Psykoedukasjon hos pasienter med diagnosen schizofreni
20. februar 2020 oppdatert av: Merve Kızılırmak Tatu, Gazi University
Effekten av gruppepsykoedukasjon som fokuserte på utvikling av sosiale ferdigheter brukt på pasienter med diagnosen schizofreni på behandlingsoverholdelse, livskvalitet og velvære
Personer med schizofreni blir møtt med sosiale problemer som gjentatte sykehusinnleggelser, stigma med manglende sosiale ferdigheter, arbeidsledighet, mangel på nødvendig og tilstrekkelig helsehjelp og utdanning på grunn av mangel på tilstrekkelig omsorg i samfunnet de bor i.
Det er kjent at psykoedukasjonspraksis rettet mot å utvikle sosiale ferdigheter ved schizofreni gir pasienter nye ferdigheter og disse ferdighetene fortsetter i mange år.
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av gruppepsykoedukasjon som fokuserte på sosial kompetanseutvikling på behandlingstilpasning, livskvalitet og velvære hos schizofrenipasienter og interaksjonen mellom disse variablene over tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å bestemme effekten av gruppepsykoedukasjon som fokuserte på sosial kompetanseutvikling på behandlingstilpasning, livskvalitet og velvære hos schizofrenipasienter og interaksjonen mellom disse variablene over tid.
Studien ble utført med 42 schizofrenipasienter (n=21 intervensjonsgruppe; n=21 kontrollgruppe) ved bruk av et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign. Pasientene ble evaluert ved hjelp av en pre-test, post-test, overvåkingstest, "Medication Adherence Rating Scale (MARS)", "Quality of Life Scale for Schizophrenia (QLSS)" og "Flourishing Scale" (FS). Målingene ble tatt 3 ganger: pre-test, post-test og 3-måneders post-test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06500
- Merve Kızılırmak Tatu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 61 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig arbeid
- Å være 18 og over å være lesekyndig
- Etter å ha vært diagnostisert med schizofreni i minst tre måneder
- Tar orale antipsykotika
- Å være i remisjon.
Ekskluderingskriterier:
- Å være i en akutt periode med forverring
- Bruker alkohol eller psykoaktive stoffer aktivt
- Å ha psykisk utviklingshemming eller demens
- Å ha en annen psykiatrisk sykdom som gjør det umulig å samarbeide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppepsykoedukasjon med fokus på sosial ferdighetsutvikling
Psykoedukasjonsprogrammet som fokuserte på utvikling av sosial kompetanse, består av 8 økter, en dag i uken, som hver varer i gjennomsnitt 60 minutter.
Psykoedukasjon ble gjennomført i tre grupper og hver av dem besto av åtte pasienter.
|
Psykoedukasjonsprogrammet består av; Forberedende økt, anerkjennelse av schizofreni, evaluering av behandling av schizofreni, stress og mestring av stress, forbedring av kommunikasjonsferdigheter, forbedring av ferdigheter i problemløsning, forbedring av mellommenneskelige relasjoner og sosiale aktiviteter og evaluering av økt. Sesjonene ble holdt i form av PowerPoint-presentasjoner.
I psykoedukasjonsprogrammet ble det brukt forelesning, spørsmål-svar, lekser, erfaringsdeling, gruppediskusjon, repetisjon, videopresentasjon, oppsummering, forsterker og rollespillteknikker.
Dagen før hver økt ble pasientene oppringt og påminnet om tidspunktet for økten.
På slutten av hver økt er innholdet i emnet gitt som papirkopi og det ble servert kaker, te og kaffe.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble ikke utført intervensjon på pasientene i kontrollgruppen, og rutinemessig oppfølging (tilrettelegging av behandling av legen, svar på pasientens og families spørsmål om behandling) fortsatte i poliklinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala for schizofreni (QLSS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (også vurdert 20 uker etter baseline)
|
Den evaluerer livskvaliteten til schizofrene pasienter som får vedlikeholdsbehandling.
QLSS gir informasjon om pågående symptomer og funksjonalitet.
Det er en 7-graders Likert-skala brukt i et semistrukturert intervjuformat.
Den består av totalt fire underdimensjoner og 21 spørsmål i form av mellommenneskelige relasjoner, yrkesrolle, psykiske funn og daglige varebruksaktiviteter.
Totalskåren på alle underskalaene gir totalskåren (0-126) for livskvalitet.
|
Endring fra baseline til 8 uker (også vurdert 20 uker etter baseline)
|
|
Medisinoverholdelsesskala (MARS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (også vurdert 20 uker etter baseline)
|
Skalaen vurderer pasientens etterlevelsesatferd og holdning til behandling.
Skalaen består av 10 spørsmål å besvare i form av Ja/Nei (mellom 1-7 var dårlige i etterlevelse av behandlingen og de med skår mellom 8-10 var høye).
|
Endring fra baseline til 8 uker (også vurdert 20 uker etter baseline)
|
|
Flourishing Scale (FS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (også vurdert 20 uker etter baseline)
|
Det er en selvevalueringsskala som måler et individs nivå av velvære.
Den består av åtte elementer og hver gjenstand får 1-7 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 8-56 poeng.
Jo mer poengsummen fra skalaen øker jo mer øker trivselen.
|
Endring fra baseline til 8 uker (også vurdert 20 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Kızılırmak Tatu, PhD, Gazi University Health Science Faculty, Ankara, Turkey.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MKTatu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere vil kunne lese detaljert informasjon som forskningsmetode og resultater når forskningen publiseres.
"Research Protocol" vil være tilgjengelig på denne PRS-siden.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .