Effet de la stimulation transcrânienne à courant continu sur le seuil de douleur et la mémoire de travail : impact de l'âge et du type de protocole
30 mars 2020 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effet de la stimulation transcrânienne à courant continu sur le seuil de douleur et la mémoire de travail chez les adolescents, les jeunes adultes et les personnes âgées en bonne santé : un essai randomisé, croisé et en simple aveugle
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode de neuromodulation non invasive qui a un grand potentiel en tant qu'aide à la prise en charge thérapeutique des troubles neuropsychiatriques et des syndromes de douleur chronique.
Cependant, malgré des résultats prometteurs, la réponse à la stimulation présente une grande variabilité entre les sujets.
L'âge est un facteur connu pour influencer l'effet de la tDCS forgeant l'incohérence de l'effet clinique. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la tDCS sur la perception de la douleur et la mémoire de travail chez des femmes en bonne santé de 3 groupes d'âge différents : adolescents, jeunes adultes et personnes âgées.
Il s'agit d'une étude randomisée, en simple aveugle, croisée de 2 interventions actives différentes et simulées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode de neuromodulation qui a un grand potentiel en tant qu'aide à la prise en charge thérapeutique des troubles neuropsychiatriques et des syndromes de douleur chronique.
La tDCS module le potentiel de membrane neuronale, facilitant la dépolarisation ou l'hyperpolarisation neuronale, modifiant ainsi l'excitabilité corticale de la zone stimulée.
Cependant, malgré des résultats prometteurs, la réponse à la stimulation présente une grande variabilité entre les sujets.
L'âge chronologique est un facteur important dans la variation de la plasticité cérébrale.
Le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) est associé aux aspects cognitifs et émotionnels de la douleur, en plus d'être lié aux composants exécutifs de la mémoire de travail.
Le tDCS anodal sur DLPFC module le niveau de douleur chez les patients souffrant de douleur chronique et modifie les performances de la mémoire de travail chez les sujets sains et les patients souffrant de troubles de la mémoire.
Le cortex préfrontal présente une grande différence structurelle tout au long de la vie : il est en processus de maturation à l'adolescence, atteint un pic de maturation à l'âge adulte et amorce le processus de sénescence cérébrale chez les sujets âgés.
Par conséquent, l'utilisation de tDCS sur DLPFC dans ces trois groupes d'âge présente un potentiel de grande variation de réponse.
Face au potentiel de la tDCS pour une utilisation adjuvante dans le traitement de plusieurs maladies, il est impératif de comprendre la variabilité de cette intervention entre les différentes tranches d'âge.
Cette connaissance peut permettre l'optimisation des protocoles de neuromodulation, permettant une utilisation plus prudente et raffinée en clinique.
Les principaux résultats de l'étude sont la différence entre et au sein des groupes d'âge sur la variation du seuil de douleur pré et post-tDCS évalué par le seuil de douleur de Heath sur un paradigme de test sensoriel quantitatif et la performance de la mémoire de travail évaluée par le test n-back chez des sujets sains de trois ans. groupes : adolescents, jeunes adultes, personnes âgées.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en simple aveugle, croisé et contrôlé par simulation.
L'étude sera menée au Centre de recherche clinique de l'Hôpital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).
Il comprendra 30 femmes, 10 femmes par tranche d'âge : adolescentes entre 15 et 16 ans, jeunes adultes entre 30 et 40 ans et femmes âgées entre 60 et 70 ans.
Les participants seront randomisés pour un croisement de trois sessions : stimulation anodique dans DLPFC, stimulation anodique dans le cortex moteur primaire (M1) en tant que contrôle actif et stimulation fictive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-003
- Hospital de Clinicas e Porto Alegre (HCPA)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 15 et 16 ans pour le groupe des adolescents
- Âge entre 30 et 40 ans pour le groupe des jeunes adultes
- Âge entre 60 et 70 ans pour le groupe des personnes âgées
- De l'école primaire complétée à l'enseignement supérieur incomplet
- droitier
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Fumeur actuel ou ancien fumeur dans les 10 ans
- Trouble actuel de consommation de substances
- Affection neurologique (par exemple, lésion cérébrale traumatique, accident vasculaire cérébral, tumeur cérébrale, épilepsie, chirurgie cérébrale, implant cérébral)
- Toute affection psychiatrique diagnostiquée (par exemple, déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH), trouble bipolaire, trouble dépressif majeur, schizophrénie, trouble anxieux généralisé)
- Utilisation de tout médicament antidépresseur ou psychoactif, psychostimulant
- Toute condition de douleur chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TDCS anodique sur DLPFC
Les participants recevront un tDCS anodique sur le DLPFC gauche pendant 30 minutes, la cathode sera placée sur la zone supra-orbitale droite.
Les électrodes font 25cm², Le courant de stimulation est de 2 milliampères (2mA).
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Les participants recevront un tDCS anodique sur le DLPFC gauche pendant 30 min, la cathode sera placée sur la zone supra-orbitale droite.
Les électrodes font 25cm², Le courant de stimulation est de 2 milliampères (2mA).
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: TDCS anodique sur M1
Les participants recevront un tDCS anodique sur le M1 gauche pendant 30 min, la cathode sera placée sur la zone supra-orbitale droite.
Les électrodes font 25cm², Le courant de stimulation est de 2 milliampères (2mA).
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Les participants recevront un tDCS anodique sur le M1 gauche pendant 30 min, la cathode sera placée sur la zone supra-orbitale droite.
Les électrodes font 25cm², Le courant de stimulation est de 2 milliampères (2mA).
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: TDCS factice
Les participants recevront un faux tDCS.
L'anode sera placée sur le DLPFC gauche et la cathode sur la zone supra-orbitale droite.
Les électrodes font 25 cm², il y aura un bélier de 30 secondes chacune, après la montée le courant sera coupé.
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Les participants recevront un faux tDCS.
L'anode sera placée sur le DLPFC gauche et la cathode sur la zone supra-orbitale droite.
Les électrodes font 25 cm², il y aura un bélier de 30 secondes chacune, après la montée le courant sera coupé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la chaleur
Délai: changement en pourcentage entre avant le début du tDCS et immédiatement après la fin de l'application du tDCS pour chaque session croisée
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En utilisant le test sensoriel quantitatif, cette mesure consiste en la température moyenne de 3 stimulus avec une amplitude croissante de chaleur où le participant appuie sur un bouton pour indiquer quand il/elle perçoit la douleur pour la première fois.
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changement en pourcentage entre avant le début du tDCS et immédiatement après la fin de l'application du tDCS pour chaque session croisée
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Performances de la mémoire de travail
Délai: jusqu'à 60 minutes après le début du tDCS
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Les performances de la mémoire de travail seront évaluées par un test n-back informatisé associé aux flankers au départ et après chaque session de tDCS actif (DLPFC ou M1) ou simulacre.
La mesure de la performance est l'indice de discrimination D' (calculé sur la base du taux de succès et du taux de fausses alarmes).
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jusqu'à 60 minutes après le début du tDCS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances du contrôle inhibiteur
Délai: jusqu'à 60 minutes après le début du tDCS
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Une tâche informatisée de signal d'arrêt associée aux flankers évaluera le contrôle inhibiteur.
Les indices de performance sont calculés avec l'indice de discrimination D' (basé sur les occurrences et les fausses alarmes pour les essais de marche et d'arrêt).
La tâche sera effectuée au départ et après la stimulation lors de chaque session croisée.
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jusqu'à 60 minutes après le début du tDCS
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Aire sous la courbe de l'ERP pendant la tâche de contrôle inhibiteur
Délai: jusqu'à 60 minutes après le début du tDCS
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Aire sous la courbe du signal de potentiel lié à l'événement (ERP) évoqué lors de la tâche de signal d'arrêt avec flankers (performance de contrôle inhibiteur).
Le signal sera évalué à l'aide d'un appareil EEG à 8 canaux au départ et après chaque session de croisement.
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jusqu'à 60 minutes après le début du tDCS
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Chaleur seuil thermique
Délai: changement en pourcentage entre avant le début du tDCS et immédiatement après la fin de l'application du tDCS pour chaque session croisée
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En utilisant le test sensoriel quantitatif, cette mesure consiste en la température moyenne de 3 stimulus avec une amplitude croissante de chaleur où le participant appuie sur un bouton pour indiquer quand il/elle perçoit la chaleur pour la première fois.
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changement en pourcentage entre avant le début du tDCS et immédiatement après la fin de l'application du tDCS pour chaque session croisée
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Tolérance à la douleur liée à la chaleur
Délai: changement en pourcentage entre avant le début du tDCS et immédiatement après la fin de l'application du tDCS pour chaque session croisée
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En utilisant le test sensoriel quantitatif, cette mesure consiste en la température d'un stimulus avec une amplitude de chaleur croissante où le participant appuie sur un bouton pour indiquer la chaleur maximale tolérée.
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changement en pourcentage entre avant le début du tDCS et immédiatement après la fin de l'application du tDCS pour chaque session croisée
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Douleur modérée
Délai: changement en pourcentage entre avant le début du tDCS et immédiatement après la fin de l'application du tDCS pour chaque session croisée
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En utilisant le test sensoriel quantitatif, cette mesure consiste en la température moyenne de 3 stimulus avec une amplitude croissante de chaleur où le participant appuie sur un bouton pour indiquer une douleur perçue à un niveau modéré, c'est-à-dire un niveau de 6 sur une échelle numérique de douleur (0 à 10) .
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changement en pourcentage entre avant le début du tDCS et immédiatement après la fin de l'application du tDCS pour chaque session croisée
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Sensation de désagrément
Délai: changement en pourcentage entre avant le début du tDCS et immédiatement après la fin de l'application du tDCS pour chaque session croisée
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Cette mesure sera évaluée à l'aide d'une échelle de douleur numérique (0 à 10 dans laquelle 0 représente aucune sensation désagréable et 10 une sensation extrêmement désagréable) avec laquelle le participant indiquera à quel point la température du stimulus de test sensoriel quantitatif était désagréable pour le seuil de douleur thermique.
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changement en pourcentage entre avant le début du tDCS et immédiatement après la fin de l'application du tDCS pour chaque session croisée
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Puissance des ondes Alpha
Délai: jusqu'à 60 minutes après le début du tDCS
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L'évaluation de la puissance des ondes alpha (8Hz à 12Hz) sera effectuée à l'aide d'un appareil EEG à 8 canaux lors d'un paradigme "yeux ouverts et yeux fermés" où le participant est dans un état de repos au départ et après chaque session croisée.
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jusqu'à 60 minutes après le début du tDCS
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Puissance des ondes bêta
Délai: jusqu'à 60 minutes après le début du tDCS
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L'évaluation de la puissance des ondes bêta (12Hz à 25Hz) sera effectuée à l'aide d'un appareil EEG à 8 canaux lors d'un paradigme "yeux ouverts et yeux fermés" où le participant est dans un état de repos au départ et après chaque session croisée.
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jusqu'à 60 minutes après le début du tDCS
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Puissance des ondes thêta
Délai: jusqu'à 60 minutes après le début du tDCS
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L'évaluation de la puissance des ondes thêta (4Hz à 8Hz) sera effectuée à l'aide d'un appareil EEG à 8 canaux lors d'un paradigme "yeux ouverts et yeux fermés" où le participant est dans un état de repos au départ et après chaque session croisée.
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jusqu'à 60 minutes après le début du tDCS
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taux sériques de BDNF
Délai: jusqu'à 60 minutes avant le début du tDCS
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Le biomarqueur de neuroplasticité sera évalué à l'aide du facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau (BDNF) au départ pour être corrélé avec les effets des tdcs sur les critères de jugement principaux
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jusqu'à 60 minutes avant le début du tDCS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gazzaley A, Cooney JW, Rissman J, D'Esposito M. Top-down suppression deficit underlies working memory impairment in normal aging. Nat Neurosci. 2005 Oct;8(10):1298-300. doi: 10.1038/nn1543. Epub 2005 Sep 11. Erratum In: Nat Neurosci. 2005 Dec;8(12):1791.
- Palm U, Segmiller FM, Epple AN, Freisleder FJ, Koutsouleris N, Schulte-Korne G, Padberg F. Transcranial direct current stimulation in children and adolescents: a comprehensive review. J Neural Transm (Vienna). 2016 Oct;123(10):1219-34. doi: 10.1007/s00702-016-1572-z. Epub 2016 May 12.
- Scharinger C, Soutschek A, Schubert T, Gerjets P. When flanker meets the n-back: What EEG and pupil dilation data reveal about the interplay between the two central-executive working memory functions inhibition and updating. Psychophysiology. 2015 Oct;52(10):1293-304. doi: 10.1111/psyp.12500. Epub 2015 Aug 3.
- Boggio PS, Zaghi S, Lopes M, Fregni F. Modulatory effects of anodal transcranial direct current stimulation on perception and pain thresholds in healthy volunteers. Eur J Neurol. 2008 Oct;15(10):1124-30. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02270.x. Epub 2008 Aug 20.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Saldanha JS, Zortea M, Deliberali CB, Nitsche MA, Kuo MF, Torres ILDS, Fregni F, Caumo W. Impact of Age on tDCS Effects on Pain Threshold and Working Memory: Results of a Proof of Concept Cross-Over Randomized Controlled Study. Front Aging Neurosci. 2020 Jun 30;12:189. doi: 10.3389/fnagi.2020.00189. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Première publication (RÉEL)
31 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0188 (IRB ID)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées avec des variables codées et des numéros de participants codés, uniquement aux éditeurs et réviseurs des revues où les études sont soumises et enregistrées et sous demande formelle
Délai de partage IPD
Disponible en août 2019; Disponible pendant 3 ans
Critères d'accès au partage IPD
par e-mail, sur demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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