Rebiopsie tumorale au cours de la progression sous immunothérapie pour les patients atteints d'un cancer du poumon (REBIMMUNE)
1 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'objectif de l'étude vise à collecter du tissu tumoral au moment de la progression sous inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (ICI) au centre de ressources biologiques de l'hôpital Ambroise Paré, afin d'assurer une étude ultérieure sur le mécanisme moléculaire impliquant la progression du NSCLC et SCLC sous ICI.
L'analyse plus approfondie de la recherche sera effectuée dans l'unité EA 4340, Biomarqueurs et essais cliniques en cancérologie et onco-hématologie, UVSQ, Université Paris-Saclay.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude consistera en la création d'une banque de tissus tumoraux, tous les prélèvements seront conservés au centre de ressources biologiques de l'hôpital Ambroise Paré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 49 09 58 02
- E-mail: etienne.giroux-leprieur@aphp.fr
Lieux d'étude
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Boulogne-Billancourt, France, 92100
- Recrutement
- Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- NSCLC ou SCLC diagnostiqué ;
- Patient préalablement traité par ICI et ayant progressé sous ICI ;
- Avoir fourni un consentement éclairé écrit pour l'étude ;
- Être >/= 18 ans au jour de la signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle ;
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit pour l'étude ;
- Impossibilité technique de réaliser une rebiopsie tissulaire sous anesthésie locale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rebiopsie
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La biopsie sera réalisée par bronchoscopie souple selon la pratique habituelle sous anesthésie locale : sous échographie endobronchique, ponction sous scanner ou échographie, ponction pleurale percutanée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la résistance histomoléculaire spécifique
Délai: En fin d'études, jusqu'à 2 ans
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Mise en banque d'échantillons tumoraux à progression avec inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI) dans le cancer du poumon, pour évaluer l'incidence de mécanismes de résistance histomoléculaire spécifiques aux ICI par immunohistochimie et tests moléculaires.
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En fin d'études, jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD, Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2020
Première publication (Réel)
9 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP200398
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .