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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04280835
정신분열병 진단을 받은 환자의 심리교육
2020년 2월 20일 업데이트: Merve Kızılırmak Tatu, Gazi University
정신분열병 진단을 받은 환자에게 적용한 사회기술발달에 초점을 맞춘 집단심리교육이 치료순응, 삶의 질 및 웰빙에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
정신분열증 환자는 반복적인 입원, 사회적 기술 부족으로 인한 낙인, 실업, 그들이 살고 있는 지역사회의 적절한 치료 부족으로 인해 필요하고 적절한 의료 및 교육 부족과 같은 사회적 문제에 직면해 있습니다.
정신분열증의 사회적 기술 개발을 목표로 하는 심리 교육 관행은 환자에게 새로운 기술을 제공하고 이러한 기술은 수년 동안 지속되는 것으로 알려져 있습니다.
본 연구는 정신분열증 환자의 치료적응, 삶의 질, 웰빙에 대한 사회적 기술 개발에 초점을 맞춘 집단 심리교육의 효과와 시간 경과에 따른 이러한 변수 간의 상호작용을 확인하는 것을 목표로 하였다.
연구 개요
상세 설명
목표는 정신 분열증 환자의 치료 적응, 삶의 질 및 웰빙에 대한 사회적 기술 개발에 초점을 맞춘 그룹 심리 교육의 효과와 시간이 지남에 따라 이러한 변수 간의 상호 작용을 결정하는 것입니다.
이 연구는 준 실험 연구 설계를 사용하여 42명의 정신분열증 환자(개입군 n=21, 대조군 n=21)를 대상으로 수행되었습니다. 환자들은 사전 테스트, 사후 테스트, 모니터링 테스트, "약물 순응도 평가 척도(MARS)", "정신분열증에 대한 삶의 질 척도(QLSS)" 및 "번성 척도"(FS)를 사용하여 평가되었습니다. 측정은 사전 테스트, 사후 테스트 및 테스트 후 3개월의 3회 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ankara, 칠면조, 06500
- Merve Kızılırmak Tatu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자원
- 18세 이상
- 최소 3개월 동안 정신분열증 진단을 받은 경우
- 경구용 항정신병제 복용
- 차도 상태입니다.
제외 기준:
- 악화의 급성기에 있음
- 알코올 또는 향정신성 물질을 적극적으로 사용
- 정신 지체 또는 치매
- 협력을 불가능하게 만드는 또 다른 정신 질환이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사회성 발달에 초점을 맞춘 집단심리교육
사회성 발달에 초점을 맞춘 심리 교육 프로그램은 주당 하루, 평균 60분 동안 8회기로 구성되어 있습니다.
심리교육은 3개 그룹으로 나누어 각각 8명의 환자로 구성되었다.
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심리 교육 프로그램은 다음으로 구성됩니다. 준비세션, 정신분열증의 인지, 정신분열증의 치료평가, 스트레스 및 스트레스 대처, 의사소통능력 향상, 문제해결능력 향상, 대인관계 및 사회활동 향상, 평가세션.세션은 파워포인트 프레젠테이션 형식으로 진행되었다.
심리교육 프로그램은 강의, 질의응답, 숙제, 경험공유, 집단토론, 반복, 영상발표, 요약, 강화, 역할극 등의 기법을 사용하였다.
각 세션 전날 환자에게 전화를 걸어 세션 시간을 상기시켰다.
각 세션이 끝날 때 주제의 내용이 하드 카피로 제공되고 쿠키, 차 및 커피가 제공됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자들에 대한 개입은 없었고 폴리클리닉에서는 일상적인 후속 조치(의사의 치료 준비, 치료에 대한 환자 및 가족의 질문에 답하기)가 계속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신분열병에 대한 삶의 질 척도(QLSS)
기간: 기준선에서 8주로 변경(또한 기준선 후 20주에 평가됨)
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유지 치료를 받는 정신분열증 환자의 삶의 질을 평가합니다.
QLSS는 진행 중인 증상과 기능에 대한 정보를 제공합니다.
반구조화된 면접 형식으로 적용되는 7도 Likert 유형의 척도이다.
대인관계, 직업적 역할, 심적 소견, 일상용품 사용 활동의 형태로 총 4개의 하위 차원과 21개의 질문으로 구성되어 있습니다.
모든 하위 척도의 총점은 삶의 질의 총점(0-126)을 제공합니다.
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기준선에서 8주로 변경(또한 기준선 후 20주에 평가됨)
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약물 순응도 평가 척도(MARS)
기간: 기준선에서 8주로 변경(또한 기준선 후 20주에 평가됨)
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이 척도는 환자의 순응 행동과 치료에 대한 태도를 평가합니다.
척도는 10개의 질문으로 구성되어 예/아니오의 형태로 대답합니다(1-7은 치료 순응도가 낮고 8-10점은 높음).
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기준선에서 8주로 변경(또한 기준선 후 20주에 평가됨)
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번성 규모 (FS)
기간: 기준선에서 8주로 변경(또한 기준선 후 20주에 평가됨)
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개인의 웰빙 수준을 측정하는 자가 평가 척도입니다.
8개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1-7점으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 8-56점입니다.
척도의 점수가 높을수록 웰빙이 더 많이 증가합니다.
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기준선에서 8주로 변경(또한 기준선 후 20주에 평가됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Merve Kızılırmak Tatu, PhD, Gazi University Health Science Faculty, Ankara, Turkey.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MKTatu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자들은 연구가 발표되면 연구 방법 및 결과와 같은 자세한 정보를 읽을 수 있습니다.
"연구 프로토콜"은 이 PRS 페이지에서 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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