Ponowna biopsja guza podczas progresji w ramach immunoterapii u pacjentów z rakiem płuca (REBIMMUNE)
1 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celem badania jest pobranie tkanki nowotworowej w momencie progresji pod wpływem inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego (ICI) w centrum zasobów biologicznych szpitala Ambroise Paré, w celu zapewnienia późniejszych badań nad mechanizmem molekularnym progresji NSCLC i SCLC pod ICI.
Dalsza analiza badań zostanie przeprowadzona w jednostce EA 4340, Biomarkers and Clinical Trials in Cancerology and onco-hematology, UVSQ, University of Paris-Saclay.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie będzie polegało na stworzeniu banku tkanek guza, wszystkie próbki będą przechowywane w centrum zasobów biologicznych szpitala Ambroise Paré.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 1 49 09 58 02
- E-mail: etienne.giroux-leprieur@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
- Rekrutacyjny
- Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowany NSCLC lub SCLC;
- Pacjent leczony wcześniej przez ICI i progresja po ICI;
- Wyrazili pisemną świadomą zgodę na badanie;
- Mieć >/= 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą;
- Niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody na badanie;
- Brak technicznej możliwości wykonania rebiopsji tkanek w znieczuleniu miejscowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ponowna biopsja
|
Biopsja zostanie przeprowadzona za pomocą elastycznej bronchoskopii zgodnie ze zwykłą praktyką w znieczuleniu miejscowym: pod ultrasonografią wewnątrzoskrzelową, nakłuciem pod tomografią komputerową lub ultrasonografią, przezskórnym nakłuciem opłucnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie swoistej oporności histomolekularnej
Ramy czasowe: Pod koniec studiów, do 2 lat
|
Bankowanie próbek guza podczas progresji z inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego (ICI) w raku płuca, w celu oceny częstości występowania specyficznych mechanizmów oporności histomolekularnej na ICI za pomocą immunohistochemii i testów molekularnych.
|
Pod koniec studiów, do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD, Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP200398
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .