- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04337489
Användning av fjärrövervakning i fall av misstänkt covid-19 (Coronavirus) (REMOTE-COVID)
30 september 2024 uppdaterad av: Imperial College London
ANVÄNDNING AV FJÄRRÖVERVAKNING i misstänkta fall av covid-19 (Coronavirus): FJÄRR-COVID-prövning
Studien syftar till att se om deltagarnas försämring på grund av misstänkt coronavirus på en anvisad plats (t.
hotell) kan identifieras tidigare genom att bära sensorn.
Om sjuka patienter kan identifieras tidigt, är det mer sannolikt att deltagarna får bättre resultat; studien tror att sensorn kan hjälpa oss att göra detta.
Sensorn mäter hjärtfrekvens, andningsfrekvens och temperatur varannan minut och detta kan granskas av det kliniska teamet som tar hand om deltagarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Imperial College London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Återvändande resenär från ett högriskområde till en flygplats i London.
- Har lindriga symptom som tyder på Covid-19
- Kan inte isolera sig själv
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Kan ge skriftligt samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Alla deltagare som drar tillbaka sitt samtycke.
- En hudtillstånd/reaktion som förhindrar att den bärbara sensorn bärs.
- Närvaron av en permanent pacemaker eller hjärtdefibrillator.
- Varje form av psykiatrisk störning eller tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan hindra kommunikationen med forskargruppen.
- Oförmåga att samarbeta eller kommunicera med forskargruppen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försämring som resulterar i Healthcare Review
Tidsram: 1 år
|
Detektering av klinisk försämring med hjälp av bärbara sensorer som resulterar i sjukvårdsgranskning (t.ex.
Telefonkonsultation hos husläkare)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: 1 år
|
Försämring som resulterar i sjukhusvistelse
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ara Darzi, Prof, Institute of Global Health Innovation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Design of the pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV-2). Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 5;7(1):62. doi: 10.1186/s40814-021-00804-4.
- Iqbal FM, Joshi M, Davies G, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. The pilot, proof of concept REMOTE-COVID trial: remote monitoring use in suspected cases of COVID-19 (SARS-CoV 2). BMC Public Health. 2021 Apr 1;21(1):638. doi: 10.1186/s12889-021-10660-9.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2020
Första postat (Faktisk)
7 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REMOTE-COVID
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .