Neoadjuvant kjemoterapi med pyrotinib, epirubicin og cyklofosfamid etterfulgt av taxaner og trastuzumab for HER-2+ brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. Kvinnelige brystkreftpasienter i en alder av >= 18 år og <= 65 år som fikk første behandling;
2. Patologisk bekreftet HER2-positiv invasiv brystkreft (som er definert som immunhistokjemi-skåren på > 10 % immunreaktive celler som er 3+ eller in situ hybridiseringsresultater som viser HER2-genamplifikasjon), uavhengig av hormonreseptorstatus (ER og PR));
3. I henhold til 2019 CSCO BC-retningslinjene: Når HER-2 positiv brukes som standard for preoperativ neoadjuvant terapi for brystkreft, er svulsten større enn 2 cm.
4. Eastern Tumor Collaborative Group (ECOG) har en fysisk statusscore på ≤1；
5. Funksjonsnivået til hovedorganene må oppfylle følgende krav: 1) blodrutinetest: hemoglobin (Hb) ≥ 90g/L;Nøytrofiler (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L; blodplateantall (PLT) ≥ 90 × 10^9/L; 2) Blodbiokjemi: Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 øvre grense for normalverdi (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 1,5 × ULN; alkalisk fosfatase ≤ 2,5 × ULN; Urea nitrogen (BUN) og kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN; 3) Hjertefarge-ultralyd: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 55 %;
6. Kvinner i fertil alder, testet negativt for serumgraviditetstest 7 dager før randomisering, og villige til å bruke passende metoder under forsøket og innen 8 uker etter siste administrering av testmedikamentet;
7. En frivillig til å delta i studien; levering av skriftlig informert samtykke; god etterlevelse og samarbeidsvillig under oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent historie med overfølsomhet overfor pyrotinib eller noen av dets komponenter;
2. Pasienter har tidligere mottatt antitumorbehandling eller strålebehandling for alle ondartede svulster (unntatt livmorhalskreft in situ og basalcellekarsinom som er kurert);
3. Pasientene gjennomgikk større brystkreftfri kirurgi innen 4 uker og har ikke blitt helt friske;
4. Personer som ikke er i stand til å svelge tabletter, intestinal obstruksjon eller dysfunksjon av gastrointestinal absorpsjon;
5. Pasienter med alvorlig hjertesykdom eller ubehag som ikke kan behandles;
6. Pasienten lider av psykiske lidelser eller psykotrope rusmidler og kan ikke samarbeide;
7. Gravide eller ammende kvinner;
8. Mindre enn 4 uker fra siste kliniske studie;
9. Pasienter som deltar i andre kliniske studier samtidig
10. Forskerne tenker upassende.