Diagnostic précoce de la fibrillation auriculaire dans le temps d'attente avant de voir un cardiologue (CATCH-AF)
Diagnostic précoce de la fibrillation auriculaire dans le temps d'attente avant de consulter un cardiologue (CATCH-AF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les temps d'attente entre la référence par un médecin de famille et la consultation d'un spécialiste ont considérablement augmenté au cours des 10 dernières années au Canada. L'institut Fraser signale un temps d'attente de 11 semaines en Colombie-Britannique en 20161. Notre expérience est que cela est représentatif du temps d'attente pour voir un cardiologue dans notre institut.
Les médecins de famille peuvent diagnostiquer certains cas de fibrillation auriculaire (FA) avec une vérification du pouls et un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations. Cependant, il s'agit d'une minorité de patients et la plupart des diagnostics sont posés sur la base d'enregistrements ECG ambulatoires plus prolongés dans le cadre de l'investigation des symptômes paroxystiques par un spécialiste2.
Il y a une prévalence croissante d'AF3 et les conséquences d'un diagnostic tardif peuvent être désastreuses. Par exemple, une femme de 76 ans souffrant d'hypertension traitée et dont le diagnostic de FA paroxystique n'a pas encore été diagnostiqué a un risque de 6,7 % par an de subir un AVC, un AIT ou une thromboembolie systémique4. Au cours de l'attente d'environ 11 semaines pour un rendez-vous, plus une attente supplémentaire d'environ 8 semaines pour des tests de diagnostic approfondis et un suivi supplémentaire, elle a donc un risque de 2,5 % d'avoir un événement. Si cela est multiplié par les milliers de patients en attente de rendez-vous à travers le Canada au cours d'une année, il est évident que de nombreuses complications thromboemboliques pourraient être évitées grâce à la réduction du délai de diagnostic.
De plus, l'investigation de première ligne pour le diagnostic d'arythmie paroxystique est généralement un moniteur ECG ambulatoire (Holter/Event monitor)5,6. Cependant, les patients ne présentent fréquemment aucun symptôme pendant la période de surveillance et le rendement diagnostique est compris entre 15 % et 39 %7-10.
Les enregistreurs de boucle implantables (ILR) peuvent fournir une surveillance ECG précise et approfondie en continu pendant jusqu'à 3 ans. Cependant, ils sont utilisés tard dans le processus de diagnostic et sont trop coûteux pour une utilisation généralisée pour le dépistage de la FA et ne peuvent donc avoir qu'un impact limité sur le délai global de diagnostic.
Nous avons donc deux problèmes principaux dans le diagnostic précoce de la FA avec des symptômes paroxystiques. Premièrement, les patients attendent longtemps pour les tests de diagnostic et deuxièmement, les outils de diagnostic habituellement utilisés par les cliniciens ne sont pas particulièrement efficaces pour détecter la FA. Nous pensons que les deux problèmes peuvent être résolus grâce à l'utilisation du Karda Mobile dans le temps d'attente avant un rendez-vous avec un spécialiste.
Le Kardia Mobile (AliveCor, San Francisco) est un enregistreur ECG monocanal validé et marqué CE qui peut être associé à un smartphone. Il a une sensibilité (98 %) et une spécificité (97 %) élevées pour le diagnostic de la FA11. Cet appareil permet une surveillance intermittente axée sur le patient en fonction des symptômes. Puisque les téléphones intelligents appartiennent maintenant à 68 % des Canadiens, la plupart des patients peuvent maintenant accéder à cet outil12.
Nous émettons l'hypothèse que le Kardia Mobile pourrait être un excellent outil pour le diagnostic de la FA dans le temps d'attente avant de consulter un cardiologue. Nous visons à élargir le rôle de notre clinique de FA au Royal Jubilee Hospital de Victoria, en Colombie-Britannique, en introduisant des diagnostics améliorés d'arythmie en temps d'attente à l'aide de Kardia dans cette étude pilote.
Nous recruterons des patients à haut risque thromboembolique (score ≥ 1 selon l'algorithme CHADS-65 CCS13) qui attendent un rendez-vous avec un cardiologue dans notre localité pour une investigation des symptômes paroxystiques pouvant être causés par une arythmie. Ces patients recevront soit des soins standard avec un moniteur Holter 24h/24, soit une surveillance améliorée à l'aide du Kardia Mobile en plus de la surveillance Holter standard.
Notre objectif est de tester si l'utilisation du Kardia Mobile pendant le temps d'attente peut réduire le temps de diagnostic de FA
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canada, V8Z 0B9
- Victoria Cardiac Arrhythmia Trials
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18
- Orientation vers des symptômes épisodiques pouvant être dus à une arythmie (par ex. palpitations, dyspnée ou pré-syncope)
- Au moins un facteur de risque de CHADS-65 CCS Algorithm
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de fibrillation auriculaire
- Déjà anticoagulé pour un autre diagnostic (ex. valve cardiaque métallique ou embolie pulmonaire)
- Symptômes typiques d'une cause non arythmique (par ex. douleur thoracique à l'effort)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Norme de soins
Surveillance Holter
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Utilisation d'applications et de technologies d'appareils intelligents pour évaluer les arythmies
Autres noms:
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Comparateur actif: Surveillance améliorée
Surveillance Kardia/AliveCor avec surveillance Holter supplémentaire si nécessaire
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Utilisation d'applications et de technologies d'appareils intelligents pour évaluer les arythmies
Autres noms:
Surveillance Kardia/AliveCor
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai avant le diagnostic de fibrillation auriculaire comparé entre les bras tel qu'analysé par les courbes de survie de Kaplan-Meier
Délai: 6 mois
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à l'aide du test du log-rank.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Markus Sikkel, MD, Victoria Cardiac Arrhythmia Trials Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101792
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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