Neoadjuvant kemoterapi med pyrotinib, epirubicin och cyklofosfamid följt av taxaner och trastuzumab för HER-2+ bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. Kvinnliga bröstcancerpatienter i åldern >= 18 år och <= 65 år som fick den första behandlingen;
2. Patologiskt bekräftad HER2-positiv invasiv bröstcancer (vilket definieras som immunhistokemipoängen för > 10 % immunreaktiva celler som är 3+ eller in situ hybridiseringsresultat som visar HER2-genamplifiering), oavsett hormonreceptorstatus (ER och PR));
3. Enligt 2019 CSCO BC riktlinjer: När HER-2 positiv används som standard för preoperativ neoadjuvant terapi för bröstcancer, är tumören större än 2 cm;
4. Eastern Tumor Collaborative Group (ECOG) har en fysisk statuspoäng på ≤1；
5. Huvudorganens funktionsnivå måste uppfylla följande krav: 1) blodrutintest: hemoglobin (Hb) ≥ 90g/L;Neutrofiler (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L; trombocytantal (PLT) ≥ 90 × 10^9/L; 2) Blodbiokemi: Totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 övre normalvärdets gräns (ULN); Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ 1,5 × ULN; alkaliskt fosfatas ≤ 2,5 × ULN; Urea-kväve (BUN) och kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN; 3) Hjärtfärgsultraljud: Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 55 %;
6. Kvinnor i fertil ålder, testade negativt för serumgraviditetstest 7 dagar före randomisering, och villiga att använda lämpliga metoder under försöket och inom 8 veckor efter den senaste administreringen av testläkemedlet;
7. En frivillig att delta i studien; tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke; god efterlevnad och samarbetsvillig under uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Känd historia av överkänslighet mot pyrotinib eller någon av dess komponenter;
2. Patienter har tidigare fått antitumörbehandling eller strålbehandling för alla elakartade tumörer (förutom cervixcarcinom in situ och basalcellscancer som har botats);
3. Patienterna genomgick en större bröstcancerfri operation inom 4 veckor och har inte återhämtat sig helt;
4. Försökspersoner som inte kan svälja tabletter, intestinal obstruktion eller dysfunktion av gastrointestinal absorption;
5. Patienter med allvarlig hjärtsjukdom eller obehag som inte kan behandlas;
6. Patienten lider av psykisk ohälsa eller missbruk av psykofarmaka och kan inte samarbeta;
7. Gravida eller ammande kvinnor;
8. Mindre än 4 veckor från den senaste kliniska prövningen;
9. Patienter som samtidigt deltar i andra kliniska prövningar
10. Forskarna tycker olämpligt.