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Rebiopsia del tumore durante la progressione in immunoterapia per i pazienti con cancro del polmone (REBIMMUNE)

1 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

L'obiettivo dello studio mira a raccogliere il tessuto tumorale al momento della progressione sotto inibitori del checkpoint immunitario (ICI) nel centro di risorse biologiche dell'ospedale Ambroise Paré, al fine di assicurare uno studio successivo sul meccanismo molecolare che coinvolge la progressione di NSCLC e SCLC sotto ICI.

L'ulteriore analisi della ricerca sarà eseguita nell'unità EA 4340, Biomarkers and Clinical Trials in cancerology and onco-hematology, UVSQ, University of Paris-Saclay.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio consisterà nella creazione di una banca dei tessuti tumorali, tutti i campioni saranno conservati nel centro di risorse biologiche dell'ospedale Ambroise Paré.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Reclutamento
        • Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NSCLC diagnosticato o SCLC;
  • Paziente trattato in precedenza da ICI e progredito sotto ICI;
  • Aver fornito il consenso informato scritto per lo studio;
  • Avere >/= 18 anni di età il giorno della firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatela;
  • Incapace di fornire il consenso informato scritto per lo studio;
  • Impossibilità tecnica di eseguire la rebiopsia tissutale in anestesia locale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rebiopsia
Procedura: Rebiopsia
La biopsia sarà eseguita con broncoscopia flessibile come di consueto in anestesia locale: sotto ecografia endobronchiale, puntura sotto TAC o ecografia, puntura pleurica percutanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di resistenza istomolecolare specifica
Lasso di tempo: Alla fine degli studi, fino a 2 anni
Banca di campioni di tumore alla progressione con inibitore del checkpoint immunitario (ICI) nel cancro del polmone, per valutare l'incidenza di specifici meccanismi di resistenza istomolecolare all'ICI mediante immunoistochimica e test molecolari.
Alla fine degli studi, fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD, Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP200398

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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