Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tumorrebiopsi under progresjon under immunterapi for pasienter med lungekreft (REBIMMUNE)

1. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Målet med studien tar sikte på å samle tumorvev i progresjonsøyeblikket under Immune checkpoint-hemmere (ICI) i biologisk ressurssenter i Ambroise Paré sykehus, for å sikre senere studie på molekylær mekanisme som involverer progresjon av NSCLC og SCLC under ICI.

Den videre analysen av forskning vil bli utført i EA 4340-enheten, Biomarkers and Clinical Trials in cancerology and onco-hematology, UVSQ, University of Paris-Saclay.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bestå av opprettelse av en tumorvevsbank, all prøvetaking vil bli lagret i det biologiske ressurssenteret til Ambroise Paré sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Rekruttering
        • Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert NSCLC eller SCLC;
  • Pasient behandlet tidligere av ICI og utviklet seg under ICI;
  • Har gitt skriftlig informert samtykke til studien;
  • Være >/= 18 år på dagen for undertegning av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål eller kuratorskap;
  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke for studien;
  • Teknisk umulighet å utføre vevsrebiopsi under lokalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rebiopsi
Fremgangsmåte: Rebiopsi
Biopsi vil bli utført med fleksibel bronkoskopi som vanlig praksis under lokalbedøvelse: under endobronkial ultralyd, punktering under CT-skanning eller ultralyd, perkutan pleural punktering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av spesifikk histomolekylær resistens
Tidsramme: Ved slutten av studiet, inntil 2 år
Banking av tumorprøver ved progresjon med immunkontrollpunkthemmer (ICI) i lungekreft, for å evaluere forekomsten av spesifikke histomolekylære resistensmekanismer mot ICI ved immunhistokjemi og molekylær testing.
Ved slutten av studiet, inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD, Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP200398

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere