Werkzaamheid en veiligheid van de toediening van ondansetron versus gebruikelijke klinische praktijk voor de behandeling van braken bij kinderen met milde en matige uitdroging: gerandomiseerde klinische studie

Inclusiecriteria:

• Aanwezigheid van minstens 2 braaksels in de laatste 4 uur.
• Negatieve tolerantietest.
• Ondertekening van de geïnformeerde toestemming door de ouders of wettelijke voogden.
• Diagnose van braken of diagnose van acute gastro-enteritis met braken.
• Patiënten die 15 kg of meer wegen.

Uitsluitingscriteria:

• Veranderd bewustzijn.
• Vermoedelijke acute buik (blindedarmontsteking, invaginaties...).
• Verdenking of aanwezigheid van obstructieve ziekte.
• Bekende ernstige spijsverteringsziekte (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa...).
• Vermoedelijke voedselvergiftiging.
• Allergie voor een van de medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt.
• Ernstige uitdroging.
• Gal braken.
• Vorige buikoperatie.
• Pathologie die de mate van hydratatie van de patiënt kan beïnvloeden (nierfalen, hypoalbuminemie...).
• Toelatingseis of intraveneuze rehydratie om welke reden dan ook.
• Gelijktijdig gebruik van apomorfine.
• In verband met de mogelijke verlenging van het QT-interval, moeten patiënten met problemen van eerdere aritmie worden uitgesloten of patiënten die gelijktijdig medicatie krijgen die het QT-interval kan verlengen, die elektrolytenstoornissen hebben.
• Patiënten die andere serotonerge geneesmiddelen krijgen.
• Patiënten die eerder een adenotonsillectomie hebben ondergaan.
• Patiënten met hypocalciëmie en/of hypomagnesiëmie.
• Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie.
• Diabetes patiënten.
• Lactose-intolerante patiënten.
• Patiënten met een indicatie van de natriumarme diëten.
• Overgevoeligheid voor ondansetron of andere antagonisten van de 5-HT3.