Eficacia y seguridad de la administración de ondansetrón frente a la práctica clínica habitual para el tratamiento de los vómitos en niños con deshidratación leve y moderada: ensayo clínico aleatorizado

Criterios de inclusión:

• Presencia de al menos 2 vómitos en las últimas 4 horas.
• Prueba de tolerancia negativa.
• Firma del consentimiento informado por parte de los padres o tutores legales.
• Diagnóstico de vómitos o diagnóstico de gastroenteritis aguda con vómitos.
• Pacientes que pesan 15 kg o más.

Criterio de exclusión:

• Conciencia alterada.
• Sospecha de abdomen agudo (apendicitis, invaginaciones...).
• Sospecha o presencia de enfermedad obstructiva.
• Enfermedad digestiva grave conocida (enfermedad de Chron, colitis ulcerosa...).
• Sospecha de intoxicación alimentaria.
• Alergia a alguno de los fármacos utilizados en el estudio.
• Deshidratación severa.
• Vómitos biliosos.
• Cirugía abdominal previa.
• Patología que pueda afectar al grado de hidratación del paciente (insuficiencia renal, hipoalbuminemia..).
• Requisito de ingreso o rehidratación endovenosa por cualquier motivo.
• Uso concomitante de apomorfina.
• En relación al posible alargamiento del QT, se deben excluir pacientes con problemas de arritmia previa o que estén recibiendo medicación concomitante que pueda alargar el QT, que tengan alteraciones electrolíticas.
• Pacientes que reciben otros fármacos serotoninérgicos.
• Pacientes que hayan sido sometidos a una adenoamigdalectomía previa.
• Pacientes con hipocalcemia y/o hipomagnesemia.
• Pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
• Pacientes diabéticos.
• Pacientes intolerantes a la lactosa.
• Pacientes con indicación de las dietas hiposódicas.
• Hipersensibilidad al ondansetrón u otros antagonistas del 5-HT3.