Effekter av Lactobacillus Pentosus KCA1 på tarmen och vaginalmikrobiomet hos kvinnor med bakteriell vaginos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antibiotika minskar i betydande proportion både de friska bakterierna, särskilt laktobaciller, och de som är associerade med BV, vilket gör att den vaginala mikroekologin och tarmen påverkas negativt. Det är allmänt erkänt att laktobaciller och andra släkten som producerar vissa metaboliter såsom mjölksyra, bidrar till vaginal hälsa genom att upprätthålla det låga pH-värdet i slidan.
Syftet med denna studie är tre gånger, först att bestämma effekterna före och efter 14 dagars oral utfodring av Lactobacillus pentosus KCA1 på vaginal- och tarmmikrobiotasammansättningarna hos kvinnor som diagnostiserats med BV. För det andra att mäta nivån av två proinflammatoriska cytokiner IL-1 beta och IL-6 före och efter KCA1-konsumtion och för det tredje att bestämma i silico, den relativa mängden mikrobiella gener involverade i metaboliska funktioner med hjälp av 16S rRNA-datauppsättningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Anambra
-
Nnewi, Anambra, Nigeria
- Nnamdi Azikiwe University Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inte på antibiotikabehandling under den senaste månaden
- Menstruerar inte vid tidpunkten för inkluderingen.
Exklusions kriterier:
Gravid, användning av antibiotikamedicin, avböjt informerat samtycke, menstruation och de som använt duschar, sprayer, spermiedödande medel under de senaste 48 timmarna
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Tarm- och vaginalprovtagning
Tarm- och vaginalprover samlades in för Nugent-poäng och 16S rRNA-metagenomics-gemenskaper.
|
|
|
Experimentell: Tarm- och vaginalprov efter Lactobacillus
Sju kvinnor diagnostiserade med BV enligt Nugent-poäng (7-10) gav vaginalt och tarmprov efter 14 dagars oralt intag av 3 gram (2,5X108 cfu/g) Lactobacillus pentosus KCA1
|
Lactobacillus pentosus KCA1 suspenderad i mejeri och intas oralt i 14 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nugent poäng
Tidsram: 14 dagar
|
Gramfärgningsmikroskopi för olika bakteriemorfotyper
|
14 dagar
|
|
Tarm och vaginal mikrobiota
Tidsram: 14 dagar
|
Relativt överflöd av bakteriesamhällen före och efter Lactobacillus pentosus KCA1
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL-6 Proinflammatorisk cytokin
Tidsram: 14 dagar
|
Nivåer av interleukin-6 med Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
|
14 dagar
|
|
IL-1beta Proinflammatorisk cytokin
Tidsram: 14 dagar
|
Nivå av Interleukin-I beta med Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NAUTH/CS/66/V046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .