Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remote Monitoring Use In Cases Of Suspected COVID-19 (Coronavirus) (REMOTE-COVID)

7 februari 2022 uppdaterad av: Imperial College London

REmote MOniToring usE in Suspected Cases of COVID-19 (Coronavirus): REMOTE-COVID Trial

The study aims to see if participant deterioration due to suspected coronavirus in a designated location (e.g. hotel) can be identified sooner by wearing the sensor. If sick patients can be identified early, participants are more likely to have better outcomes; the study believes that the sensor can help us do this. The sensor measures heart rate, respiratory rate and temperature every 2 minutes and this can be reviewed by the clinical team looking after the participants.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Returning traveller from a high-risk area into a London airport.
  • Have mild symptoms indicative of Covid-19
  • Unable to self-isolate

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or over.
  • Able to provide written consent.

Exclusion Criteria:

  • Any participants that withdraw their consent.
  • A skin condition/reaction preventing wearing the wearable sensor.
  • The presence of a permanent pacemaker or cardiac defibrillator.
  • Any form of psychiatric disorder or a condition that, in the opinion of the investigator, may hinder communication with the research team.
  • Inability to cooperate or communicate with the research team.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deterioration resulting in healthcare review
Tidsram: 1 year
Detection of clinical deterioration using wearable sensors resulting in healthcare review (e.g. GP telephone consultation)
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospitalisation
Tidsram: 1 year
Deterioration resulting in hospitalisation
1 year
Participant anxiety
Tidsram: 1 year
General Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaire (responses noted on Likert scales); min score 0 and max score 21. Higher score associated with greater anxiety
1 year
Participant depression
Tidsram: 1 year
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) questionnaire (responses noted on Likert scales); min score 0 and max score 27. Higher score associated with greater depression.
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Samarbetspartners

CW+ Charity

Utredare

  • Huvudutredare: Ara Darzi, Prof, Institute of Global Health Innovation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Första postat (Faktisk)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REMOTE-COVID

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus

Kliniska prövningar på SensiumVitals wearable sensor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera