Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tumörrebiopsi under progression under immunterapi för patienter med lungcancer (REBIMMUNE)

12 februari 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Syftet med studien syftar till att samla in tumörvävnad i ögonblicket av progression under immunkontrollpunktshämmare (ICI) i biologiska resurscentrum på Ambroise Paré sjukhus, för att säkerställa senare studie av molekylär mekanism som involverar progression av NSCLC och SCLC under ICI.

Den fortsatta analysen av forskning kommer att utföras i EA 4340-enheten, Biomarkers and Clinical Trials in cancerology and onco-hematology, UVSQ, University of Paris-Saclay.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att bestå av att skapa en tumörvävnadsbank, all provtagning kommer att lagras i det biologiska resurscentret på Ambroise Paré sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Rekrytering
        • Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad NSCLC eller SCLC;
  • Patient som tidigare behandlats av ICI och utvecklats under ICI;
  • Har lämnat skriftligt informerat samtycke till studien;
  • Var >/= 18 år på dagen för undertecknande av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmyndarskap eller kuratorskap;
  • Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke för studien;
  • Teknisk omöjlighet att utföra vävnadsrebiopsi under lokalbedövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rebiopsi
Procedur: Rebiopsi
Biopsi kommer att utföras med flexibel bronkoskopi som vanligt under lokalbedövning: under endobronkialt ultraljud, punktering under CT-skanning eller ultraljud, perkutan pleural punktering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av specifik histomolekylär resistens
Tidsram: Vid slutet av studien, upp till 2 år
Banking av tumörprover vid progression med immunkontrollpunktshämmare (ICI) vid lungcancer, för att utvärdera förekomsten av specifika histomolekylära resistensmekanismer mot ICI genom immunhistokemi och molekylär testning.
Vid slutet av studien, upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD, Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2020

Första postat (Faktisk)

9 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A00035-34

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera