Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lactobacillus Pentosus KCA1:n vaikutukset bakteerivaginoosia sairastavien naisten suoliston ja emättimen mikrobiomiin

tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Kingsley C Anukam, Nnamdi Azikiwe University
Bakteerivaginoosi (BV) on aliraportoitu, diagnosoitu väärin ja sitä ei hoideta asianmukaisesti Nigeriassa. Hoitovaihtoehtona käytetään antibiootteja, jotka eliminoivat sekä hyvät että patogeeniset bakteerit, joilla on suuri vaikutus suoliston ja emättimen mikrobiomiin. Ensisijainen tavoitteemme tässä tutkimuksessa on määrittää suun kautta otettuna Lactobacilluksen vaikutukset suolistossa ja emättimessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Antibiootit vähentävät huomattavassa määrin sekä terveitä bakteereja, erityisesti laktobakteereita että BV:hen liittyviä bakteereja, mikä vaikuttaa haitallisesti emättimen mikroekologiaan ja suolistoon. On laajalti tunnustettu, että laktobacillit ja muut suvut, jotka tuottavat joitain metaboliitteja, kuten maitohappoa, edistävät emättimen terveyttä ylläpitämällä emättimen matalaa pH:ta.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat kolme kertaa. Ensin määritetään vaikutukset ennen ja jälkeen 14 päivän Lactobacillus pentosus KCA1:n oraalista ruokintaa BV-diagnoosin saaneiden naisten emättimen ja suoliston mikrobiotakoostumuksiin. Toiseksi kahden proinflammatorisen sytokiinin IL-1 beetan ja IL-6:n tason mittaamiseksi ennen ja jälkeen KCA1:n kulutuksen ja kolmanneksi aineenvaihduntatoimintoihin osallistuvien mikrobigeenien suhteellisen runsauden määrittämiseksi in silico käyttäen 16S rRNA -aineistoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Anambra
      • Nnewi, Anambra, Nigeria
        • Nnamdi Azikiwe University Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei antibioottihoidossa viimeisen kuukauden aikana
  • Ei kuukautisia sisällyttämishetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana oleva, antibioottilääkityksen käyttö, evätty tietoinen suostumus, kuukautiset ja ne, jotka ovat käyttäneet suihkua, suihketta tai spermisidiä viimeisen 48 tunnin aikana

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Suolen ja emättimen näytteiden kerääminen
Suolisto- ja emättimen näytteet kerättiin Nugent-pistemäärää ja 16S rRNA:n metagenomiikkayhteisöjä varten.
Kokeellinen: Suolisto- ja emätinnäyte Lactobacilluksen jälkeen
Seitsemän naista, joilla Nugentin pistemäärä (7-10) diagnosoi BV:n, otti emättimestä ja suolistosta näytteen 14 päivän kuluttua suun kautta 3 gramman (2,5 x 108 pmy/g) Lactobacillus pentosus KCA1:n nauttimisesta.
Lactobacillus pentosus KCA1 suspendoituna meijeriin ja otettuna suun kautta 14 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nugent pisteet
Aikaikkuna: 14 päivää
Gram-värjäysmikroskopia eri bakteerimorfotyypeille
14 päivää
Suoliston ja emättimen mikrobiota
Aikaikkuna: 14 päivää
Bakteeriyhteisöjen suhteellinen runsaus ennen ja jälkeen Lactobacillus pentosus KCA1
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-6 Proinflammatorinen sytokiini
Aikaikkuna: 14 päivää
Interleukiini-6:n tasot entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
14 päivää
IL-1beta Proinflammatorinen sytokiini
Aikaikkuna: 14 päivää
Interleukiini-I beetan taso entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lactobacillus pentosus KCA1

3
Tilaa