Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rebiopsie nádoru během progrese v rámci imunoterapie u pacientů s rakovinou plic (REBIMMUNE)

1. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Cílem studie je shromáždit nádorovou tkáň v okamžiku progrese za použití inhibitorů imunitního kontrolního bodu (ICI) v centru biologických zdrojů v nemocnici Ambroise Paré, aby bylo zajištěno pozdější studium molekulárního mechanismu zahrnujícího progresi NSCLC a SCLC pod ICI.

Další analýza výzkumu bude provedena v rámci EA 4340 unity, Biomarkers and Clinical Trials in cancerology and onko-hematology, UVSQ, University of Paris-Saclay.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude spočívat ve vytvoření banky nádorové tkáně, všechny vzorky budou uloženy v centru biologických zdrojů nemocnice Ambroise Paré.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Nábor
        • Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaný NSCLC nebo SCLC;
  • Pacient dříve léčený ICI a progredoval pod ICI;
  • Poskytli písemný informovaný souhlas se studií;
  • Být ve věku >/= 18 let v den podpisu informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím;
  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas se studií;
  • Technická nemožnost provést tkáňovou rebiopsii v lokální anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rebiopsie
Postup: Rebiopsie
Biopsie bude prováděna flexibilní bronchoskopií jako obvyklou praxí v lokální anestezii: pod endobronchiálním ultrazvukem, punkcí pod CT nebo ultrasonografií, perkutánní pleurální punkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt specifické histomolekulární rezistence
Časové okno: Na konci studia až 2 roky
Bankování vzorků nádorů při progresi s inhibitorem imunitního kontrolního bodu (ICI) u karcinomu plic, aby se vyhodnotil výskyt specifických mechanismů histomolekulární rezistence vůči ICI pomocí imunohistochemie a molekulárního testování.
Na konci studia až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD, Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP200398

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit