Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remote Monitoring Use In Cases Of Suspected COVID-19 (Coronavirus) (REMOTE-COVID)

7. februar 2022 oppdatert av: Imperial College London

REmote MOniToring usE in Suspected Cases of COVID-19 (Coronavirus): REMOTE-COVID Trial

The study aims to see if participant deterioration due to suspected coronavirus in a designated location (e.g. hotel) can be identified sooner by wearing the sensor. If sick patients can be identified early, participants are more likely to have better outcomes; the study believes that the sensor can help us do this. The sensor measures heart rate, respiratory rate and temperature every 2 minutes and this can be reviewed by the clinical team looking after the participants.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Returning traveller from a high-risk area into a London airport.
  • Have mild symptoms indicative of Covid-19
  • Unable to self-isolate

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or over.
  • Able to provide written consent.

Exclusion Criteria:

  • Any participants that withdraw their consent.
  • A skin condition/reaction preventing wearing the wearable sensor.
  • The presence of a permanent pacemaker or cardiac defibrillator.
  • Any form of psychiatric disorder or a condition that, in the opinion of the investigator, may hinder communication with the research team.
  • Inability to cooperate or communicate with the research team.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deterioration resulting in healthcare review
Tidsramme: 1 year
Detection of clinical deterioration using wearable sensors resulting in healthcare review (e.g. GP telephone consultation)
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalisation
Tidsramme: 1 year
Deterioration resulting in hospitalisation
1 year
Participant anxiety
Tidsramme: 1 year
General Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaire (responses noted on Likert scales); min score 0 and max score 21. Higher score associated with greater anxiety
1 year
Participant depression
Tidsramme: 1 year
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) questionnaire (responses noted on Likert scales); min score 0 and max score 27. Higher score associated with greater depression.
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Samarbeidspartnere

CW+ Charity

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ara Darzi, Prof, Institute of Global Health Innovation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REMOTE-COVID

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirus

Kliniske studier på SensiumVitals wearable sensor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere