Avaliação de Inteligência Artificial da Saúde Periodontal Usando Fotografia Intraoral Selfie
A doença periodontal (gengiva) afeta mais de 90% da população globalmente. Os tecidos moles e duros que sustentam os dentes estão sendo afetados. Se não for tratada, a doença progride da forma leve e reversível (ou seja, gengivite) que envolve a gengiva superficial apenas para a forma mais grave e irreversível (i.e. periodontite) que envolve a perda do ligamento periodontal e osso. Eventualmente, os dentes serão perdidos e prejudicam significativamente a função e a qualidade da saúde relacionada à saúde bucal. Além disso, a doença periodontal tem sido fortemente ligada às doenças sistêmicas por meio de rotas centrais ou locais com implicações significativas para a saúde.
A doença periodontal é iniciada pela adesão de bactérias (placa) nas superfícies dos dentes e na defesa do corpo, provocando uma resposta inflamatória. A doença e a inflamação associada são específicas do local e a gengiva afetada se manifesta com os sinais cardinais da inflamação, como vermelhidão (cor), inchaço (aumento de volume), edema (perda das características da superfície) e sangramento fácil. Os dentistas são treinados para identificar os locais da doença visualmente (vermelhidão e inchaço) e por sondagem mecânica (sangramento). Tradicionalmente, estes dão origem a índices clínicos de gengiva que mostram o grau de inflamação e são importantes para o monitoramento clínico e tratamento de doenças gengivais.
O manejo da doença periodontal envolve a remoção da placa bacteriana tanto pela limpeza dos dentes pelos dentistas quanto pela manutenção diária dos pacientes em casa. Muitos estudos mostraram que a remoção de placa feita em casa previne e/ou cessa o desenvolvimento de periodontite. No entanto, a maioria dos pacientes não consegue remover a placa com eficácia e leva apenas alguns dias para que um local saudável desenvolva inflamação. Acompanhamento profissional e feedback são altamente desejáveis, mas muitos pacientes só têm consultas mensais ou mesmo anuais, o que é tarde demais. Tal "não adesão" aumenta o custo/tempo do tratamento, o desconforto do paciente e reduz a eficácia do tratamento. Além disso, muitos pacientes não recebem check-up odontológico regular e procuram dentistas quando o problema da gengiva se torna irreversível, exigindo tratamentos complicados e caros, como extração e reabilitação dentária.
Este estudo consiste em 1) coletar a fotografia clínica padronizada com índices clínicos de gengiva/marcados por um clínico experiente, 2) importar para o computador para treinamento e 3) monitorar e analisar longitudinalmente a condição da gengiva em um grupo de pacientes com gengivite recebendo tratamento gengival.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A primeira parte deste estudo coletará a visão bucal de fotos intraorais e índices clínicos da gengiva de 300 pacientes que visitaram o Prince Philip Dental Hospital (PPDH). Estas fotos intraorais serão realizadas pelos pacientes utilizando smartphone (iphone) montado com aparelho (Scanbox) de forma padronizada e com a qualidade supervisionada pela equipe clínica. Os índices clínicos da gengiva serão obtidos por uma equipe clínica treinada e calibrada. Alternativamente, a foto clínica pode ser avaliada por um clínico experiente para localizar a gengiva inflamada/saudável. Esse conjunto de dados sintetizados é importado para a rede neural para aprender as características de imagem de gengivas inflamadas e saudáveis e treinar o computador.
A segunda parte deste estudo recrutará 150 pacientes com gengivite e acompanhará longitudinalmente sua condição gengival pré e pós-tratamento gengival em PPDH usando fotos intraorais padronizadas e índices clínicos gengivais. Os índices clínicos da gengiva são o padrão-ouro, refletindo as mudanças na condição da gengiva.
Todas as fotos coletadas seriam analisadas por computador (software: MatLab) para identificar os principais recursos que ajudam na triagem e monitoramento da condição da gengiva. Os dados seriam então coletados para a construção de um programa que quantifica os recursos identificados, que podem incluir o seguinte:
- Cor dos tecidos marginais da gengiva
- Textura dos tecidos gengivais marginais
- Volume dos tecidos gengivais marginais, com referência aos índices clínicos da gengiva.
Análise dos dados e do tamanho da amostra: O computador será treinado com a foto e os índices/avaliação clínica obtidos na parte I deste estudo. O computador treinado usará então para monitorar as alterações da condição periodontal dos pacientes na parte II deste estudo com base apenas na foto. A sensibilidade (detectar a verdadeira doença), a especificidade (detectar a verdadeira saúde) e a área sob essas curvas (com referência aos índices de goma clínicos padrão-ouro) serão calculadas e são o principal resultado deste estudo. O treinamento do computador é um processo contínuo e o ponto final ocorre quando a sensibilidade, a especificidade e a área sob essas curvas (AUC) atingem o platô (saturação). Portanto, o treinamento de computador será escalonado em três frases com 100, 200 e 300 casos na parte I deste estudo e observaremos as mudanças na sensibilidade, especificidade e AUC.
O resultado relatado pelo paciente sobre o uso de selfie de smartphone seria registrado na escala visual analógica (VAS) como resultado secundário.
Determinação do tamanho da amostra: Cada dente representa uma unidade e assume que cada sujeito tem 20 dentes, haverá mais de 300 sujeitos X 20 dentes = 6000 unidades para treinamento. Para o estudo da parte 2, serão recrutados 150 indivíduos e 130X20=2600 unidades para testar o computador.
Todos os novos pacientes atendidos no Hospital Odontológico Prince Philip serão avaliados quanto à inflamação da gengiva e doenças periodontais por meio de exame clínico.
O exame periodontal básico (BPE, incluindo exame visual e sondagem mecânica da gengiva) será realizado para todos eles e atribuído aos alunos de graduação para atendimento ao paciente de acordo com a gravidade.
O registro do computador pode recuperar pacientes com inflamação da gengiva (pontuação BPE 2). Tratamento de dados Todos os dados serão mantidos revisados pelo membro não misturado (YHL) para verificar a qualidade. Apenas os dados relacionados aos resultados do estudo serão divulgados. Todos os dados serão mantidos por mais dois anos após o término do estudo. Depois disso, os dados serão completamente destruídos. O investigador principal terá acesso aos dados pessoais durante e após o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sai Ying Pun, Hong Kong
- Prince Philip Dental Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos adultos que frequentam o PPDH e são capazes de dar consentimento informado
- Indivíduos com diagnóstico de gengivite apenas e com 24 ou mais dentes
- Indivíduos que são de outra forma medicamente saudáveis
- Indivíduos que são capazes de comparecer a várias consultas odontológicas
Critério de exclusão:
- Sujeitos que estão em infecção dentária aguda ou com dor
- Indivíduos com doenças da mucosa oral que impedem a retração dos tecidos moles para fotos
- Sujeitos que estão em aparelho fixo para tratamento ortodôntico
- Indivíduos que estão grávidas ou clinicamente inaptos para o mapeamento periodontal ou requerem cobertura antibiótica (por exemplo, risco de endocardite infecciosa)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação gengival clínica aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Número médio/porcentagem de locais com, conforme determinado pelo índice de placa (Silness e Loe 1965 de 0 a 3) pela observação da boca do paciente
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3 meses
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Inflamação gengival fotográfica aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Número médio/porcentagem de locais com, conforme determinado pelo índice de placa (Silness e Loe 1965 de 0 a 3) pela observação da foto padronizada do paciente
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3 meses
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Inflamação gengival fotográfica na linha de base
Prazo: linha de base
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Número médio/porcentagem de locais com, conforme determinado pelo índice de placa (Silness e Loe 1965 de 0 a 3) pela observação da foto padronizada do paciente
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linha de base
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Inflamação gengival clínica na linha de base
Prazo: linha de base
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Número médio/porcentagem de locais com, conforme determinado pelo índice de placa (Silness e Loe 1965 de 0 a 3) pela observação da boca do paciente
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paciente relatou resultado sobre o uso de selfie de smartphone
Prazo: 3 meses
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Satisfatório na escala visual analógica (VAS) de 0 (não satisfatório) a 100 (satisfatório)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKWC-2019-0666
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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