Rebiopsia tumoral durante la progresión bajo inmunoterapia para pacientes con cáncer de pulmón (REBIMMUNE)
1 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El objetivo del estudio tiene como objetivo recolectar tejido tumoral en el momento de la progresión bajo inhibidores del punto de control inmunológico (ICI) en el centro de recursos biológicos del hospital Ambroise Paré, para asegurar un estudio posterior sobre el mecanismo molecular que involucra la progresión de NSCLC y SCLC bajo ICI.
El análisis posterior de la investigación se realizará en la unidad EA 4340, Biomarcadores y Ensayos Clínicos en cancerología y onco-hematología, UVSQ, Universidad de París-Saclay.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consistirá en la creación de un banco de tejido tumoral, todas las muestras se almacenarán en el centro de recursos biológicos del hospital Ambroise Paré.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 1 49 09 58 02
- Correo electrónico: etienne.giroux-leprieur@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Reclutamiento
- Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- NSCLC o SCLC diagnosticado;
- Paciente tratado previamente por ICI y progresó bajo ICI;
- haber dado su consentimiento informado por escrito para el estudio;
- Tener >/= 18 años de edad el día de la firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curaduría;
- Incapaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito para el estudio;
- Imposibilidad técnica de realizar rebiopsia tisular bajo anestesia local.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rebiopsia
|
La biopsia se realizará con broncoscopia flexible como práctica habitual bajo anestesia local: bajo ecografía endobronquial, punción bajo TAC o ecografía, punción pleural percutánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de resistencia histomolecular específica
Periodo de tiempo: Al final del estudio, hasta 2 años.
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Banco de muestras tumorales en progresión con inhibidor del punto de control inmunitario (ICI) en cáncer de pulmón, para evaluar la incidencia de mecanismos de resistencia histomolecular específicos a ICI mediante inmunohistoquímica y pruebas moleculares.
|
Al final del estudio, hasta 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etienne Giroux Leprieur, MD, PhD, Service de Pneumologie et Oncologie thoracique, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP200398
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .