- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04280835
Psykoedukation hos patienter med diagnosen skizofreni
Effekten af gruppepsykoedukation, der fokuserede på udvikling af sociale færdigheder anvendt på patienter med diagnosticeret skizofreni på behandlingsefterlevelse, livskvalitet og trivsel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at bestemme effekten af gruppepsykoedukation, der fokuserede på udvikling af sociale færdigheder, på behandlingstilpasning, livskvalitet og velvære hos skizofrenipatienter og interaktionen mellem disse variabler over tid.
Undersøgelsen blev udført med 42 skizofrenipatienter (n=21 interventionsgruppe; n=21 kontrolgruppe) ved brug af et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign. Patienterne blev evalueret ved hjælp af en pre-test, post-test, monitoreringstest, "Medication Adherence Rating Scale (MARS)", "Quality of Life Scale for Schizophrenia (QLSS)" og "Flourishing Scale" (FS). Målingerne blev taget 3 gange: pre-test, post-test og 3-måneders post-test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Merve Kızılırmak Tatu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt arbejde
- At være 18 og derover at være læsekyndige
- Efter at have været diagnosticeret med skizofreni i mindst tre måneder
- Tager orale antipsykotika
- At være i remission.
Ekskluderingskriterier:
- At være i en akut periode med eksacerbation
- Aktivt brug af alkohol eller psykoaktive stoffer
- At have mental retardering eller demens
- At have en anden psykiatrisk sygdom, der gør det umuligt at samarbejde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppepsykoedukation med fokus på udvikling af sociale færdigheder
Psykoeducation-programmet, der fokuserede på udvikling af sociale færdigheder, består af 8 sessioner, en dag om ugen, hver i gennemsnit varer 60 minutter.
Psykoedukation blev gennemført i tre grupper, og hver af dem bestod af otte patienter.
|
Psykoedukationsprogrammet består af; Forberedende session, anerkendelse af skizofreni, evaluering af behandling af skizofreni, stress og håndtering af stress, forbedring af kommunikationsevner, forbedring af problemløsningsevner, forbedring af interpersonelle relationer og sociale aktiviteter og evaluering af session. Sessionerne blev afholdt i form af PowerPoint-præsentationer.
I psykoedukationsprogrammet blev der brugt foredrag, spørgsmål-svar, hjemmearbejde, erfaringsudveksling, gruppediskussion, gentagelse, videopræsentation, opsummering, forstærker og rollespilsteknikker.
Dagen før hver session blev patienterne ringet op og mindet om tidspunktet for sessionen.
Ved afslutningen af hver session gives emnets indhold i papirform og der blev serveret småkager, te og kaffe.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention på patienterne i kontrolgruppen, og rutinemæssig opfølgning (tilrettelæggelse af behandling ved lægen, besvarelse af patientens og familiens spørgsmål om behandling) fortsatte i poliklinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala for skizofreni (QLSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 8 uger (også vurderet 20 uger efter baseline)
|
Den evaluerer livskvaliteten for skizofrene patienter, der modtager vedligeholdelsesbehandling.
QLSS giver information om igangværende symptomer og funktionalitet.
Det er en 7-graders Likert-skala anvendt i et semistruktureret interviewformat.
Den består af i alt fire underdimensioner og 21 spørgsmål i form af interpersonelle relationer, professionel rolle, psykiske fund og daglige varebrugsaktiviteter.
Den samlede score for alle underskalaer giver den samlede score (0-126) for livskvalitet.
|
Ændring fra baseline til 8 uger (også vurderet 20 uger efter baseline)
|
|
Medicinadhærencevurderingsskala (MARS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 8 uger (også vurderet 20 uger efter baseline)
|
Skalaen vurderer patientens compliance-adfærd og holdning til behandling.
Skalaen består af 10 spørgsmål, der skal besvares i form af Ja/Nej (mellem 1-7 var dårlige til behandling, og dem med score mellem 8-10 var høje).
|
Ændring fra baseline til 8 uger (også vurderet 20 uger efter baseline)
|
|
Flourishing Scale (FS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 8 uger (også vurderet 20 uger efter baseline)
|
Det er en selvevalueringsskala, der måler et individs niveau af velvære.
Den består af otte elementer, og hver genstand får 1-7 point.
Den samlede score spænder fra 8-56 point.
Jo mere scoren fra skalaen stiger, jo mere stiger trivslen.
|
Ændring fra baseline til 8 uger (også vurderet 20 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve Kızılırmak Tatu, PhD, Gazi University Health Science Faculty, Ankara, Turkey.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MKTatu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten