- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04337489
Uso de monitoreo remoto en casos de sospecha de COVID-19 (Coronavirus) (REMOTE-COVID)
30 de septiembre de 2024 actualizado por: Imperial College London
USO DE MOniTOREO REMOTO en casos sospechosos de COVID-19 (Coronavirus): ensayo REMOTE-COVID
El estudio tiene como objetivo ver si el deterioro de los participantes debido a una sospecha de coronavirus en un lugar designado (p. ej.
hotel) se pueden identificar antes usando el sensor.
Si los pacientes enfermos pueden identificarse tempranamente, es más probable que los participantes obtengan mejores resultados; El estudio cree que el sensor puede ayudarnos a conseguirlo.
El sensor mide la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la temperatura cada 2 minutos y esto puede ser revisado por el equipo clínico que atiende a los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Imperial College London
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Viajero que regresa de una zona de alto riesgo a un aeropuerto de Londres.
- Tiene síntomas leves indicativos de Covid-19.
- No se puede aislar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años o más.
- Capaz de proporcionar consentimiento por escrito.
Criterios de exclusión:
- Cualquier participante que retire su consentimiento.
- Una condición/reacción de la piel que impide usar el sensor portátil.
- La presencia de un marcapasos permanente o desfibrilador cardíaco.
- Cualquier forma de trastorno psiquiátrico o condición que, a juicio del investigador, pueda dificultar la comunicación con el equipo de investigación.
- Incapacidad para cooperar o comunicarse con el equipo de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deterioro que resulta en revisión de atención médica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Detección de deterioro clínico mediante sensores portátiles que resultan en una revisión de la atención médica (p. ej.
Consulta telefónica de médico de cabecera)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
|
Deterioro que resulta en hospitalización.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ara Darzi, Prof, Institute of Global Health Innovation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Design of the pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV-2). Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 5;7(1):62. doi: 10.1186/s40814-021-00804-4.
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. The pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV 2). BMC Public Health. 2021 Apr 1;21(1):638. doi: 10.1186/s12889-021-10660-9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REMOTE-COVID
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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