Uno studio sulle terapie multiple nei pazienti selezionati con biomarcatori con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio resecabile IB-III (NAUTIKA1)
9 settembre 2026 aggiornato da: Genentech, Inc.
NAUTIKA1: studio multicentrico, di fase II, neoadiuvante e adiuvante di terapie multiple in pazienti selezionati con biomarcatori con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio resecabile IB-III
Questo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza di varie terapie in pazienti con tumori allo stadio IB, IIA, IIB, IIIA o selezionati IIIB resecabili e non trattati con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che soddisfano i criteri dei biomarcatori specificati dal protocollo
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
99
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Reference Study ID Number: ML41591 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Numero di telefono: 888-662-6728
- Email: global-roche-genentech-trials@gene.com
Luoghi di studio
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California
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Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- Ritirato
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Irvine, California, Stati Uniti, 92618
- Ritirato
- City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Ritirato
- USC Norris Cancer Center
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Ritirato
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
- The Center for Cancer Prevention and Treatment at St.Joseph Hospital of Orange
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Reclutamento
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- Ritirato
- UCSF Helen Diller Family CCC
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Ritirato
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus (University of Colorado Health Sciences Center)
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Reclutamento
- Yale Cancer Center
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Reclutamento
- MedStar Georgetown University Hospital (Lombardi Comprehensive Cancer Center)
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Reclutamento
- Moffitt Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern University
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DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
- Reclutamento
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
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Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
- Reclutamento
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
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Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
- Reclutamento
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Ritirato
- Boston Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- University of Michigan
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Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
- Ritirato
- Karmanos Cancer Institute - Farmington Hills/Weisberg Cancer Treatment Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
- Reclutamento
- Ellis Fischel Cancer Center
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Reclutamento
- Siteman Cancer Center - Washington University Medical Campus
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-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Reclutamento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Reclutamento
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44016
- Ritirato
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Completato
- AHN Cancer Institute ? Allegheny General Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- Reclutamento
- Baptist Clinical Research Institute
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Ritirato
- Tennessee Oncology - Nashville
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4008
- Reclutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Ritirato
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
- Ritirato
- Kelsey Seybold Clnic
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Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
- Ritirato
- LUMI Research
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Reclutamento
- Virginia Cancer Specialists (Fairfax) - USOR
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Ritirato
- Seattle Cancer Care Alliance
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione per la terapia neoadiuvante:
- NSCLC patologicamente documentato: stadio IB, IIA, IIB, IIIA o IIIB selezionato, incluso T3N2 o T4 (secondo criteri di dimensione, non per invasione mediastinica) NSCLC (basato sull'ottava edizione dell'American Joint Committee on Cancer [AJCC] Non -Sistema di stadiazione del carcinoma polmonare a piccole cellule
- Il NSCLC primario T4 sarà consentito solo in base alle dimensioni
- Tutti i pazienti saranno sottoposti a stadiazione clinica mediante scansione TC e PET, nonché imaging cerebrale mediante risonanza magnetica. La stadiazione mediastinica invasiva mediante mediastinoscopia o ecografia endobronchiale è fortemente incoraggiata per i pazienti con sospetta malattia del linfonodo mediastinico radiograficamente (cioè N2) ma non obbligatoria se le scansioni TC o PET non hanno mostrato evidenza di malattia N2.
- Risultati dei test molecolari da laboratori certificati CLIA e che mostrano almeno una delle seguenti anomalie: fusione ALK, fusione ROS1, fusione NTRK1/2/3; Mutazione BRAF V600; Fusione RET, espressione PD-L1 in ≥ 1% di cellule tumorali come determinato dal test approvato dalla FDA
- Malattia misurabile, come definita da RECIST v1.1
- Valutato dal chirurgo curante prima dell'arruolamento nello studio per verificare che il tumore primario e tutti i linfonodi coinvolti siano tecnicamente completamente resecabili e verificare che il partecipante sia operabile dal punto di vista medico
- Adeguata funzionalità polmonare per essere ammissibili alla resezione chirurgica con intento curativo
- Adeguata funzione cardiaca per essere ammissibile alla resezione chirurgica con intento curativo
- Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
- I partecipanti di sesso maschile devono essere disposti a utilizzare metodi contraccettivi accettabili
- Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi accettabili
Criteri di inclusione per la terapia adiuvante
- Partecipanti i cui tumori mancano di progressione radiografica
- ECOG Performance Status di 0 o 1
- Adeguata funzionalità ematologica e degli organi terminali
Criteri di esclusione
- NSCLC che è clinicamente T4 in virtù dell'invasione degli organi mediastinici o stadio IIIB in virtù della malattia N3
- Qualsiasi precedente terapia per il cancro del polmone, inclusa la chemioterapia, la terapia mirata, l'immunoterapia o la radioterapia, entro 2 anni
- - Partecipanti con precedente carcinoma polmonare che sono stati in remissione per <2 anni ad eccezione dell'adenocarcinoma minimamente invasivo o dei tumori carcinoidi tipici incidentali
- Intervento chirurgico maggiore entro 28 giorni prima del Ciclo 1, Giorno 1
- I partecipanti noti per essere positivi all'HIV sono esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri: conta delle cellule T CD4+ <350 cellule/microlitri; carica virale rilevabile dell'HIV; storia di un'infezione opportunistica negli ultimi 12 mesi; in terapia antiretrovirale stabile per <4 settimane
- Infezione grave entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio, incluso ma non limitato al ricovero in ospedale per complicanze di infezioni o qualsiasi infezione attiva che, a parere dello sperimentatore, potrebbe influire sulla sicurezza dei partecipanti
- Gravidanza o allattamento o intenzione di rimanere incinta durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coorte ALK (Iscrizioni chiuse)
I partecipanti riceveranno fino a 8 settimane di trattamento neoadiuvante con alectinib prima di essere sottoposti a resezione chirurgica secondo lo standard di cura (SOC). Tutti i partecipanti sottoposti a resezione chirurgica e i cui tumori hanno una risposta patologica o non presentano progressione radiografica potranno beneficiare della fase di trattamento adiuvante con alectinib. La terapia adiuvante consisterà in 4 cicli di chemioterapia seguiti da un massimo di 2 anni di alectinib. Iscrizioni chiuse. |
I partecipanti riceveranno alectinib orale due volte al giorno (BID).
Altri nomi:
I partecipanti riceveranno la resezione chirurgica del tumore primario insieme ai linfonodi selezionati per SOC.
I partecipanti riceveranno la chemioterapia SOC come determinato dal medico curante.
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Sperimentale: Coorte ROS 1 (Iscrizioni chiuse)
I partecipanti riceveranno fino a 8 settimane di trattamento neoadiuvante con entrectinib prima di essere sottoposti a resezione chirurgica secondo SOC. Tutti i partecipanti sottoposti a resezione chirurgica e i cui tumori hanno una risposta patologica o non presentano progressione radiografica potranno beneficiare della fase di trattamento adiuvante con entrectinib. La terapia adiuvante consisterà in 4 cicli di chemioterapia seguiti da un massimo di 2 anni di entrectinib. Iscrizioni chiuse. |
I partecipanti riceveranno la resezione chirurgica del tumore primario insieme ai linfonodi selezionati per SOC.
I partecipanti riceveranno la chemioterapia SOC come determinato dal medico curante.
I partecipanti riceveranno entrectinib orale ogni giorno.
Altri nomi:
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Sperimentale: Coorte NTRK (iscrizione chiusa)
I partecipanti riceveranno fino a 8 settimane di trattamento neoadiuvante con entrectinib prima di essere sottoposti a resezione chirurgica secondo SOC. Tutti i partecipanti sottoposti a resezione chirurgica e i cui tumori hanno una risposta patologica o non presentano progressione radiografica potranno beneficiare della fase di trattamento adiuvante con entrectinib. La terapia adiuvante consisterà in 4 cicli di chemioterapia seguiti da un massimo di 2 anni di entrectinib. Iscrizioni chiuse. |
I partecipanti riceveranno la resezione chirurgica del tumore primario insieme ai linfonodi selezionati per SOC.
I partecipanti riceveranno la chemioterapia SOC come determinato dal medico curante.
I partecipanti riceveranno entrectinib orale ogni giorno.
Altri nomi:
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Sperimentale: Coorte BRAF (nessun partecipante iscritto, coorte chiusa)
I partecipanti riceveranno fino a 8 settimane di trattamento neoadiuvante con vemurafenib più cobimetinib prima di sottoporsi a resezione chirurgica secondo SOC. Tutti i partecipanti sottoposti a resezione chirurgica e i cui tumori hanno una risposta patologica o non presentano progressione radiografica potranno beneficiare della fase di trattamento adiuvante con vemurafenib più cobimetinib. La terapia adiuvante consisterà in 4 cicli di chemioterapia seguiti da un massimo di 2 anni di vemurafenib più cobimetinib. Coorte chiusa. |
I partecipanti riceveranno la resezione chirurgica del tumore primario insieme ai linfonodi selezionati per SOC.
I partecipanti riceveranno la chemioterapia SOC come determinato dal medico curante.
I partecipanti riceveranno vemurafenib orale BID.
Altri nomi:
I partecipanti riceveranno cobimetinib orale ogni giorno.
Altri nomi:
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Sperimentale: Coorte RET (Coorte chiusa)
I partecipanti riceveranno fino a 8 settimane di trattamento neoadiuvante con pralsetinib prima di essere sottoposti a resezione chirurgica secondo SOC. Tutti i partecipanti sottoposti a resezione chirurgica e i cui tumori hanno una risposta patologica o non presentano progressione radiografica potranno beneficiare della fase di trattamento adiuvante con pralsetinib. La terapia adiuvante consisterà in 4 cicli di chemioterapia seguiti da un massimo di 2 anni di pralsetinib. Coorte chiusa. |
I partecipanti riceveranno la resezione chirurgica del tumore primario insieme ai linfonodi selezionati per SOC.
I partecipanti riceveranno la chemioterapia SOC come determinato dal medico curante.
I partecipanti riceveranno pralsetinib orale ogni giorno.
Altri nomi:
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Sperimentale: Coorte PD-L1 (iscrizione chiusa)
I partecipanti con ligando di morte programmata 1 (PD-L1) positivo in ≥ 1% di cellule tumorali riceveranno 4 cicli di trattamento neoadiuvante con atezolizumab. Durante il ciclo neoadiuvante 1 di atezolizumab, i partecipanti riceveranno anche radioterapia stereotassica corporea a basso dosaggio (SBRT) (8 grigi [Gy] X 3). Il trattamento adiuvante consiste nel trattamento SOC determinato dallo sperimentatore, secondo le linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Iscrizioni chiuse. |
I partecipanti riceveranno la resezione chirurgica del tumore primario insieme ai linfonodi selezionati per SOC.
Atezolizumab sarà somministrato mediante infusione endovenosa (IV).
Altri nomi:
I partecipanti riceveranno SBRT somministrato contemporaneamente, iniziando con la prima dose di atezolizumab.
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Sperimentale: Coorte KRAS G12C
I partecipanti riceveranno fino a 8 settimane di divarasib come trattamento neoadiuvante prima di essere sottoposti a resezione chirurgica secondo SOC.
I partecipanti negativi a PD-L1 i cui tumori hanno una risposta patologica o non presentano progressione radiografica avranno la possibilità di continuare divarasib da solo per un massimo di 3 anni o 1-4 cicli di chemioterapia SOC seguito da divarasib per 3 anni come terapia adiuvante.
Per i partecipanti che risultano positivi al PD-L1, avranno la possibilità di ricevere 1-4 cicli di chemioterapia SOC seguiti da atezolizumab per un massimo di 16 cicli o solo SOC.
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I partecipanti riceveranno la resezione chirurgica del tumore primario insieme ai linfonodi selezionati per SOC.
I partecipanti riceveranno la chemioterapia SOC come determinato dal medico curante.
I partecipanti alla coorte KRAS G12C riceveranno divarasib orale per circa 8 settimane fino al giorno prima dell'intervento chirurgico come terapia neoadiuvante fino a 3 anni come terapia adiuvante.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coorte degli inibitori della tirosina chinasi (TKI): percentuale di partecipanti con risposta patologica maggiore (MPR)
Lasso di tempo: Dopo la resezione chirurgica (approssimativamente alla settimana 8 dello studio)
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L'MPR è definito come ≤ 10% di cellule tumorali vitali residue secondo il punteggio assegnato dai patologi locali.
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Dopo la resezione chirurgica (approssimativamente alla settimana 8 dello studio)
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Coorte di inibitori del checkpoint (CPI): risposta patologica completa (pCR)
Lasso di tempo: Dopo la resezione chirurgica (approssimativamente alla settimana 8 dello studio)
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Segnato dai patologi locali; definito come mancanza di cellule tumorali vitali all'esame dei vetrini di ematossilina ed eosina (H&E) dopo la valutazione completa di un campione di cancro polmonare resecato compresi tutti i linfonodi regionali campionati.
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Dopo la resezione chirurgica (approssimativamente alla settimana 8 dello studio)
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KRAS G12C Cohort: Percentage of Participants With 3-5 Grade Adverse Events (AEs)
Lasso di tempo: After surgical resection (approximately study Week 8)
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After surgical resection (approximately study Week 8)
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KRAS G12C Cohort: Percentage of Participants Without Delays of Surgery due to Treatment-related AEs as Reported by the Investigator
Lasso di tempo: After surgical resection (approximately study Week 8)
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After surgical resection (approximately study Week 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Regressione patologica basata sulla valutazione della percentuale ponderata di cellule tumorali vitali
Lasso di tempo: Dopo resezione chirurgica (approssimativamente settimana 8 dello studio)
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Dopo resezione chirurgica (approssimativamente settimana 8 dello studio)
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Proporzione di partecipanti con MPR
Lasso di tempo: Dopo la resezione chirurgica (approssimativamente alla settimana 8 dello studio)
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Definito come ≤10% di cellule tumorali vitali residue) basato sulla resezione chirurgica come definito da Hellmann et al. (2014) e Travis et al. (2020).
Coorti TKI: l'MPR verrà valutato in base al consenso del comitato centrale di patologia.
Coorte CPI: l'MPR verrà valutato dai patologi locali e verrà letto il consenso del comitato patologico centrale.
Coorte KRAS G12C: l'MPR verrà valutato dai patologi locali e verrà letto il consenso del comitato patologico centrale.
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Dopo la resezione chirurgica (approssimativamente alla settimana 8 dello studio)
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Proporzione di partecipanti con pCR
Lasso di tempo: Dopo la resezione chirurgica (approssimativamente alla settimana 8 dello studio)
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Definita come mancanza di cellule tumorali vitali all'esame dei vetrini H&E dopo la valutazione completa di un campione di cancro polmonare resecato, inclusi tutti i linfonodi regionali campionati. Coorti TKI: il pCR sarà valutato dai patologi locali e verrà letto il consenso del comitato patologico centrale. Coorte CPI: il pCR verrà valutato da una lettura del consenso del comitato centrale di patologia. Coorte KRAS G12C: la pCR verrà valutata da una lettura del consenso del comitato centrale di patologia. |
Dopo la resezione chirurgica (approssimativamente alla settimana 8 dello studio)
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Risposta Tasso di risposta obiettiva (ORR) valutato dallo sperimentatore in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi Versione 1.1 (RECIST v1.1)
Lasso di tempo: Dopo il trattamento neoadiuvante (dopo circa la settimana 8 di studio)
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Dopo il trattamento neoadiuvante (dopo circa la settimana 8 di studio)
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Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: Dalla prima data di assenza di malattia alla recidiva locale o a distanza o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino alla fine dello studio (fino a 9 anni)
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Dalla prima data di assenza di malattia alla recidiva locale o a distanza o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino alla fine dello studio (fino a 9 anni)
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Sopravvivenza senza eventi (EFS)
Lasso di tempo: Dalla prima dose del trattamento in studio alla prima progressione della malattia documentata secondo RECIST v1.1, o recidiva della malattia locale o a distanza come determinato dallo sperimentatore, o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino alla fine dello studio (fino a 9 anni)
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Dalla prima dose del trattamento in studio alla prima progressione della malattia documentata secondo RECIST v1.1, o recidiva della malattia locale o a distanza come determinato dallo sperimentatore, o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino alla fine dello studio (fino a 9 anni)
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Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Dalla prima dose del farmaco in studio alla morte per qualsiasi causa, fino alla fine dello studio (fino a 9 anni)
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Dalla prima dose del farmaco in studio alla morte per qualsiasi causa, fino alla fine dello studio (fino a 9 anni)
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Downstaging nodale
Lasso di tempo: Dopo la resezione chirurgica (approssimativamente alla settimana 8 dello studio)
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Definito come percentuale di partecipanti con stadi ridotti nei linfonodi regionali all'intervento chirurgico.
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Dopo la resezione chirurgica (approssimativamente alla settimana 8 dello studio)
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Tasso di eliminazione del DNA tumorale circolante (ctDNA).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico (prima della settimana 8 di studio)
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Prima dell'intervento chirurgico (prima della settimana 8 di studio)
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Percentage of Participants With AEs
Lasso di tempo: Up to 9 years
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Up to 9 years
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KRAS G12C Cohort: Plasma Concentration of Divarasib at Specified Timepoints
Lasso di tempo: Neo-adjuvant: pre-dose & 2 hours post-dose on Day 1 of Cycles 1 & 2; Pre-surgery (before Week 8): pre-dose; Adjuvant treatment: pre-dose & 2 hours post-dose on Day 1 of Cycles 1-6, pre-dose on Day 1 of Cycle 9 (each cycle=28 days);
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Neo-adjuvant: pre-dose & 2 hours post-dose on Day 1 of Cycles 1 & 2; Pre-surgery (before Week 8): pre-dose; Adjuvant treatment: pre-dose & 2 hours post-dose on Day 1 of Cycles 1-6, pre-dose on Day 1 of Cycle 9 (each cycle=28 days);
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2020
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Composti di zolfo
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Terapie
- Amides
- Indoli
- Sulfonamidi
- Solfoni
- Vemurafenib
- Terapia farmacologica
- atezolizumab
- cobimetinib
- entrectinib
- alectinib
- pralsetinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML41591
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati dei singoli pazienti attraverso la piattaforma di richiesta dei dati degli studi clinici (www.vivli.org).
Ulteriori dettagli sui criteri di Roche per gli studi ammissibili sono disponibili qui (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Per ulteriori dettagli sulla politica globale di Roche sulla condivisione delle informazioni cliniche e su come richiedere l'accesso ai documenti relativi agli studi clinici, vedere qui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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