Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowna biopsja guza podczas progresji w ramach immunoterapii u pacjentów z rakiem płuca (REBIMMUNE)

1 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Celem badania jest pobranie tkanki nowotworowej w momencie progresji pod wpływem inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego (ICI) w centrum zasobów biologicznych szpitala Ambroise Paré, w celu zapewnienia późniejszych badań nad mechanizmem molekularnym progresji NSCLC i SCLC pod ICI.

Dalsza analiza badań zostanie przeprowadzona w jednostce EA 4340, Biomarkers and Clinical Trials in Cancerology and onco-hematology, UVSQ, University of Paris-Saclay.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie polegało na stworzeniu banku tkanek guza, wszystkie próbki będą przechowywane w centrum zasobów biologicznych szpitala Ambroise Paré.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
        • Rekrutacyjny
        • Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany NSCLC lub SCLC;
  • Pacjent leczony wcześniej przez ICI i progresja po ICI;
  • Wyrazili pisemną świadomą zgodę na badanie;
  • Mieć >/= 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą;
  • Niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody na badanie;
  • Brak technicznej możliwości wykonania rebiopsji tkanek w znieczuleniu miejscowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ponowna biopsja
Procedura: Ponowna biopsja
Biopsja zostanie przeprowadzona za pomocą elastycznej bronchoskopii zgodnie ze zwykłą praktyką w znieczuleniu miejscowym: pod ultrasonografią wewnątrzoskrzelową, nakłuciem pod tomografią komputerową lub ultrasonografią, przezskórnym nakłuciem opłucnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie swoistej oporności histomolekularnej
Ramy czasowe: Pod koniec studiów, do 2 lat
Bankowanie próbek guza podczas progresji z inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego (ICI) w raku płuca, w celu oceny częstości występowania specyficznych mechanizmów oporności histomolekularnej na ICI za pomocą immunohistochemii i testów molekularnych.
Pod koniec studiów, do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD, Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200398

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj