Chimiothérapie néoadjuvante avec pyrotinib, épirubicine et cyclophosphamide suivis de taxanes et de trastuzumab pour le cancer du sein HER-2+

Critère d'intégration:

1. Patientes atteintes d'un cancer du sein à l'âge de >= 18 ans et <= 65 ans qui ont reçu le premier traitement；
2. Cancer du sein invasif HER2 positif confirmé pathologiquement (qui est défini comme le score immunohistochimique de > 10 % de cellules immunoréactives étant 3+ ou les résultats d'hybridation in situ montrant une amplification du gène HER2), quel que soit le statut des récepteurs hormonaux (ER et PR) ;
3. Selon les directives 2019 du CSCO BC : Lorsque HER-2 positif est utilisé comme norme pour le traitement préopératoire néoadjuvant du cancer du sein, la tumeur mesure plus de 2 cm；
4. L'Eastern Tumor Collaborative Group (ECOG) a un score d'état physique ≤1；
5. Le niveau fonctionnel des principaux organes doit répondre aux exigences suivantes : 1) test sanguin de routine : hémoglobine (Hb) ≥ 90 g/L ; neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L ; numération plaquettaire (PLT) ≥ 90 × 10^9/L ; 2) Biochimie sanguine : Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 1,5 × LSN ; phosphatase alcaline ≤ 2,5 × LSN ; Azote uréique (BUN) et créatinine (Cr) ≤ 1,5 × LSN ; 3) Échographie couleur du cœur : Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 55 % ;
6. Femmes en âge de procréer, testées négatives pour le test de grossesse sérique 7 jours avant la randomisation, et disposées à utiliser des méthodes appropriées pendant l'essai et dans les 8 semaines après la dernière administration du médicament à l'essai ;
7. Un volontaire pour participer à l'étude ; fourniture d'un consentement éclairé écrit ; bonne observance et disposé à coopérer pendant le suivi.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents connus d'hypersensibilité au pyrotinib ou à l'un de ses composants ;
2. Les patients ont déjà reçu un traitement antitumoral ou une radiothérapie pour toute tumeur maligne (à l'exception du carcinome cervical in situ et du carcinome basocellulaire qui ont été guéris);
3. Les patientes ont subi une intervention chirurgicale majeure sans cancer du sein dans les 4 semaines et ne se sont pas complètement rétablies ;
4. Sujets incapables d'avaler des comprimés, occlusion intestinale ou dysfonctionnement de l'absorption gastro-intestinale ;
5. Patients souffrant de maladies cardiaques graves ou d'inconfort qui ne peuvent pas être traités ;
6. Le patient souffre de maladie mentale ou d'abus de substances psychotropes et ne peut pas coopérer ;
7. Femmes enceintes ou allaitantes;
8. Moins de 4 semaines depuis le dernier essai clinique ;
9. Patients participant à d'autres essais cliniques en même temps
10. Les chercheurs pensent inapproprié.