HER-2+ 乳がんに対するピロチニブ、エピルビシン、シクロホスファミドとそれに続くタキサンとトラスツズマブによる術前化学療法

包含基準:

1. 最初の治療を受けた18歳以上65歳以下の女性乳がん患者；
2. 病理学的に確認されたHER2陽性浸潤性乳がん（ホルモン受容体の状態（ERおよびPR）に関係なく、免疫組織化学スコアが10％を超える免疫反応性細胞が3+であるか、またはHER2遺伝子増幅を示すin situハイブリダイゼーション結果として定義される）；
3. 2019 CSCO BC ガイドラインによると、HER-2 陽性が乳がんの術前術前補助療法の標準として使用される場合、腫瘍は 2 cm を超えます。
4. Eastern Tumor Collaborative Group (ECOG) の身体状態スコアは 1 以下です。
5. 主要臓器の機能レベルは以下の要件を満たさなければなりません： 1) 血液日常検査: ヘモグロビン (Hb) ≥ 90g/L; 好中球 (ANC) ≥ 1.5 × 10^9/L;血小板数 (PLT) ≥ 90 × 10^9/L; 2) 血液生化学: 総ビリルビン (TBIL) ≤ 1.5 正常値の上限 (ULN)。アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 1.5 × ULN;アルカリホスファターゼ ≤ 2.5 × ULN;尿素窒素 (BUN) およびクレアチニン (Cr) ≤ 1.5 × ULN; 3) 心臓のカラー超音波検査: 左心室駆出率 (LVEF) ≥ 55%;
6. 出産可能年齢の女性で、無作為化の7日前に血清妊娠検査で陰性と判定され、治験中および試験薬の最後の投与後8週間以内に適切な方法を使用する意思がある。
7. 研究に参加するボランティア。書面によるインフォームドコンセントの提供。コンプライアンスを遵守し、フォローアップ中に喜んで協力します。

除外基準:

1. ピロチニブまたはその成分のいずれかに対する過敏症の既知の病歴;
2. 患者は、これまでに悪性腫瘍に対して抗腫瘍治療または放射線療法を受けている（治癒した子宮頸がん上皮内がんおよび基底細胞がんを除く）。
3. 患者は4週間以内に乳がんのない大手術を受けたが完全には回復していない。
4. 錠剤を飲み込むことができない被験者、腸閉塞または胃腸吸収機能障害のある被験者。
5. 重度の心臓病や不快感を抱え、治療できない患者。
6. 患者は精神疾患または向精神薬乱用に苦しんでおり、協力することができません。
7. 妊娠中または授乳中の女性。
8. 最後の臨床試験から 4 週間未満。
9. 他の臨床試験に同時に参加している患者
10. 研究者らは不適切だと考えている。