Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukace u pacientů s diagnózou schizofrenie

20. února 2020 aktualizováno: Merve Kızılırmak Tatu, Gazi University

Vliv skupinové psychoedukace zaměřené na rozvoj sociálních dovedností u pacientů s diagnózou schizofrenie na dodržování léčby, kvalitu života a pohodu

Lidé se schizofrenií se potýkají se sociálními problémy, jako jsou opakované hospitalizace, stigma s nedostatkem sociálních dovedností, nezaměstnanost, nedostatek potřebné a adekvátní zdravotní péče a vzdělání kvůli nedostatku adekvátní péče v komunitě, ve které žijí. Je známo, že psychoedukační praktiky zaměřené na rozvoj sociálních dovedností u schizofrenie dávají pacientům nové dovednosti a tyto dovednosti pokračují po mnoho let. Cílem této studie bylo určit vliv skupinové psychoedukace zaměřené na rozvoj sociálních dovedností na adaptaci léčby, kvalitu života a pohodu u pacientů se schizofrenií a na interakci mezi těmito proměnnými v čase.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je zjistit vliv skupinové psychoedukace zaměřené na rozvoj sociálních dovedností na adaptaci léčby, kvalitu života a pohodu u pacientů se schizofrenií a na interakci mezi těmito proměnnými v čase.

Studie byla provedena se 42 pacienty se schizofrenií (n=21 intervenční skupina; n=21 kontrolní skupina) za použití kvaziexperimentálního výzkumného designu. Pacienti byli hodnoceni pomocí pre-testu, post-testu, monitorovacího testu, „Medication Adherence Rating Scale (MARS)“, „Quality of Life Scale for Schizophrenia (QLSS)“ a „Flourishing Scale“ (FS). Měření byla provedena třikrát: před testem, po testu a 3 měsíce po testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06500
        • Merve Kızılırmak Tatu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 61 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolnictví
  • Být 18 a více gramotný
  • s diagnostikovanou schizofrenií po dobu nejméně tří měsíců
  • Užívání perorálních antipsychotik
  • Být v remisi.

Kritéria vyloučení:

  • Být v akutním období exacerbace
  • Aktivní užívání alkoholu nebo psychoaktivních látek
  • S mentální retardací nebo demencí
  • Mít jiné psychiatrické onemocnění, které znemožňuje spolupráci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová psychoedukace zaměřená na rozvoj sociálních dovedností
Psychoedukační program zaměřený na rozvoj sociálních dovedností sestává z 8 sezení, jeden den v týdnu, z nichž každé trvá v průměru 60 minut. Psychoedukace probíhala ve třech skupinách a každou z nich tvořilo osm pacientů.
Behaviorální: Skupinová psychoedukace zaměřená na rozvoj sociálních dovedností
Psychoedukační program se skládá z; Přípravné sezení, Rozpoznání schizofrenie, Hodnocení léčby schizofrenie, Stres a zvládání stresu, Zlepšování komunikačních dovedností, Zlepšování dovedností při řešení problémů, Zlepšování mezilidských vztahů a sociálních aktivit a Hodnotící sezení. Sezení probíhalo formou powerpointových prezentací. V psychoedukačním programu byla použita přednáška, otázka-odpověď, domácí úkol, sdílení zkušeností, skupinová diskuse, opakování, videoprezentace, sumarizace, posilovač a techniky hraní rolí. Den před každým sezením byli pacienti telefonováni a připomenuti čas sezení. Na konci každého sezení je obsah předmětu uveden v tištěné podobě a byly podávány sušenky, čaj a káva.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence a v poliklinice pokračovalo rutinní sledování (zajištění ošetření lékařem, zodpovězení dotazů pacienta a rodiny ohledně léčby).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála kvality života pro schizofrenii (QLSS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 8 týdnů (také hodnoceno 20 týdnů po výchozím stavu)
Hodnotí kvalitu života schizofrenních pacientů podstupujících udržovací léčbu. QLSS poskytuje informace o probíhajících příznacích a funkcích. Jedná se o 7stupňovou škálu Likertova typu aplikovanou ve formátu polostrukturovaného rozhovoru. Skládá se celkem ze čtyř subdimenzí a 21 otázek v podobě mezilidských vztahů, profesní role, psychických nálezů a denních aktivit-použití předmětů. Celkové skóre všech subškál dává celkové skóre (0-126) kvality života.
Změna z výchozího stavu na 8 týdnů (také hodnoceno 20 týdnů po výchozím stavu)
Stupnice hodnocení dodržování léků (MARS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 8 týdnů (také hodnoceno 20 týdnů po výchozím stavu)
Škála hodnotí pacientovo chování a postoj k léčbě. Škála se skládá z 10 otázek, na které je třeba odpovědět ve formě ano/ne (1-7 bylo špatně v souladu s léčbou a ty se skóre mezi 8-10 byly vysoké).
Změna z výchozího stavu na 8 týdnů (také hodnoceno 20 týdnů po výchozím stavu)
Rozkvět (FS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 8 týdnů (také hodnoceno 20 týdnů po výchozím stavu)
Je to sebehodnotící škála, která měří úroveň pohody jednotlivce. Skládá se z osmi položek a každá položka je hodnocena 1-7 body. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 8-56 bodů. Čím více se skóre na stupnici zvyšuje, tím více se zvyšuje pohoda.
Změna z výchozího stavu na 8 týdnů (také hodnoceno 20 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Kızılırmak Tatu, PhD, Gazi University Health Science Faculty, Ankara, Turkey.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MKTatu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ostatní výzkumníci budou moci číst podrobné informace, jako je metoda výzkumu a výsledky, když je výzkum zveřejněn. "Protokol výzkumu" bude k dispozici na této stránce PRS.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit