肺癌患者免疫治疗进展期间的肿瘤再活检 (REBIMMUNE)
2024年2月12日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
该研究的目的是在 Ambroise Paré 医院的生物资源中心收集免疫检查点抑制剂 (ICI) 作用下进展时刻的肿瘤组织，以确保后续研究 ICI 下 NSCLC 和 SCLC 进展的分子机制。
研究的进一步分析将在 EA 4340 统一、癌症学和肿瘤血液学的生物标志物和临床试验、UVSQ、巴黎萨克雷大学进行。
研究概览
详细说明
该研究将包括创建一个肿瘤组织库，所有样本将存储在 Ambroise Paré 医院的生物资源中心。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD
- 电话号码：+33 1 49 09 58 02
- 邮箱：etienne.giroux-leprieur@aphp.fr
学习地点
-
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Boulogne-Billancourt、法国、92100
- 招聘中
- Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为 NSCLC 或 SCLC；
- 先前接受 ICI 治疗并在 ICI 下进展的患者；
- 已提供研究的书面知情同意书；
- 在签署知情同意书之日年满 >/= 18 岁。
排除标准：
- 受监护或监管的患者；
- 无法提供研究的书面知情同意书；
- 在局部麻醉下进行组织再活检在技术上是不可能的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：再活检
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活检将在局部麻醉下按照常规做法在可弯曲支气管镜下进行：在支气管内超声下，在 CT 扫描或超声检查下穿刺，经皮胸膜穿刺。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特异性组织分子耐药的发生率
大体时间：学习结束时，最多 2 年
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在肺癌中使用免疫检查点抑制剂 (ICI) 将肿瘤样本储存起来，以通过免疫组织化学和分子检测评估对 ICI 的特定组织分子耐药机制的发生率。
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学习结束时，最多 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD、Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月18日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月6日
首次发布 (实际的)
2020年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.