- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04337489
Bruk av fjernovervåking ved mistanke om COVID-19 (Coronavirus) (REMOTE-COVID)
30. september 2024 oppdatert av: Imperial College London
Fjernovervåkingsbruk i mistenkte tilfeller av covid-19 (Coronavirus): fjern-COVID-prøve
Studien tar sikte på å se om deltakerforverring på grunn av mistanke om koronavirus på et angitt sted (f.
hotell) kan identifiseres raskere ved å bruke sensoren.
Hvis syke pasienter kan identifiseres tidlig, er det mer sannsynlig at deltakerne får bedre resultater; studien mener at sensoren kan hjelpe oss med dette.
Sensoren måler hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og temperatur hvert 2. minutt og dette kan gjennomgås av det kliniske teamet som ser etter deltakerne.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Imperial College London
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Tilbakevendende reisende fra et høyrisikoområde til en flyplass i London.
- Har milde symptomer som tyder på Covid-19
- Klarer ikke å isolere seg selv
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre.
- Kunne gi skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alle deltakere som trekker tilbake sitt samtykke.
- En hudtilstand/reaksjon som hindrer bruk av den bærbare sensoren.
- Tilstedeværelsen av en permanent pacemaker eller hjertedefibrillator.
- Enhver form for psykiatrisk lidelse eller en tilstand som etter utrederens oppfatning kan hindre kommunikasjon med forskerteamet.
- Manglende evne til å samarbeide eller kommunisere med forskerteamet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forverring som resulterer i Healthcare Review
Tidsramme: 1 år
|
Påvisning av klinisk forverring ved bruk av bærbare sensorer som resulterer i helsevesenet gjennomgang (f.eks.
Telefonkonsultasjon hos fastlegen)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år
|
Forverring som resulterer i sykehusinnleggelse
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ara Darzi, Prof, Institute of Global Health Innovation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Design of the pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV-2). Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 5;7(1):62. doi: 10.1186/s40814-021-00804-4.
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. The pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV 2). BMC Public Health. 2021 Apr 1;21(1):638. doi: 10.1186/s12889-021-10660-9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REMOTE-COVID
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronavirus
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSARS Coronavirus 2 RT-PCR TestingForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Naval Medical Research Center; SAb Biotherapeutics, Inc.FullførtMidtøsten respiratorisk syndrom CoronavirusForente stater
-
St. Martin De Porress HospitalRekrutteringCOVID-19 (Coronavirus Disease 2019)Taiwan
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalUkjentCoronavirus som årsak til sykdommer klassifisert andre stederTyrkia
-
King Abdullah International Medical Research CenterFullførtMidtøsten respiratorisk syndrom Coronavirus (MERS-CoV)Saudi-Arabia
-
King Abdullah International Medical Research CenterUniversity of OxfordFullførtMidtøsten respiratorisk syndrom CoronavirusSaudi-Arabia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtKoronavirusFrankrike, Fransk Guyana
-
Inovio PharmaceuticalsCoalition for Epidemic Preparedness InnovationsFullførtMidtøsten respiratorisk syndrom Coronavirus (MERS-CoV)Libanon, Jordan, Kenya
-
PfizerRekrutteringSykdommer i luftveiene | Covid-19 | Lungebetennelse | Lungesykdommer | Koronavirusepidemi 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Infeksjoner i øvre luftveier | Luftveisinfeksjon | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute...FullførtSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) infeksjonSveits
Kliniske studier på SensiumVitals bærbar sensor
-
Nantes University HospitalFullførtMultippel skleroseFrankrike
-
Proteus Digital Health, Inc.Massachusetts General Hospital; The Zucker Hillside HospitalFullførtSchizofreni | Bipolar lidelseForente stater
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaAvsluttetSukkersyke | Kritisk sykdom | Kontinuerlig glukoseovervåkingForente stater
-
Khon Kaen UniversityFullførtCerebral iskemiThailand
-
Northwestern UniversityRekruttering
-
Tulane UniversityFullført
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...University of LiverpoolTilbaketrukketKirurgisk sårinfeksjon | Hjerte; Kirurgi, hjerte, funksjonsforstyrrelse som resultatStorbritannia
-
Leaf Healthcare, Inc.Centauri Medical, Inc.Fullført