Tumorrebiopsie während der Progression unter Immuntherapie bei Patienten mit Lungenkrebs (REBIMMUNE)
12. Februar 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Das Ziel der Studie zielt darauf ab, Tumorgewebe zum Zeitpunkt der Progression unter Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICI) im Zentrum für biologische Ressourcen im Krankenhaus Ambroise Paré zu sammeln, um spätere Studien zum molekularen Mechanismus der Progression von NSCLC und SCLC unter ICI sicherzustellen.
Die weitere Analyse der Forschung wird in der Einheit EA 4340, Biomarkers and Clinical Trials in Cancerology and Onco-Hämatology, UVSQ, University of Paris-Saclay, durchgeführt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie besteht aus der Einrichtung einer Tumorgewebebank, alle Proben werden im Zentrum für biologische Ressourcen des Krankenhauses Ambroise Paré gelagert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 49 09 58 02
- E-Mail: etienne.giroux-leprieur@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
- Rekrutierung
- Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziertes NSCLC oder SCLC;
- Patient, der zuvor mit ICI behandelt wurde und unter ICI Fortschritte gemacht hat;
- eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abgegeben haben;
- >/= 18 Jahre alt sein am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft;
- Unfähig, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben;
- Technische Unmöglichkeit, eine Geweberebiopsie unter örtlicher Betäubung durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rebiopsie
|
Die Biopsie wird wie üblich mit flexibler Bronchoskopie in örtlicher Betäubung durchgeführt: unter endobronchialem Ultraschall, Punktion unter CT-Scan oder Ultraschall, perkutane Pleurapunktion.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten spezifischer histomolekularer Resistenzen
Zeitfenster: Am Ende des Studiums bis zu 2 Jahre
|
Banking von Tumorproben bei Progression mit Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI) bei Lungenkrebs, um das Auftreten spezifischer histomolekularer Resistenzmechanismen gegen ICI durch Immunhistochemie und molekulare Tests zu bewerten.
|
Am Ende des Studiums bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD, Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. August 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A00035-34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lungenkrebs
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Joseph MccuneEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterBeendetLupus erythematodes, systemisch | Systemische Vaskulitis | Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose | Isolierte Angiitis des zentralen Nervensystems | Lung Disease Interstitial DiffusVereinigte Staaten