Tumorrebiopszia az immunterápia alatti progresszió során tüdőrákos betegek számára (REBIMMUNE)
2025. szeptember 1. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A tanulmány célja a tumorszövet gyűjtése a progresszió pillanatában az Ambroise Paré kórház biológiai erőforrás központjában Immune checkpoint inhibitorok (ICI) alatt, hogy biztosítsák az NSCLC és SCLC ICI alatti progressziójával kapcsolatos molekuláris mechanizmusok későbbi tanulmányozását.
A kutatás további elemzése az EA 4340 egységben, a Biomarkerek és klinikai vizsgálatok a rákban és az onko-hematológiában, UVSQ, Párizs-Saclay Egyetemen történik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat egy daganatszövetbank létrehozásából áll, minden mintavételt az Ambroise Paré kórház biológiai erőforrás központjában tárolnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD
- Telefonszám: +33 1 49 09 58 02
- E-mail: etienne.giroux-leprieur@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92100
- Toborzás
- Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált NSCLC vagy SCLC;
- Korábban ICI által kezelt és ICI alatt előrehaladott beteg;
- írásos beleegyezését adta a vizsgálathoz;
- A beleegyezés aláírásának napján legalább 18 évesnek kell lenni.
Kizárási kritériumok:
- gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg;
- Nem tud írásos beleegyezést adni a vizsgálathoz;
- A szöveti rebiopszia helyi érzéstelenítésben történő elvégzésének technikai lehetetlensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rebiopszia
|
A biopszia rugalmas bronchoszkópiával történik, helyi érzéstelenítésben: endobronchialis ultrahang, CT vagy ultrahang alatti punkció, perkután pleurális punkció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A specifikus hisztomolekuláris rezisztencia előfordulása
Időkeret: A tanulmányok végén legfeljebb 2 év
|
Tumorminták bankolása a progresszió során immunellenőrzési pont inhibitorral (ICI) tüdőrákban, az ICI-vel szembeni specifikus hisztomolekuláris rezisztencia mechanizmusok előfordulási gyakoriságának értékelésére immunhisztokémiai és molekuláris teszteléssel.
|
A tanulmányok végén legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD, Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP200398
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .