Efeitos do Lactobacillus Pentosus KCA1 no microbioma intestinal e vaginal de mulheres com vaginose bacteriana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os antibióticos reduzem em proporção considerável tanto as bactérias saudáveis, especialmente os lactobacilos, quanto as associadas à vaginose bacteriana, afetando adversamente a microecologia vaginal e o intestino. É amplamente reconhecido que os Lactobacilli e outros gêneros que produzem alguns metabólitos, como o ácido lático, contribuem para a saúde vaginal, mantendo o baixo pH da vagina.
Os objetivos deste estudo são três vezes, primeiro para determinar os efeitos antes e depois de 14 dias de alimentação oral de Lactobacillus pentosus KCA1 nas composições da microbiota vaginal e intestinal de mulheres diagnosticadas com VB. Segundo para medir o nível de duas citocinas pró-inflamatórias IL-1 beta e IL-6 antes e depois do consumo de KCA1 e terceiro para determinar in silico, a abundância relativa de genes microbianos envolvidos em funções metabólicas usando os conjuntos de dados 16S rRNA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Anambra
-
Nnewi, Anambra, Nigéria
- Nnamdi Azikiwe University Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não está em antibioticoterapia no último mês
- Não estar menstruada no momento da inclusão.
Critério de exclusão:
Grávidas, em uso de medicação antibiótica, recusaram o consentimento informado, menstruadas e que usaram duchas, sprays, espermicidas nas últimas 48 horas
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Coleta de amostra intestinal e vaginal
Amostras intestinais e vaginais foram coletadas para pontuação de Nugent e comunidades de metagenômica 16S rRNA.
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Experimental: Amostra intestinal e vaginal após Lactobacillus
Sete mulheres diagnosticadas com VB pelo escore de Nugent (7-10) forneceram amostra vaginal e intestinal após 14 dias de ingestão oral de 3 gramas (2,5X108 cfu/g) de Lactobacillus pentosus KCA1
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Lactobacillus pentosus KCA1 suspenso em laticínios e tomado por via oral por 14 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Nugent
Prazo: 14 dias
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Microscopia de coloração de Gram para diferentes morfotipos bacterianos
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14 dias
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Microbiota Intestinal e Vaginal
Prazo: 14 dias
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Abundância relativa de comunidades bacterianas antes e depois de Lactobacillus pentosus KCA1
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IL-6 Citocina pró-inflamatória
Prazo: 14 dias
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Níveis de Interleucina-6 com Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)
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14 dias
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IL-1beta Citocina pró-inflamatória
Prazo: 14 dias
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Nível de Interleucina-I beta com Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- NAUTH/CS/66/V046
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