- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04300062
폐암 환자를 위한 면역요법 하의 진행 중 종양 재생검 (REBIMMUNE)
2025년 9월 1일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구의 목적은 Ambroise Paré 병원의 생물 자원 센터에서 ICI(Immune checkpoint inhibitors) 하에서 진행되는 순간에 종양 조직을 수집하여 ICI 하에서 NSCLC 및 SCLC의 진행과 관련된 분자 메커니즘에 대한 후속 연구를 보장하는 것입니다.
추가 연구 분석은 EA 4340 단일성, 암학 및 종양 혈액학의 바이오마커 및 임상 시험, UVSQ, 파리 사클레 대학에서 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 종양 조직 은행 생성으로 구성되며 모든 샘플링은 Ambroise Paré 병원의 생물 자원 센터에 저장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 49 09 58 02
- 이메일: etienne.giroux-leprieur@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- 모병
- Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단된 NSCLC 또는 SCLC;
- 이전에 ICI로 치료를 받고 ICI로 진행된 환자;
- 연구에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 날 기준으로 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 연구에 대한 서면 동의서를 제공할 수 없음;
- 국소 마취 하에서 조직 재생검을 수행하는 것이 기술적으로 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 재생검
|
생검은 국부 마취 하에서 통상적인 관행과 같이 굴곡성 기관지경으로 수행될 것이다: 기관지내 초음파, CT 스캔 또는 초음파촬영 하의 천자, 경피적 흉막 천자 하에서.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
특정 조직분자 저항의 발생률
기간: 연구 종료 시 최대 2년
|
면역 조직 화학 및 분자 테스트를 통해 ICI에 대한 특정 조직 분자 저항 메커니즘의 발생률을 평가하기 위해 폐암에서 면역 체크 포인트 억제제 (ICI)로 진행중인 종양 샘플의 은행.
|
연구 종료 시 최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD, Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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