Une étude de thérapies multiples chez des patients sélectionnés par biomarqueurs atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IB-III résécable (NAUTIKA1)
9 septembre 2026 mis à jour par: Genentech, Inc.
NAUTIKA1 : Étude multicentrique, de phase II, néoadjuvante et adjuvante de thérapies multiples chez des patients sélectionnés par biomarqueurs atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IB-III résécable
Cet essai évaluera l'efficacité et l'innocuité de diverses thérapies chez les patients atteints de tumeurs de stade IB, IIA, IIB, IIIA ou IIIB sélectionnées résécables et non traitées du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) qui répondent aux critères de biomarqueurs spécifiés par le protocole
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
99
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Reference Study ID Number: ML41591 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Numéro de téléphone: 888-662-6728
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- Retiré
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Irvine, California, États-Unis, 92618
- Retiré
- City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Retiré
- USC Norris Cancer Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Retiré
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- The Center for Cancer Prevention and Treatment at St.Joseph Hospital of Orange
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Retiré
- UCSF Helen Diller Family CCC
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Retiré
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus (University of Colorado Health Sciences Center)
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Recrutement
- Yale Cancer Center
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- Recrutement
- MedStar Georgetown University Hospital (Lombardi Comprehensive Cancer Center)
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Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Recrutement
- Moffitt Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Northwestern University
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DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
- Recrutement
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
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Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
- Recrutement
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
- Recrutement
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Retiré
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
- Retiré
- Karmanos Cancer Institute - Farmington Hills/Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Recrutement
- Ellis Fischel Cancer Center
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Recrutement
- Siteman Cancer Center - Washington University Medical Campus
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Recrutement
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44016
- Retiré
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- Ohio State University
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Complété
- AHN Cancer Institute ? Allegheny General Hospital
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Recrutement
- Baptist Clinical Research Institute
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Retiré
- Tennessee Oncology - Nashville
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-
Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030-4008
- Recrutement
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Retiré
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, États-Unis, 77025
- Retiré
- Kelsey Seybold Clnic
-
Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
- Retiré
- LUMI Research
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Virginia
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Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Recrutement
- Virginia Cancer Specialists (Fairfax) - USOR
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Retiré
- Seattle Cancer Care Alliance
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour le traitement néoadjuvant :
- NSCLC pathologiquement documenté : stade IB, IIA, IIB, IIIA ou IIIB sélectionné, y compris T3N2 ou T4 (selon des critères de taille, et non par invasion médiastinale) NSCLC (basé sur la 8e édition de l'American Joint Committee on Cancer [AJCC] Non -Système de stadification du cancer du poumon à petites cellules
- Le NSCLC primaire T4 sera autorisé uniquement sur la base de la taille
- Tous les patients subiront une stadification clinique par tomodensitométrie et TEP, ainsi qu'une imagerie cérébrale par IRM. La stadification médiastinale invasive par médiastinoscopie ou échographie endobronchique est fortement encouragée pour les patients avec une maladie ganglionnaire médiastinale suspectée par radiographie (c.
- Résultats des tests moléculaires des laboratoires certifiés CLIA et montrant au moins une des anomalies suivantes : fusion ALK, fusion ROS1, fusion NTRK1/2/3 ; Mutation BRAF V600 ; Fusion RET, expression de PD-L1 dans ≥ 1 % de cellules tumorales, déterminée par un test approuvé par la FDA
- Maladie mesurable, telle que définie par RECIST v1.1
- Évalué par le chirurgien traitant avant l'inscription à l'étude pour vérifier que la tumeur primaire et tous les ganglions lymphatiques impliqués sont techniquement complètement résécables et vérifier que le participant est médicalement opérable
- Fonction pulmonaire adéquate pour être éligible à une résection chirurgicale à visée curative
- Fonction cardiaque adéquate pour être éligible à une résection chirurgicale à visée curative
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
- Les participants masculins doivent être disposés à utiliser des méthodes de contraception acceptables
- Les participantes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception acceptables
Critères d'inclusion pour le traitement adjuvant
- Participants dont les tumeurs n'ont pas de progression radiographique
- Statut de performance ECOG de 0 ou 1
- Fonction hématologique et des organes cibles adéquate
Critère d'exclusion
- NSCLC qui est cliniquement T4 en raison d'une invasion d'organes médiastinaux ou de stade IIIB en raison d'une maladie N3
- Tout traitement antérieur pour le cancer du poumon, y compris la chimiothérapie, la thérapie ciblée, l'immunothérapie ou la radiothérapie, dans les 2 ans
- Participants ayant un cancer du poumon antérieur en rémission depuis <2 ans, à l'exception d'un adénocarcinome mini-invasif ou de tumeurs carcinoïdes typiques accidentelles
- Intervention chirurgicale majeure dans les 28 jours précédant le cycle 1, jour 1
- Les participants connus pour être séropositifs au VIH sont exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants : nombre de lymphocytes T CD4+ inférieur à 350 cellules/microlitres ; charge virale VIH détectable; antécédents d'infection opportuniste au cours des 12 derniers mois ; sous traitement antirétroviral stable depuis <4 semaines
- Infection grave dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, l'hospitalisation pour complications d'infections, ou toute infection active qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait avoir un impact sur la sécurité des participants
- Enceinte ou allaitante, ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte ALK (inscription terminée)
Les participants recevront jusqu'à 8 semaines de traitement néoadjuvant à l'alectinib avant de subir une résection chirurgicale selon la norme de soins (SOC). Tous les participants qui subissent une résection chirurgicale et dont les tumeurs ont une réponse pathologique ou manquent de progression radiographique seront éligibles pour la phase de traitement adjuvant par alectinib. Le traitement adjuvant comprendra 4 cycles de chimiothérapie suivis d'un maximum de 2 ans d'alectinib. Inscription clôturée. |
Les participants recevront de l'alectinib par voie orale deux fois par jour (BID).
Autres noms:
Les participants recevront une résection chirurgicale de la tumeur primaire ainsi que des ganglions lymphatiques sélectionnés par SOC.
Les participants recevront une chimiothérapie SOC telle que déterminée par le médecin traitant.
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Expérimental: Cohorte ROS 1 (inscription clôturée)
Les participants recevront jusqu'à 8 semaines de traitement néoadjuvant par l'entrectinib avant de subir une résection chirurgicale selon SOC. Tous les participants qui subissent une résection chirurgicale et dont les tumeurs ont une réponse pathologique ou manquent de progression radiographique seront éligibles pour la phase de traitement adjuvant avec l'entrectinib. Le traitement adjuvant comprendra 4 cycles de chimiothérapie suivis d'un maximum de 2 ans d'entrectinib. Inscription clôturée. |
Les participants recevront une résection chirurgicale de la tumeur primaire ainsi que des ganglions lymphatiques sélectionnés par SOC.
Les participants recevront une chimiothérapie SOC telle que déterminée par le médecin traitant.
Les participants recevront quotidiennement de l'entrectinib par voie orale.
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte NTRK (inscription clôturée)
Les participants recevront jusqu'à 8 semaines de traitement néoadjuvant par l'entrectinib avant de subir une résection chirurgicale selon SOC. Tous les participants qui subissent une résection chirurgicale et dont les tumeurs ont une réponse pathologique ou manquent de progression radiographique seront éligibles pour la phase de traitement adjuvant avec l'entrectinib. Le traitement adjuvant comprendra 4 cycles de chimiothérapie suivis d'un maximum de 2 ans d'entrectinib. Inscription clôturée. |
Les participants recevront une résection chirurgicale de la tumeur primaire ainsi que des ganglions lymphatiques sélectionnés par SOC.
Les participants recevront une chimiothérapie SOC telle que déterminée par le médecin traitant.
Les participants recevront quotidiennement de l'entrectinib par voie orale.
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte BRAF (aucun participant inscrit, cohorte fermée)
Les participants recevront jusqu'à 8 semaines de traitement néoadjuvant par vémurafénib plus cobimétinib avant de subir une résection chirurgicale selon SOC. Tous les participants qui subissent une résection chirurgicale et dont les tumeurs ont une réponse pathologique ou manquent de progression radiographique seront éligibles pour la phase de traitement adjuvant par vémurafénib plus cobimétinib. Le traitement adjuvant comprendra 4 cycles de chimiothérapie suivis d'un maximum de 2 ans de vémurafénib plus cobimétinib. Cohorte fermée. |
Les participants recevront une résection chirurgicale de la tumeur primaire ainsi que des ganglions lymphatiques sélectionnés par SOC.
Les participants recevront une chimiothérapie SOC telle que déterminée par le médecin traitant.
Les participants recevront du vémurafénib oral BID.
Autres noms:
Les participants recevront quotidiennement du cobimétinib par voie orale.
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte RET (cohorte fermée)
Les participants recevront jusqu'à 8 semaines de traitement néoadjuvant au pralsetinib avant de subir une résection chirurgicale selon SOC. Tous les participants qui subissent une résection chirurgicale et dont les tumeurs ont une réponse pathologique ou manquent de progression radiographique seront éligibles pour la phase de traitement adjuvant par pralsetinib. Le traitement adjuvant comprendra 4 cycles de chimiothérapie suivis d'un maximum de 2 ans de pralsetinib. Cohorte fermée. |
Les participants recevront une résection chirurgicale de la tumeur primaire ainsi que des ganglions lymphatiques sélectionnés par SOC.
Les participants recevront une chimiothérapie SOC telle que déterminée par le médecin traitant.
Les participants recevront quotidiennement du pralsetinib par voie orale.
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte PD-L1 (inscription terminée)
Les participants avec un ligand mortel programmé positif 1 (PD-L1) dans ≥ 1 % des cellules tumorales recevront 4 cycles de traitement néoadjuvant par atezolizumab. Au cours du cycle 1 néoadjuvant de l'atezolizumab, les participants recevront également une radiothérapie corporelle stéréotaxique à faible dose (SBRT) (8 gray [Gy] X 3). Le traitement adjuvant consiste en un traitement SOC tel que déterminé par l'investigateur, conformément aux directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Inscription clôturée. |
Les participants recevront une résection chirurgicale de la tumeur primaire ainsi que des ganglions lymphatiques sélectionnés par SOC.
L'atezolizumab sera administré par perfusion intraveineuse (IV).
Autres noms:
Les participants recevront du SBRT simultanément, en commençant par la première dose d'atezolizumab.
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Expérimental: Cohorte KRAS G12C
Les participants recevront jusqu'à 8 semaines de divarasib comme traitement néoadjuvant avant de subir une résection chirurgicale selon SOC.
Les participants PD-L1 négatifs dont les tumeurs ont une réponse pathologique ou manquent de progression radiographique auront la possibilité de continuer le divarasib seul pendant jusqu'à 3 ans ou 1 à 4 cycles de chimiothérapie SOC suivis du divarasib pendant 3 ans comme traitement adjuvant.
Pour les participants dont le test PD-L1 est positif, ils auront la possibilité de recevoir 1 à 4 cycles de chimiothérapie SOC suivis d'atezolizumab jusqu'à 16 cycles ou de SOC seul.
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Les participants recevront une résection chirurgicale de la tumeur primaire ainsi que des ganglions lymphatiques sélectionnés par SOC.
Les participants recevront une chimiothérapie SOC telle que déterminée par le médecin traitant.
Les participants de la cohorte KRAS G12C recevront du divarasib par voie orale pendant environ 8 semaines jusqu'à la veille de la chirurgie comme traitement néoadjuvant jusqu'à 3 ans comme traitement adjuvant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohorte des inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) : proportion de participants présentant une réponse pathologique majeure (MPR)
Délai: Après résection chirurgicale (environ la semaine 8 de l'étude)
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Le MPR est défini comme ≤ 10 % de cellules tumorales viables résiduelles, telles que notées par les pathologistes locaux.
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Après résection chirurgicale (environ la semaine 8 de l'étude)
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Cohorte des inhibiteurs de point de contrôle (CPI) : réponse pathologique complète (pCR)
Délai: Après résection chirurgicale (environ la semaine 8 de l'étude)
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Noté par des pathologistes locaux ; défini comme l'absence de cellules tumorales viables lors de l'examen des lames d'hématoxyline et d'éosine (H&E) après évaluation complète d'un échantillon de cancer du poumon réséqué comprenant tous les ganglions lymphatiques régionaux échantillonnés.
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Après résection chirurgicale (environ la semaine 8 de l'étude)
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KRAS G12C Cohort: Percentage of Participants With 3-5 Grade Adverse Events (AEs)
Délai: After surgical resection (approximately study Week 8)
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After surgical resection (approximately study Week 8)
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KRAS G12C Cohort: Percentage of Participants Without Delays of Surgery due to Treatment-related AEs as Reported by the Investigator
Délai: After surgical resection (approximately study Week 8)
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After surgical resection (approximately study Week 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Régression pathologique basée sur l'évaluation du pourcentage pondéré de cellules tumorales viables
Délai: Après résection chirurgicale (environ la semaine 8 de l'étude)
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Après résection chirurgicale (environ la semaine 8 de l'étude)
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Proportion de participants avec MPR
Délai: Après résection chirurgicale (environ la semaine 8 de l'étude)
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Défini comme ≤ 10 % de cellules tumorales viables résiduelles) sur la base d'une résection chirurgicale telle que définie par Hellmann et al. (2014) et Travis et coll. (2020).
Cohortes TKI : le MPR sera noté par une lecture consensuelle du comité central de pathologie.
Cohorte CPI : le MPR sera noté par les pathologistes locaux et lu par consensus du comité central de pathologie.
Cohorte KRAS G12C : le MPR sera noté par les pathologistes locaux et lu par consensus du comité central de pathologie.
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Après résection chirurgicale (environ la semaine 8 de l'étude)
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Proportion de participants avec pCR
Délai: Après résection chirurgicale (environ la semaine 8 de l'étude)
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Défini comme l'absence de cellules tumorales viables lors de l'examen des lames H&E après évaluation complète d'un échantillon de cancer du poumon réséqué, y compris tous les ganglions lymphatiques régionaux échantillonnés. Cohortes TKI : le pCR sera évalué par des pathologistes locaux et lu par consensus par le comité central de pathologie. Cohorte CPI : le pCR sera noté par une lecture consensuelle du comité central de pathologie. Cohorte KRAS G12C : le pCR sera évalué par une lecture consensuelle du comité central de pathologie. |
Après résection chirurgicale (environ la semaine 8 de l'étude)
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Taux de réponse objectif (ORR) de réponse évalué par l'investigateur selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST v1.1)
Délai: Après un traitement néoadjuvant (après environ la semaine 8 de l'étude)
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Après un traitement néoadjuvant (après environ la semaine 8 de l'étude)
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Survie sans maladie (DFS)
Délai: Depuis le premier jour d'absence de maladie jusqu'à la récidive locale ou à distance ou au décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 9 ans)
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Depuis le premier jour d'absence de maladie jusqu'à la récidive locale ou à distance ou au décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 9 ans)
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Survie sans événement (EFS)
Délai: De la première dose du traitement à l'étude jusqu'à la première progression documentée de la maladie selon RECIST v1.1, ou la récidive locale ou à distance de la maladie déterminée par l'investigateur, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 9 ans).
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De la première dose du traitement à l'étude jusqu'à la première progression documentée de la maladie selon RECIST v1.1, ou la récidive locale ou à distance de la maladie déterminée par l'investigateur, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 9 ans).
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Survie globale (OS)
Délai: De la première dose du médicament à l'étude jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 9 ans)
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De la première dose du médicament à l'étude jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 9 ans)
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Réduction nodale
Délai: Après résection chirurgicale (environ la semaine 8 de l'étude)
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Défini comme le pourcentage de participants présentant des stades réduits dans les ganglions lymphatiques régionaux lors de la chirurgie.
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Après résection chirurgicale (environ la semaine 8 de l'étude)
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Taux de clairance de l’ADN tumoral circulant (ADNct)
Délai: Avant la chirurgie (avant la semaine 8 de l'étude)
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Avant la chirurgie (avant la semaine 8 de l'étude)
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Percentage of Participants With AEs
Délai: Up to 9 years
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Up to 9 years
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KRAS G12C Cohort: Plasma Concentration of Divarasib at Specified Timepoints
Délai: Neo-adjuvant: pre-dose & 2 hours post-dose on Day 1 of Cycles 1 & 2; Pre-surgery (before Week 8): pre-dose; Adjuvant treatment: pre-dose & 2 hours post-dose on Day 1 of Cycles 1-6, pre-dose on Day 1 of Cycle 9 (each cycle=28 days);
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Neo-adjuvant: pre-dose & 2 hours post-dose on Day 1 of Cycles 1 & 2; Pre-surgery (before Week 8): pre-dose; Adjuvant treatment: pre-dose & 2 hours post-dose on Day 1 of Cycles 1-6, pre-dose on Day 1 of Cycle 9 (each cycle=28 days);
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2020
Première publication (Réel)
10 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Thérapeutique
- Amides
- Indoles
- Sulfonamides
- Sulfones
- Vémurafénib
- Pharmacothérapie
- atézolizumab
- cobimétinib
- entrave
- alectinib
- praltétinib
Autres numéros d'identification d'étude
- ML41591
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données individuelles des patients via la plateforme de demande de données d'études cliniques (www.vivli.org).
De plus amples détails sur les critères de Roche pour les études éligibles sont disponibles ici (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Pour plus de détails sur la politique mondiale de Roche sur le partage des informations cliniques et sur la façon de demander l'accès aux documents d'études cliniques connexes, voir ici (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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