Efficacité et innocuité de l'administration d'ondansétron par rapport à la pratique clinique habituelle pour le traitement des vomissements chez les enfants atteints de déshydratation légère et modérée : essai clinique randomisé

Critère d'intégration:

• Présence d'au moins 2 vomissements dans les 4 dernières heures.
• Test de tolérance négatif.
• Signature du consentement éclairé par les parents ou tuteurs légaux.
• Diagnostic de vomissements ou diagnostic de gastro-entérite aiguë avec vomissements.
• Patients pesant 15 kg ou plus.

Critère d'exclusion:

• Conscience altérée.
• Abdomen aigu suspecté (appendicite, invaginations...).
• Suspicion ou présence d'une maladie obstructive.
• Maladie digestive grave connue (maladie de Chron, rectocolite hémorragique...).
• Intoxication alimentaire suspectée.
• Allergie à l'un des médicaments utilisés dans l'étude.
• Déshydratation sévère.
• Vomissements bilieux.
• Chirurgie abdominale antérieure.
• Pathologie pouvant affecter le degré d'hydratation du patient (insuffisance rénale, hypoalbuminémie..).
• Obligation d'admission ou réhydratation intraveineuse pour quelque raison que ce soit.
• Utilisation concomitante d'apomorphine.
• En ce qui concerne l'allongement possible de l'intervalle QT, les patients ayant des problèmes d'arythmie antérieure doivent être exclus ou recevant des médicaments concomitants pouvant allonger l'intervalle QT, qui présentent des troubles électrolytiques.
• Patients recevant d'autres médicaments sérotoninergiques.
• Patients ayant déjà subi une adéno-amygdalectomie.
• Patients souffrant d'hypocalcémie et/ou d'hypomagnésémie.
• Patients présentant une intolérance héréditaire au fructose.
• Patients diabétiques.
• Patients intolérants au lactose.
• Patients avec indication des régimes pauvres en sodium.
• Hypersensibilité à l'ondansétron ou à d'autres antagonistes de la 5-HT3.