Neoadjuváns kemoterápia pirotinibbel, epirubicinnel és ciklofoszfamiddal, majd taxánokkal és trastuzumabbal a HER-2+ emlőrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. 18 év feletti és 65 év feletti női emlőrákos betegek, akik első kezelésben részesültek;
2. Patológiásan igazolt HER2-pozitív invazív emlőrák (amelynek meghatározása szerint több mint 10%-os immunreaktív sejtek immunhisztokémiai pontszáma 3+, vagy in situ hibridizációs eredmények, amelyek HER2 génamplifikációt mutatnak) (függetlenül a hormonreceptor állapotától (ER és PR))
3. A 2019-es CSCO BC irányelvek szerint: Ha a mellrák preoperatív neoadjuváns terápiájában a HER-2 pozitívat alkalmazzák standardként, a daganat nagyobb, mint 2 cm；
4. Az Eastern Tumor Collaborative Group (ECOG) fizikai állapota ≤1；
5. A fő szervek funkcionális szintjének meg kell felelnie a következő követelményeknek: 1) rutin vérvizsgálat: hemoglobin (Hb) ≥ 90 g/L; Neutrophil (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L; vérlemezkeszám (PLT) ≥ 90 × 10^9/L; 2) Vérbiokémia: összbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 normálérték felső határa (ULN); alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤ 1,5 × ULN; alkalikus foszfatáz ≤ 2,5 × ULN; karbamid-nitrogén (BUN) és kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN; 3) Szív ultrahang: bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥ 55%;
6. Fogamzóképes korú nők, akiknek a szérum terhességi tesztje negatív lett 7 nappal a randomizálás előtt, és hajlandóak voltak megfelelő módszereket alkalmazni a vizsgálat során és a vizsgált gyógyszer utolsó beadását követő 8 héten belül;
7. Egy önkéntes, aki részt vesz a vizsgálatban; írásos beleegyezés megadása; jó megfelelés és hajlandó együttműködni a nyomon követés során.

Kizárási kritériumok:

1. Pirotinibbel vagy bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység anamnézisében;
2. A betegek korábban daganatellenes kezelésben vagy sugárterápiában részesültek bármely rosszindulatú daganat miatt (kivéve az in situ méhnyakrák és a bazálissejtes karcinómát, amelyet már gyógyítottak);
3. A betegek 4 héten belül jelentős emlőrákmentes műtéten estek át, és nem gyógyultak meg teljesen;
4. Olyan személyek, akik nem képesek lenyelni a tablettákat, bélelzáródás vagy a gyomor-bélrendszeri felszívódás zavara;
5. Súlyos szívbetegségben vagy kellemetlen érzésben szenvedő betegek, akiket nem lehet kezelni;
6. A beteg mentális betegségben vagy pszichotróp szerrel való visszaélésben szenved, és nem tud együttműködni;
7. Terhes vagy szoptató nők;
8. Kevesebb mint 4 hét az utolsó klinikai vizsgálat után;
9. Más klinikai vizsgálatokban egyidejűleg részt vevő betegek
10. A kutatók helytelennek tartják.