Tuumorirebiopsia etenemisen aikana immunoterapian aikana potilaille, joilla on keuhkosyöpä (REBIMMUNE)
maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä kasvainkudosta etenemishetkellä Immune Checkpoint Inhibiittorien (ICI) alla Ambroise Parén sairaalan biologisessa resurssikeskuksessa, jotta voidaan varmistaa myöhempää tutkimusta molekyylimekanismista, johon liittyy NSCLC:n ja SCLC:n eteneminen ICI:n alla.
Tutkimuksen lisäanalyysi suoritetaan EA 4340 -yksikössä, Biomarkers and Clinical Trials in cancerology and onkohematology, UVSQ, Paris-Saclayn yliopisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kasvainkudospankin luomisesta, kaikki näytteet tallennetaan Ambroise Parén sairaalan biologisten resurssien keskukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 49 09 58 02
- Sähköposti: etienne.giroux-leprieur@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Rekrytointi
- Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu NSCLC tai SCLC;
- Potilas, jota on hoidettu aiemmin ICI:llä ja joka eteni ICI:n aikana;
- ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukselle;
- Olla >/= 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa;
- Ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukselle;
- Tekninen mahdottomuus suorittaa kudosrebiopsiaa paikallispuudutuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rebiopsia
|
Biopsia tehdään joustavalla bronkoskopialla tavanomaiseen tapaan paikallispuudutuksessa: endobronkiaalisessa ultraäänessä, punktiossa CT- tai ultraäänitutkimuksessa, perkutaaninen keuhkopussin punktointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisen histomolekulaarisen resistenssin esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen lopussa enintään 2 vuotta
|
Kasvainnäytteiden tallentaminen etenemisen yhteydessä keuhkosyövän immuunitarkastuspisteen estäjillä (ICI), jotta voidaan arvioida spesifisten histomolekulaaristen resistenssimekanismien esiintyvyys ICI:lle immunohistokemian ja molekyylitestauksen avulla.
|
Opintojen lopussa enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD, Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .