Évaluation par intelligence artificielle de la santé parodontale à l'aide de la photographie intrabuccale Selfie
Maladie parodontale (des gencives) affectant plus de 90 % de la population mondiale. Les tissus mous et durs qui soutiennent les dents sont touchés. Si elle n'est pas traitée, la maladie évolue à partir de la forme bénigne et réversible (c'est-à-dire gingivite) qui implique la gencive superficielle uniquement jusqu'à la forme la plus sévère et irréversible (c'est-à-dire parodontite) qui implique la perte du ligament parodontal et de l'os. Les dents finiront par être perdues et altéreront considérablement la fonction et la qualité de la santé liée à la santé bucco-dentaire. De plus, la maladie parodontale a été fortement liée aux maladies systémiques via des voies centrales ou locales avec des implications sanitaires importantes.
La maladie parodontale est initiée par des bactéries (plaque) qui adhèrent à la surface des dents et à la défense de l'organisme en provoquant une réponse inflammatoire. La maladie et l'inflammation associée sont spécifiques au site et la gencive affectée se manifeste par les signes cardinaux de l'inflammation tels que rougeur (couleur), gonflement (augmentation du volume), œdème (perte des caractéristiques de surface) et saigne facilement. Les dentistes sont formés pour identifier les sites de la maladie par examen visuel (rougeur et gonflement) et par sondage mécanique (saignement). Traditionnellement, ceux-ci donnent lieu à des indices cliniques des gencives montrant le degré d'inflammation et sont importants pour la surveillance clinique et la gestion des maladies des gencives.
La prise en charge de la maladie parodontale implique l'élimination de la plaque bactérienne par le nettoyage des dents des dentistes et l'entretien par les soins quotidiens à domicile des patients. L'élimination de la plaque à domicile a été démontrée par de nombreuses études pour prévenir et/ou arrêter le développement de la parodontite. Cependant, la plupart des patients ne sont pas en mesure d'éliminer efficacement la plaque et il ne faut que quelques jours pour qu'un site de santé développe une inflammation. Un suivi professionnel et un retour d'information sont hautement souhaitables mais de nombreux patients n'ont qu'un rendez-vous mensuel ou même annuel, ce qui est trop tard. Une telle "non-observance" augmente le coût/temps du traitement, l'inconfort du patient et réduit l'efficacité du traitement. De plus, de nombreux patients ne reçoivent pas d'examens dentaires réguliers et ils consultent des dentistes lorsque le problème des gencives devient irréversible et qu'un traitement compliqué et coûteux, tel qu'une extraction dentaire et une réhabilitation, est nécessaire.
Cette étude consiste à 1) collecter la photographie clinique standardisée avec les indices cliniques des gencives / marqués par un clinicien expérimenté, 2) importer dans l'ordinateur pour la formation et 3) surveiller et analyser longitudinalement l'état des gencives dans un groupe de patients atteints de gingivite recevant un traitement des gencives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La première partie de cette étude collectera la vue buccale de la photo intra-orale et des indices cliniques des gencives de 300 patients visitant l'hôpital dentaire Prince Philip (PPDH). Ces photos intrabuccales seront prises par les patients à l'aide d'un smartphone (iphone) monté avec un appareil (Scanbox) de manière standardisée et la qualité supervisée par le personnel clinique. Les indices cliniques des gencives seront pris par un personnel clinique formé et calibré. Alternativement, une photo clinique peut être évaluée par un clinicien expérimenté pour localiser la gencive enflammée/en bonne santé. Cet ensemble de données synthétisé importé dans le réseau neuronal pour apprendre les caractéristiques d'image de la gomme enflammée et saine et former l'ordinateur.
La deuxième partie de cette étude recrutera 150 patients atteints de gingivite et suivra longitudinalement leur condition gingivale avant et après le traitement des gencives dans la PPDH en utilisant des photos intrabuccales standardisées et des indices cliniques des gencives. Les indices cliniques des gencives sont l'étalon-or reflétant les changements dans l'état des gencives.
Toutes les photos recueillies seraient analysées par ordinateur (logiciel : MatLab) pour identifier les caractéristiques clés qui aident au dépistage et à la surveillance de l'état des gencives. Les données seraient ensuite collectées pour construire un programme qui quantifie les caractéristiques identifiées qui peuvent inclure les éléments suivants :
- Couleur des tissus gingivaux marginaux
- Texture des tissus gingivaux marginaux
- Volume des tissus gingivaux marginaux, en référence aux indices gingivaux cliniques.
Analyse des données et de la taille de l'échantillon : l'ordinateur sera formé avec la photo et les indices/évaluations cliniques obtenus dans la partie I de cette étude. L'ordinateur formé sera ensuite utilisé pour surveiller les changements de l'état parodontal des patients dans la partie II de cette étude basée uniquement sur la photo. La sensibilité (détecter la vraie maladie), la spécificité (détecter la vraie santé) et l'aire sous ces courbes (en référence aux indices cliniques de référence des gencives) seront calculées et constituent le principal résultat de cette étude. La formation de l'ordinateur est un processus continu et le point final survient lorsque la sensibilité, la spécificité et l'aire sous ces courbes (AUC) atteignent un plateau (saturation). Par conséquent, la formation de l'ordinateur sera mise en scène en trois phrases avec 100, 200 et 300 cas dans la partie I de cette étude et observera les changements dans la sensibilité, la spécificité et l'AUC.
Le résultat rapporté par le patient sur l'utilisation du selfie sur smartphone serait enregistré sur une échelle visuelle analogique (EVA) en tant que résultat secondaire.
Détermination de la taille de l'échantillon : Chaque dent représente une unité et supposons que chaque sujet a 20 dents, il y aura plus de 300 sujets X 20 dents = 6000 unités pour la formation. Pour la partie 2 de l'étude, 150 sujets seront recrutés et 130X20=2600 unités pour tester l'ordinateur.
Tous les nouveaux patients fréquentant le Prince Philip Dental Hospital subiront un dépistage de l'inflammation des gencives et des maladies parodontales par un examen clinique.
Un examen parodontal de base (BPE, comprenant un examen visuel et un sondage mécanique de la gencive) sera effectué pour chacun d'eux et sera attribué aux étudiants de premier cycle pour les soins aux patients en fonction de la gravité.
Le dossier informatique permet de récupérer les patients présentant une inflammation des gencives (score BPE 2). Traitement des données Toutes les données seront examinées par un membre non mélangé (YHL) pour vérifier la qualité. Seules les données liées aux résultats de l'étude seront divulguées. Toutes les données seront conservées pendant encore deux ans après la fin de l'étude. Après cela, les données seront complètement détruites. L'investigateur principal aura accès aux données personnelles pendant et après l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sai Ying Pun, Hong Kong
- Prince Philip Dental Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes fréquentant le PPDH et capables de donner leur consentement éclairé
- Sujets ayant reçu un diagnostic de gingivite uniquement et ayant 24 dents ou plus
- Sujets qui sont par ailleurs en bonne santé médicale
- Sujets pouvant assister à plusieurs visites chez le dentiste
Critère d'exclusion:
- Sujets souffrant d'infection dentaire aiguë ou de douleur
- Sujets qui ont des maladies de la muqueuse buccale qui empêchent la rétraction des tissus mous pour les photos
- Sujets en appareil fixe pour traitement orthodontique
- Les sujets qui sont enceintes ou médicalement inaptes à la cartographie parodontale ou qui nécessitent une couverture antibiotique (par ex. risque d'endocardite infectieuse)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation gingivale clinique à 3 mois
Délai: 3 mois
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Nombre moyen/pourcentage de sites avec, tel que déterminé par l'indice de plaque (Silness et Loe 1965 de 0 à 3) par observation de la bouche du patient
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3 mois
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Inflammation gingivale photographique à 3 mois
Délai: 3 mois
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Nombre moyen/pourcentage de sites avec, tel que déterminé par l'indice de plaque (Silness et Loe 1965 de 0 à 3) par observation de la photo standardisée du patient
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3 mois
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Inflammation gingivale photographique au départ
Délai: ligne de base
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Nombre moyen/pourcentage de sites avec, tel que déterminé par l'indice de plaque (Silness et Loe 1965 de 0 à 3) par observation de la photo standardisée du patient
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ligne de base
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Inflammation gingivale clinique au départ
Délai: ligne de base
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Nombre moyen/pourcentage de sites avec, tel que déterminé par l'indice de plaque (Silness et Loe 1965 de 0 à 3) par observation de la bouche du patient
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat rapporté par le patient sur l'utilisation du selfie sur smartphone
Délai: 3 mois
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Satisfaisant sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 (non satisfaisant) à 100 (satisfaisant)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKWC-2019-0666
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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