- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04337489
Utilisation de la surveillance à distance en cas de suspicion de COVID-19 (coronavirus) (REMOTE-COVID)
30 septembre 2024 mis à jour par: Imperial College London
UTILISATION DE LA SURVEILLANCE À DISTANCE dans les cas suspects de COVID-19 (coronavirus) : essai REMOTE-COVID
L'étude vise à voir si la détérioration des participants due à une suspicion de coronavirus dans un endroit désigné (par ex.
hôtel) peuvent être identifiés plus tôt en portant le capteur.
Si les patients malades peuvent être identifiés tôt, les participants auront plus de chances d’obtenir de meilleurs résultats ; l'étude estime que le capteur peut nous aider à y parvenir.
Le capteur mesure la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la température toutes les 2 minutes et peut être examiné par l'équipe clinique qui s'occupe des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Imperial College London
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Voyageur de retour d'une zone à haut risque vers un aéroport de Londres.
- Présentez des symptômes légers évocateurs de Covid-19
- Impossible de s'isoler
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Capable de fournir un consentement écrit.
Critères d'exclusion :
- Tous les participants qui retirent leur consentement.
- Une affection/réaction cutanée empêchant le port du capteur portable.
- La présence d'un stimulateur cardiaque permanent ou d'un défibrillateur cardiaque.
- Toute forme de trouble psychiatrique ou de condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut gêner la communication avec l'équipe de recherche.
- Incapacité de coopérer ou de communiquer avec l'équipe de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détérioration entraînant un examen des soins de santé
Délai: 1 an
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Détection de la détérioration clinique à l'aide de capteurs portables entraînant un examen des soins de santé (par ex.
consultation téléphonique du médecin généraliste)
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospitalisation
Délai: 1 an
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Détérioration entraînant une hospitalisation
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ara Darzi, Prof, Institute of Global Health Innovation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Design of the pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV-2). Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 5;7(1):62. doi: 10.1186/s40814-021-00804-4.
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. The pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV 2). BMC Public Health. 2021 Apr 1;21(1):638. doi: 10.1186/s12889-021-10660-9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2020
Première publication (Réel)
7 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REMOTE-COVID
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .