Rebiópsia de tumor durante a progressão sob imunoterapia para pacientes com câncer de pulmão (REBIMMUNE)
1 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O objetivo do estudo é coletar tecido tumoral no momento da progressão sob Imune Checkpoint Inibidores (ICI) no centro de recursos biológicos do hospital Ambroise Paré, a fim de assegurar estudo posterior sobre o mecanismo molecular envolvendo a progressão de NSCLC e SCLC sob ICI.
A análise posterior da pesquisa será realizada na unidade EA 4340, Biomarcadores e Ensaios Clínicos em cancerologia e onco-hematologia, UVSQ, Universidade de Paris-Saclay.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo consistirá na criação de um banco de tecidos tumorais, todas as amostras serão armazenadas no centro de recursos biológicos do hospital Ambroise Paré.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD
- Número de telefone: +33 1 49 09 58 02
- E-mail: etienne.giroux-leprieur@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
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Boulogne-Billancourt, França, 92100
- Recrutamento
- Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- NSCLC ou SCLC diagnosticados;
- Paciente tratado previamente por ICI e evoluiu com ICI;
- Ter fornecido consentimento informado por escrito para o estudo;
- Ter >/= 18 anos de idade no dia da assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curatela;
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito para o estudo;
- Impossibilidade técnica de realizar rebiópsia tecidual sob anestesia local.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rebiópsia
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A biópsia será realizada com broncoscopia flexível como prática usual sob anestesia local: sob ultra-som endobrônquico, punção sob tomografia computadorizada ou ultra-sonografia, punção pleural percutânea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de resistência histomolecular específica
Prazo: No final do estudo, até 2 anos
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Banco de amostras tumorais em progressão com inibidor de checkpoint imunológico (ICI) em câncer de pulmão, para avaliar a incidência de mecanismos histomoleculares específicos de resistência a ICI por imuno-histoquímica e testes moleculares.
|
No final do estudo, até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD, Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP200398
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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