Neoadjuverende kemoterapi med pyrotinib, epirubicin og cyclophosphamid efterfulgt af taxaner og trastuzumab mod HER-2+ brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige brystkræftpatienter i en alder af >= 18 år og <= 65 år, som modtog første behandling;
2. Patologisk bekræftet HER2-positiv invasiv brystkræft (som defineres som den immunhistokemiske score for > 10 % immunreaktive celler er 3+ eller in situ hybridiseringsresultater, der viser HER2-genamplifikation), uanset hormonreceptorstatus (ER og PR));
3. I henhold til 2019 CSCO BC-retningslinjerne: Når HER-2 positiv bruges som standard for præoperativ neoadjuverende terapi for brystkræft, er tumoren større end 2 cm.
4. Eastern Tumor Collaborative Group (ECOG) har en fysisk statusscore på ≤1；
5. Det funktionelle niveau af hovedorganerne skal opfylde følgende krav: 1) blodrutinetest: hæmoglobin (Hb) ≥ 90g/L;Neutrofiler (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L; blodpladetal (PLT) ≥ 90 × 10^9/L; 2) Blodbiokemi: Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 øvre grænse for normal værdi (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 1,5 x ULN; alkalisk phosphatase ≤ 2,5 × ULN; Urinstofnitrogen (BUN) og kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN; 3) Hjertefarve-ultralyd: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 55 %;
6. Kvinder i den fødedygtige alder, testet negativ til serumgraviditetstest 7 dage før randomisering, og villige til at bruge passende metoder under forsøget og inden for 8 uger efter den sidste administration af testlægemidlet;
7. En frivillig til at deltage i undersøgelsen; levering af skriftligt informeret samtykke; god compliance og vilje til at samarbejde under opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt historie med overfølsomhed over for pyrotinib eller nogen af ​​dets komponenter;
2. Patienter har tidligere modtaget antitumorbehandling eller strålebehandling for enhver malign tumor (undtagen cervikal carcinom in situ og basalcellecarcinom, der er blevet helbredt);
3. Patienterne gennemgik en større brystkræftfri operation inden for 4 uger og er ikke kommet sig helt;
4. Personer, der ikke er i stand til at sluge tabletter, intestinal obstruktion eller dysfunktion af gastrointestinal absorption;
5. Patienter med alvorlig hjertesygdom eller ubehag, som ikke kan behandles;
6. Patienten lider af psykisk sygdom eller psykotropt stofmisbrug og kan ikke samarbejde;
7. Gravide eller ammende kvinder;
8. Mindre end 4 uger fra det sidste kliniske forsøg;
9. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg på samme tid
10. Forskerne tænker upassende.