Ребиопсия опухоли при прогрессировании на фоне иммунотерапии у больных раком легкого (REBIMMUNE)
1 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Целью исследования является сбор опухолевой ткани в момент прогрессирования под действием ингибиторов иммунных контрольных точек (ICI) в центре биологических ресурсов в больнице Амбруаз Паре, чтобы обеспечить последующее изучение молекулярного механизма, включающего прогрессирование NSCLC и SCLC при ICI.
Дальнейший анализ исследований будет проводиться в Единстве EA 4340, Биомаркеры и клинические испытания в онкологии и онкогематологии, UVSQ, Университет Париж-Сакле.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование будет заключаться в создании банка опухолевых тканей, все образцы будут храниться в центре биологических ресурсов больницы Амбруаз Паре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD
- Номер телефона: +33 1 49 09 58 02
- Электронная почта: etienne.giroux-leprieur@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
- Рекрутинг
- Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный НМРЛ или МРЛ;
- Пациент ранее лечился с помощью ICI и прогрессировал под ICI;
- Дали письменное информированное согласие на исследование;
- Быть >/= 18 лет на день подписания информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством;
- Невозможно предоставить письменное информированное согласие на исследование;
- Техническая невозможность проведения тканевой ребиопсии под местной анестезией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повторная биопсия
|
Биопсию проводят с помощью гибкой бронхоскопии, как обычно, под местной анестезией: под эндобронхиальным УЗИ, пункцию под КТ или УЗИ, чрескожную плевральную пункцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота специфической гистомолекулярной резистентности
Временное ограничение: По окончании обучения до 2 лет
|
Банк образцов опухоли при прогрессировании с помощью ингибитора иммунных контрольных точек (ICI) при раке легкого для оценки частоты специфических гистомолекулярных механизмов резистентности к ICI с помощью иммуногистохимии и молекулярного тестирования.
|
По окончании обучения до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD, Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP200398
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .