Effets de Lactobacillus Pentosus KCA1 sur le microbiome intestinal et vaginal des femmes atteintes de vaginose bactérienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les antibiotiques réduisent dans une proportion considérable à la fois les bactéries saines, en particulier les lactobacilles, et celles associées à la VB, ce qui affecte négativement la microécologie vaginale et l'intestin. Il est largement reconnu que les lactobacilles et d'autres genres qui produisent certains métabolites tels que l'acide lactique contribuent à la santé vaginale en maintenant le faible pH du vagin.
Les objectifs de cette étude sont triples, d'abord pour déterminer les effets avant et après 14 jours d'alimentation orale de Lactobacillus pentosus KCA1 sur les compositions du microbiote vaginal et intestinal des femmes diagnostiquées avec BV. Deuxièmement pour mesurer le niveau de deux cytokines pro-inflammatoires IL-1 bêta et IL-6 avant et après la consommation de KCA1 et troisièmement pour déterminer in silico, l'abondance relative des gènes microbiens impliqués dans les fonctions métaboliques à l'aide des ensembles de données d'ARNr 16S.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Anambra
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Nnewi, Anambra, Nigeria
- Nnamdi Azikiwe University Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pas sous antibiothérapie au cours du dernier mois
- Pas de règles au moment de l'inclusion.
Critère d'exclusion:
Enceinte, utilisation d'antibiotiques, refus de consentement éclairé, menstruation et ceux qui ont utilisé des douches, des sprays, des spermicides au cours des 48 dernières heures
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Prélèvement d'échantillons intestinaux et vaginaux
Des échantillons intestinaux et vaginaux ont été prélevés pour le score de Nugent et les communautés métagénomiques d'ARNr 16S.
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Expérimental: Échantillon intestinal et vaginal après Lactobacillus
Sept femmes diagnostiquées avec BV par le score de Nugent (7-10) ont fourni un échantillon vaginal et intestinal après 14 jours de prise orale de 3 grammes (2,5 x 108 cfu/g) de Lactobacillus pentosus KCA1
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Lactobacillus pentosus KCA1 en suspension dans des produits laitiers et pris par voie orale pendant 14 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de Nugent
Délai: 14 jours
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Microscopie à coloration de Gram pour différents morphotypes bactériens
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14 jours
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Microbiote intestinal et vaginal
Délai: 14 jours
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Abondance relative des communautés bactériennes avant et après Lactobacillus pentosus KCA1
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IL-6 Cytokine pro-inflammatoire
Délai: 14 jours
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Niveaux d'interleukine-6 avec dosage immuno-enzymatique (ELISA)
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14 jours
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IL-1beta Cytokine pro-inflammatoire
Délai: 14 jours
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Niveau d'interleukine-I bêta avec dosage immuno-enzymatique (ELISA)
|
14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAUTH/CS/66/V046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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