Tumorrebiopsie tijdens progressie onder immunotherapie voor patiënten met longkanker (REBIMMUNE)
1 september 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het doel van de studie is om tumorweefsel te verzamelen op het moment van progressie onder Immune Checkpoint-remmers (ICI) in het centrum voor biologische bronnen in het Ambroise Paré-ziekenhuis, om later onderzoek te verzekeren naar het moleculaire mechanisme met betrekking tot de progressie van NSCLC en SCLC onder ICI.
De verdere analyse van het onderzoek zal worden uitgevoerd in de EA 4340 unity, Biomarkers and Clinical Trials in cancerology and onco-hematology, UVSQ, University of Paris-Saclay.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal bestaan uit het opzetten van een tumorweefselbank, alle monsters zullen worden opgeslagen in het centrum voor biologische hulpbronnen van het Ambroise Paré-ziekenhuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 1 49 09 58 02
- E-mail: etienne.giroux-leprieur@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
- Werving
- Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde NSCLC of SCLC;
- Patiënt eerder behandeld door ICI en gevorderd onder ICI;
- schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het onderzoek;
- >/= 18 jaar oud zijn op de dag van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele of curatele;
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor het onderzoek;
- Technische onmogelijkheid om weefselbiopsie uit te voeren onder plaatselijke verdoving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rebiopsie
|
Biopsie zal worden uitgevoerd met flexibele bronchoscopie zoals gebruikelijk onder lokale anesthesie: onder endobronchiale echografie, punctie onder CT-scan of echografie, percutane pleurale punctie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van specifieke histomoleculaire resistentie
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie, maximaal 2 jaar
|
Opslag van tumormonsters bij progressie met immuuncontrolepuntremmer (ICI) bij longkanker, om de incidentie van specifieke histomoleculaire resistentiemechanismen tegen ICI te evalueren door immunohistochemie en moleculaire testen.
|
Aan het einde van de studie, maximaal 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD, Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP200398
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .