluppo delle abilità sociali sull'adattamento al trattamento, la qualità della vita e il benessere nei pazienti affetti da schizofrenia e l'interazione tra queste variabili nel tempo.

Lo studio è stato condotto con 42 pazienti affetti da schizofrenia (n=21 gruppo di intervento; n=21 gruppo di controllo) utilizzando un disegno di ricerca quasi sperimentale. I pazienti sono stati valutati utilizzando un test di monitoraggio pre-test, post-test, "Medication Adherence Rating Scale (MARS)", "Quality of Life Scale for Schizophrenia (QLSS)" e "Flourishing Scale" (FS). Le misurazioni sono state effettuate 3 volte: prima del test, dopo il test e dopo 3 mesi dal test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06500
        • Merve Kızılırmak Tatu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 61 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato
  • Avere 18 anni e più essere alfabetizzati
  • Avere una diagnosi di schizofrenia da almeno tre mesi
  • Assunzione di antipsicotici orali
  • Essere in remissione.

Criteri di esclusione:

  • Essere in un periodo acuto di esacerbazione
  • Uso attivo di alcol o sostanze psicoattive
  • Avere ritardo mentale o demenza
  • Avere un'altra malattia psichiatrica che rende impossibile collaborare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoeducazione di gruppo incentrata sullo sviluppo delle abilità sociali
Il programma di psicoeducazione, incentrato sullo sviluppo delle abilità sociali, consiste in 8 sessioni, un giorno alla settimana, ciascuna della durata media di 60 minuti. La psicoeducazione è stata condotta in tre gruppi e ciascuno di essi era composto da otto pazienti.
Comportamentale: Psicoeducazione di gruppo incentrata sullo sviluppo delle abilità sociali
Il programma di psicoeducazione consiste in; Sessione preparatoria, Riconoscimento della schizofrenia, Valutazione del trattamento della schizofrenia, Stress e gestione dello stress, Miglioramento delle capacità di comunicazione, Miglioramento delle capacità di risoluzione dei problemi, Miglioramento delle relazioni interpersonali e delle attività sociali e Sessione di valutazione. Le sessioni si sono svolte sotto forma di presentazioni PowerPoint. Nel programma di psicoeducazione sono state utilizzate tecniche di lezione, domanda-risposta, compiti a casa, condivisione di esperienze, discussione di gruppo, ripetizione, presentazione video, sintesi, rinforzo e giochi di ruolo. Il giorno prima di ogni sessione, i pazienti ricevevano una telefonata e ricordavano l'ora della sessione. Alla fine di ogni sessione, il contenuto dell'argomento è stato consegnato in formato cartaceo e sono stati serviti biscotti, tè e caffè.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato eseguito sui pazienti nel gruppo di controllo e il follow-up di routine (organizzazione del trattamento da parte del medico, risposta alle domande del paziente e della famiglia sul trattamento) è continuato nel policlinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita per la schizofrenia (QLSS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane (valutata anche a 20 settimane dopo il basale)
Valuta la qualità della vita dei pazienti schizofrenici che ricevono un trattamento di mantenimento. QLSS fornisce informazioni sui sintomi e sulla funzionalità in corso. Si tratta di una scala di tipo Likert a 7 gradi applicata in un formato di intervista semi-strutturato. Consiste in un totale di quattro sotto-dimensioni e 21 domande sotto forma di relazioni interpersonali, ruolo professionale, risultati psichici e attività quotidiane di utilizzo degli oggetti. Il punteggio totale di tutte le sottoscale fornisce il punteggio totale (0-126) della qualità della vita.
Variazione dal basale a 8 settimane (valutata anche a 20 settimane dopo il basale)
Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (MARS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane (valutata anche a 20 settimane dopo il basale)
La scala valuta i comportamenti di compliance del paziente e l'attitudine al trattamento. La scala è composta da 10 domande a cui rispondere sotto forma di Sì/No (tra 1-7 erano scarsi in adesione al trattamento e quelli con punteggi tra 8-10 erano alti).
Variazione dal basale a 8 settimane (valutata anche a 20 settimane dopo il basale)
Scala fiorente (FS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane (valutata anche a 20 settimane dopo il basale)
È una scala di autovalutazione che misura il livello di benessere di un individuo. Consiste di otto elementi e ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 a 7 punti. Il punteggio totale va da 8 a 56 punti. Più aumenta il punteggio della scala più aumenta il benessere.
Variazione dal basale a 8 settimane (valutata anche a 20 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Merve Kızılırmak Tatu, PhD, Gazi University Health Science Faculty, Ankara, Turkey.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MKTatu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Altri ricercatori saranno in grado di leggere informazioni dettagliate come il metodo di ricerca ei risultati quando la ricerca sarà pubblicata. Il "Protocollo di ricerca" sarà disponibile in questa pagina del PRS.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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